Last updated: August 17, 2026

ПРОГРАММА

AGENDA

Тренинг « GDP надлежащая дистрибьюторская практика »

Тема
Принципы надлежащей дистрибьюторской практики Европейского Сообщества и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
Создание рабочей группы. Назначение руководителя
Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001
Разработка документов (методики, протоколы)

Составление Перечней документов, протоколов
Подготовка персонала дистрибьютора
Внедрение требований и контроль выполнения
Подготовка внутренних аудиторов
Аудиты, инспекции

Работа с несоответствиями
Корректирующие и предупреждающие действия
Надлежащая практика хранения фармацевтических продуктов
Опасные вещества. MSDS карты. Управление отходами
Соблюдение условий хранения и транспортирования лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с их свойствами и требованиями нормативной документации

Стандартные операционные процедуры (СОП)
Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю
Помещения, площади и оборудование дистрибьютора
Процедура получения (приемки) продукции
Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники
Система управления запасами
Транспортировка лекарственных средств
Процедура возврата продукции.
Отзыв продукции.
Контрафактные (фальсифицированные) лекарственные средства. Самоинспекция. Информация о дистрибьюторской деятельности, которую следует предоставлять компетентным уполномоченным органам других стран.
контакты [email protected]

Scientific Case Review

Would you like to understand whether current clinical programs, recent research developments, or emerging approaches may be relevant to your individual situation?

Share your question with our scientific research team and receive information focused on the areas of current research that may be relevant to your case.

• Review of the information you provide
• Relevant research and clinical program information
• A clear response focused on your situation

What happens next? Send your question, receive a focused scientific review, and get a clear response about research and clinical programs relevant to your situation.

Your scientific review will be prepared by Dr. Helen Melnik, PhD , who has more than 25 years of experience in stem cell research and international clinical programs.

☎ WhatsApp Request My Personal Scientific Review ✉ Email Request My Personal Scientific Review

No obligation. Your question will be reviewed confidentially.

Educational and research information only. This service does not constitute medical advice, diagnosis, prescription, or a personalized treatment recommendation.