Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026
Il lato oscuro di
Terapia con cellule staminali embrionali
Stefano Barrett, MD.
La terapia con cellule staminali è certamente un’area promettente per la ricerca. Le cellule staminali hanno la capacità di dare origine a molte cellule specializzate in un organismo. Alcuni tipi di cellule staminali sono già utilizzati per ripristinare la funzione della formazione del sangue e del sistema immunitario dopo la chemioterapia ad alte dosi per alcuni tipi di cancro, e sono stati dimostrati molti altri usi riparativi. L’applicazione potenziale più ampia è la generazione di cellule e tessuti che potrebbero essere utilizzati per riparare o sostituire organi danneggiati. Se gli scienziati riuscissero a imparare come controllare la conversione delle cellule staminali in nuove, cellule funzionalmente mature, i medici potrebbero essere in grado di curare molte malattie per le quali la terapia è attualmente inadeguata [1,2]. Tuttavia, le affermazioni avanzate dai promotori commerciali vanno ben oltre ciò che è ora probabile e dovrebbero essere considerate con estremo scetticismo. Le principali fonti commerciali hanno incluso Embryonic Centro Tessuti in Ucraina; Cellule staminali d'America (precedentemente chiamato Medra, Inc) in Messico; la clinica medica di terapia del cervello (precedentemente chiamato Centro medico per il ripristino della salute e Clinica terapeutica delle cellule cerebrali) a Missione Viejo, California; IL Clinica Vita Nova alle Barbados; e l'Istituto Xishan di Pechino per la neurorigenerazione e il recupero funzionale a Pechino, Cina.
Il Centro dei tessuti embrionaliEmCell
Il Centro dei tessuti embrionali (EmCell) sembra essere la più antica fonte commerciale di terapia con cellule staminali embrionali. I suoi proprietari, Alexander Smikodub, MD, Dottorato di ricerca, e Alexey Karpenko, MD, Dottorato di ricerca, sono descritti come professori presso la National Medical University. Il sito Web EmCell afferma:
Gli scienziati del centro hanno effettuato trapianti di cellule staminali embrionali 13 anni, hanno eseguito 2,000 trapianti, e avere “la più grande esperienza clinica al mondo . . . in varie malattie e condizioni.” [3]
Smikodub era il “primo al mondo a introdurre schemi di trattamento di molte malattie di malattie interne . . . che coinvolgono sospensioni cellulari embrionali di mesenchima, ectodermico, e origine endodermica.” [3]
Le cellule utilizzate nella clinica “non possiedono proprietà antigeniche, rendendo impossibile il rifiuto.” [5]
Non sono stati osservati effetti collaterali negativi [4].
“Gli effetti curativi del trapianto di cellule staminali embrionali in numerose malattie vanno ben oltre le possibilità di qualsiasi altro metodo moderno.” [6]
Poco dopo il trapianto, esperienza dei pazienti “aumento del vigore, miglioramento della sensazione di forza interiore, fiducia nel risultato favorevole del trattamento, assenza di depressione, miglioramento dell’umore e della creatività mentale.” [7]
“L'attività funzionale ripristinata degli organi e dei tessuti interni compromessi e danneggiati porta ad un recupero costante.” [7]
Il trattamento ha raggiunto “risultati positivi” nel cancro, AIDS, diabete, sclerosi multipla, La malattia di Crohn, e più di 50 altre malattie e condizioni [8].
La terapia cellulare contribuisce a “immunità antitumorale” e può essere utilizzato per prevenire malattie, ricadute e metastasi [9].
Quanto sono credibili queste affermazioni? Come vengono preparate le cellule? Vengono adottate misure per garantire che non siano infettive? Come è stato stabilito che i pazienti non hanno effetti collaterali? La clinica segue i suoi pazienti e tiene il punteggio? Avere abbastanza pazienti affetti da cancro per determinare i tassi di sopravvivenza a 5 anni? Chiedi a Smikodub e Karpenko di pubblicare i loro risultati? Le loro teorie e la loro metodologia hanno senso?
