PROGRAMMA

ORDINE DEL GIORNO

Formazione «PIL pratica buona distribuzione"

tema
I principi di buone prassi di distribuzione della Comunità europea e le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 9.30-10.15
Creazione di un gruppo di lavoro. nomina del capo 10.15-10.30
Планирование разработки СМК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP и стандарта ISO 9001 10.30-10.45
Preparazione dei documenti (tecniche, protocolli) 10.45-11.15
pausa 11.15-11.30
Che stabilisce l'elenco dei documenti, protocolli 11.30-11.45
personale del distributore preparazione 11.45-12.00
Attuazione dei requisiti e controllo di 12.00-12.15
Preparazione di revisori interni 12.15-12.30
revisione, ispezione 12.30-13.00
ora di pranzo 13.00-13.45
Lavorare con incongruenze 13.45-14.00
azioni correttive e preventive 14.00-14.15
Best Practices: lo stoccaggio di prodotti farmaceutici 14.15-14.35
sostanze pericolose. SDS mappa. la gestione dei rifiuti 14.35-14.55
Rispetto stoccaggio e trasporto di farmaci, attrezzature mediche e prodotti medici in accordo con le loro caratteristiche e requisiti dei documenti normativi 14.55-15.15
pausa 15.15-15.30
Procedure Operative Standard (SOP) 15.30-16.00
Caratteristiche di farmaci, contenente farmaci, sostanze psicotrope e precursori, da monitorare 16.00-16.15
stanza, Strutture e distributore di attrezzature 16.15-16.30
La procedura per ottenere (accettazione) prodotti 16.30-16.45
Il deposito temporaneo di farmaci, attrezzature mediche 16.45-17.00
sistema di gestione dell'inventario 17.00-17.10
Trasporto farmaci 17.10-17.20
Procedura per la restituzione del prodotto. 17.20-17.30
recensione del prodotto. 17.30-17.40
contraffazione (falsificato) farmaci. Autocontrollo. Informazioni sulla attività di distribuzione, da fornire alle autorità competenti di altri paesi. 17.40-17.50
Le risposte alle domande. Presentazione dei certificati 17.50
Fine di formazione 18.00

контакты GDP@nbscience.com


NBScience

organizzazione di ricerca a contratto

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