La Fondazione per lo sviluppo della terapia ALS ha monitorato le affermazioni secondo cui le infusioni di cellule staminali fetali potrebbero essere efficaci contro la sclerosi laterale amiotropa (La malattia di Lou Gehrig). Il suo sito Web afferma che due medici americani (Mitchell Ghen, FARE., e Dan Cosgrove, MD) hanno trattato pazienti in a “modo nuovo e non testato,” ma finora non è stato possibile trarre conclusioni sull'efficacia. Anche i documenti della Fondazione lo notano (UN) alcuni pazienti hanno manifestato sintomi simil-influenzali, (B) tre pazienti hanno avuto urine di colore scuro che potrebbero indicare anemia emolitica e/o danno renale, E (C) non è chiaro se il cellule staminali in realtà sopravvivono abbastanza a lungo da avere un effetto [10,11]. A marzo 2003, la FDA sequestrò i documenti della clinica di Ghen e Cosgrove disse che aveva smesso di offrire il trattamento [12]. Criobanche internazionali, che aveva fornito le celle a Ghen e Cosgrove, hanno smesso di farlo dopo che la FDA li ha contattati [13].
IL Fondazione SLA ha anche indagato il Clinica di terapia cellulare parlando con un medico dello staff, invio di un dettagliato questionario di follow-up, e parlare con diversi ex pazienti. Si legge nel rapporto della Fondazione:
EmCell non ha risposto a molte delle domande, e in alcune zone si sono rifiutati di approfondire dettagli importanti come il loro metodo di screening contro i virus dell'AIDS o dell'epatite nelle cellule o il loro metodo di estrazione cellulare.
Abbiamo anche chiesto . . . domande incentrate su come sono stati in grado di riferire sui pazienti che hanno beneficiato del trattamento. Non erano disposti a spiegare le loro conclusioni o come le avevano raggiunte.
Non abbiamo trovato alcun dato che suggerisca che la metodologia utilizzata da EmCell è scientificamente ragionevole, o che aiuta i pazienti affetti da SLA. Sebbene la Fondazione non abbia ricevuto alcuna segnalazione di pazienti affetti da SLA che abbiano subito danni EmCell, Nemmeno la Fondazione ha ricevuto segnalazioni verificabili di miglioramento in seguito al trattamento con EmCell.
Terapia con cellule staminali è perseguito da una serie di istituzioni credibili in tutto il mondo e ALS-TDF sta lavorando con molti dei leader in quell’area. EmCell $15,000 la terapia con cellule staminali ha pochissime somiglianze con ciò che viene attualmente fatto nelle principali istituzioni di tutto il mondo.
Uno degli elementi principali che rendono l’approccio di EmCell diverso da quello di queste istituzioni leader è il loro metodo di consegna. EmCell inietta cellule staminali fetali nell'addome e nelle vene dei pazienti. Questo approccio è simile alla terapia offerta in Messico, in cui hanno utilizzato cellule staminali bovine come fonte cellulare. Tuttavia, coloro che hanno visitato queste cliniche messicane non hanno mostrato alcun beneficio misurabile di cui siamo a conoscenza fino ad oggi.
EmCell ci ha suggerito che il numero di cellule non ha importanza poiché le cellule si dividono una volta che sono nel corpo. Se EmCell crede che questo sia vero, questo solleva un segnale d'allarme significativo a causa dell'effetto di ogni credibile terapia con cellule staminali provato fino ad oggi è stato, in parte, dipendente dal numero di cellule iniettate. La dose conta, e ciò indica che c'è una mancanza di comprensione da parte di EmCell su come funzionano le cellule staminali.
EmCell suggerisce che queste cellule staminali NON attirano l’attenzione del sistema immunitario. Questa è un'altra bandiera rossa. È noto che il sistema immunitario generalmente elimina qualsiasi cellula estranea, soprattutto nel sistema periferico dove EmCell sta trapiantando le cellule. È molto improbabile che le cellule appena iniettate vivano molto a lungo senza una qualche forma di soppressione immunitaria. Negli attuali esperimenti statunitensi sulle cellule staminali, generalmente vengono utilizzati farmaci immunosoppressori.
La maggior parte degli scienziati . . . non credo che sia plausibile iniettare un numero limitato di cellule nell’addome e farle viaggiare nel cervello in un modo che possa aiutare nella SLA.
EmCell non sembra avere alcun reale meccanismo di tracciamento in atto per identificare miglioramenti e peggioramenti nei loro pazienti dopo il loro ritorno a casa. Dopo aver parlato con diversi pazienti che hanno visitato la clinica, è chiaro che non è stata fatta alcuna valutazione delle loro condizioni fisiche o neurologiche. È sospetto che stiano facendo affermazioni di miglioramento per un intero gruppo di persone che non sono state seguite in un modo che potrebbe generare affermazioni valide [14].
Nel mese di agosto 2003, Ho effettuato ricerche su Medline per vedere se Smikodub o Karpenko avevano pubblicato rapporti sui loro pazienti in riviste mediche sottoposte a revisione paritaria. Non ne ho trovato nessuno che sembrasse rilevante per le affermazioni curative sopra descritte.
Cellule staminali d'America (precedentemente chiamato Medra, Inc.)
Il principale commercializzatore americano della terapia con cellule staminali embrionali è William C. Rader, MD, uno psichiatra a Malibu, California, che gestiva le cliniche del Rader Institute specializzate nel trattamento dei disturbi alimentari. Per $25,000 (cablato in anticipo), Rader organizzerà il trattamento presso la sua clinica messicana. Nel passato, ha anche operato sotto il nome di Mediquest Ltd., Fondazione ceca, Istituto Dulcinea, Ltd., e Medra, Inc. Un messaggio pubblicato su Gruppo Yahoo StemCells lo indica prima di aprire la propria clinica (In 1997 alle Bahamas), Rader ha accompagnato i pazienti alla clinica ucraina. Come EmCell, Rader ha affermato che il suo trattamento con cellule staminali fetali non è antigenico e non ha effetti collaterali. Nell'a 1997 documento, ha affermato:
Perché le cellule fetali unicamente non hanno antigenicità, possono essere somministrati a chiunque senza alcuna reazione, nessun rifiuto, terapia farmacologica immunosoppressiva, o qualsiasi effetto collaterale di sorta. Quando un paziente riceve una terapia con cellule fresche fetali (solitamente somministrato per via endovenosa nell'arco di poche ore. . . ), la prima azione delle cellule è quella di stimolare le cellule già presenti nel sistema del ricevente, rendendoli più potenti. Quindi sostituiscono effettivamente le cellule immunitarie del ricevente e, eventualmente innestarsi, il che significa che in realtà crescono continuamente più cellule fetali, con conseguente sistema immunitario nuovo e più forte [15].
Rispetto al cancro, Rader ha affermato che il suo trattamento consente alla chemioterapia e alle radiazioni di continuare più a lungo e di eliminare virtualmente i loro effetti collaterali [15]. Quella di Medra “Scheda informativa” reclamato:
La cellula staminale fetale va alla ricerca, rileva e quindi tenta di riparare qualsiasi danno o deficit scoperto, così come rilascia fattori di crescita, che stimolano i meccanismi di riparazione del corpo. . . .
Un elenco parziale delle malattie include:
Alzheimer, Anemia, Autismo, Danno cerebrale, Cancro, Paralisi cerebrale, Sindrome da stanchezza cronica, Depressione, Diabete, Diverticolite, Epilessia, Impotenza, Soppressione immunitaria, Leucemia, Sclerosi multipla, Parkinson, Artrite reumatoide, Anemia falciforme, Lesione del midollo spinale, Colpo, Lupus eritematoso sistemico e colite ulcerosa. . . .
Raramente una singola modalità di trattamento ha offerto così tante promesse a coloro che soffrono di alcune delle peggiori afflizioni dell’umanità [16].
Anche Rader lo ha affermato “rafforzare il sistema immunitario, le cellule fetali offrono prevenzione dall'acquisizione di molteplici malattie, compreso il cancro, dove le cellule fetali formano effettivamente un anticancro barriera che diventa un altro fattore antietà.” [13] Non ci credo. Per comprovare tali affermazioni, migliaia di persone dovrebbero essere seguite in uno studio controllato che durerebbe molti anni. La tecnologia delle cellule staminali non esiste da abbastanza tempo perché fosse possibile effettuare uno studio del genere.
crescere, Inc “Scheda informativa” ha identificato Rader come direttore medico e “il prof. Albert Scheller, MD, Dottorato di ricerca” COME “capo ricercatore scientifico.” Ricerca su Medline, Non ho trovato pubblicazioni di nessuno dei due che fossero rilevanti per le affermazioni fatte riguardo al trattamento di Medra. In 2011, Medra cambiò il suo nome in Stem Cell of America e la clinica di Rader fu trasferita dalla Repubblica Dominicana al Messico. In 2014, il Medical Board of California revocò la licenza medica di Rader. Durante il procedimento, il consiglio ha concluso che molte delle affermazioni che Rader aveva fatto nel suo libro, Bloccato negli Stati Uniti, erano falsi [17].
Istituto Xishan di Pechino per la neurorigenerazione e il recupero funzionale
L’Istituto Beijing Xishan per la neurorigenerazione e il recupero funzionale a Pechino, Cina, sta offrendo trattamento con cellule staminalit per lesioni del midollo spinale, Sclerosi laterale amiotrofica Morbo di Alzheimer, paralisi cerebrale, colpo, Morbo di Parkinson e altre condizioni neurodegenerative. Il suo fondatore/direttore, Dott. Hongyun Huang, è un neurochirurgo che ha svolto ricerche sulla biologia delle cellule fetali alla Rutgers University e alla New York University prima di tornare in Cina. Huang dice di iniettare ai pazienti cellule di rivestimento olfattivo (OSC) ottenuti da feti abortiti. Si dice che l'Istituto abbia curato centinaia di pazienti e abbia migliaia di persone in lista d'attesa. Si dice che il costo sia finito $20,000 [18]. In 2003 Huang ha riportato la sua esperienza con 171 pazienti e ha affermato che il trapianto di OEC può migliorare la funzione neurologica del midollo spinale dei pazienti con lesioni del midollo spinale, indipendentemente dalla loro età [18]. Tuttavia, il suo rapporto non contiene dati grezzi, fornisce pochi dettagli sui pazienti’ capacità funzionale, non ha confrontato i pazienti con i pazienti non trattati, e limitato le valutazioni dei pazienti solo 2 A 8 settimane dopo l'operazione. In 2006, la rivista Neurorehabilitation and Neural Repair ha pubblicato un rapporto dettagliato sui suoi risultati con sette pazienti che gli autori hanno esaminato prima e una o più volte entro un anno dal trattamento di Huang. Concludono gli autori: (UN) cinque dei sette pazienti hanno avuto complicazioni significative (tre avevano la meningite), (B) nessuno dei pazienti ha mostrato evidenza oggettiva di miglioramento, E (C) a meno che Huang non conduca uno studio adeguato, i pazienti sarebbero sconsiderati a sottoporsi al suo trattamento [20]. Un rapporto del Boston Globe ha osservato che il sito web di Huang include profili di pazienti che ha trattato per un’ampia varietà di condizioni con cause e sintomi diversi., eppure Huang li tratta tutti con le stesse cellule [18].
Altre cliniche
Almeno altre due cliniche hanno fatto pubblicità trattamento con cellule staminali. La Brain Therapeutics Medical Clinic è gestita da David Steenblock, FARE., chi afferma di avere “mettere insieme una serie di fattori di crescita e prodotti naturali noti per promuovere e proteggere le nuove cellule cerebrali” e chiama terapia con cellule staminali a “nuovo ed entusiasmante trattamento per la rigenerazione del cervello.” Il sito Web della clinica afferma che Steenblock “ha dedicato molti anni alla ricerca nei campi della biochimica, patologia, Fisiologia dei nervi e dei muscoli, malattie cardiovascolari e altre malattie legate all’invecchiamento.” Tuttavia, una ricerca su Medline mostra che le sue uniche pubblicazioni su riviste mainstream erano tre articoli coautori sui fattori della coagulazione nei cani e nelle cavie, tutti pubblicati alla fine degli anni '60, quando lavorava come assistente di ricerca di laboratorio durante la sua formazione osteopatica.. In 1994, dopo essere stato accusato di aver curato negligentemente due pazienti, Steenblock ha firmato una clausola in base alla quale ammetteva di non aver documentato adeguatamente la loro gestione e di non aver emesso un avvertimento sui possibili effetti collaterali di un'iniezione che aveva somministrato a uno di loro. È stato valutato $10,000 e posto in cinque anni’ periodo di prova in base al quale gli è stato richiesto di seguire corsi aggiuntivi di formazione continua in farmacologia, cartella clinica, ed etica [21]. In 1995, dopo che la porta della sua camera di ossigeno iperbarica è esplosa (ferendo tre persone), gli investigatori hanno notato che stava usando tre persone senza licenza come “assistenti di fisioterapia.” [Le successive accuse di aver violato la libertà vigilata hanno comportato l'estensione della sua libertà vigilata per altri tre mesi e la valutazione di un'altra $3,500 nei costi [22].
La Clinica Vita Nova offre terapia con cellule staminali progettato e amministrato dal professor Yuliy V. Baltaytis, MD, Dottorato di ricerca, DSc. Il sito Vita Nova afferma che Baltaytis ha scritto sei libri e più 200 articoli scientifici e ha trattato con successo pazienti affetti da artrite, Alzheimer, cancro, diabete, leucemia, e molte altre condizioni. Tuttavia, non ha pubblicazioni indicizzate su Medline e non è menzionato in nessun altro sito Web (cosa che mi aspetterei se avesse una posizione scientifica significativa). Non vedo alcun motivo per fidarsi di lui o di Steenblock più di quanto ci sia per fidarsi degli altri menzionati sopra.
In 2009, un team di scienziati israeliani ha riferito che un adolescente aveva sviluppato tumori al cervello e alla colonna vertebrale quattro anni dopo l'inizio trattamento con cellule staminali in una clinica russa. I tumori sembrano derivare dalle cellule staminali trapiantate. Il ragazzo ha una rara malattia neurologica che secondo i medici locali non avrebbe potuto essere curata terapia con cellule staminali [23].
Banca del sangue cordonale
Il registro del sangue cordonale (Cbr), con sede a San Bruno, California. fornisce il trattamento e la conservazione delle cellule staminali dal sangue del cordone ombelicale per un potenziale utilizzo futuro da parte del bambino o dei membri della famiglia. In 2010, le sue tasse erano $2,195 inizialmente e $125 all'anno per la conservazione dopo il primo anno. Criobanche internazionali, situato ad Alamonte Springs, Florida, offre quelli che sembrano servizi simili. Suo 2010 le tasse erano $1,399 per il primo anno e $120 all'anno successivo, con sconti disponibili per il pagamento anticipato a lungo termine.
Il sito Web di Cbr afferma che le cellule staminali vengono utilizzate per trattare una varietà di tumori e disturbi del sangue e che la ricerca mostra un possibile valore contro il morbo di Alzheimer, Morbo di Parkinson, e malattie cardiache. Lo afferma anche, “Salvare il sangue cordonale del tuo bambino . . . può salvare la vita alla tua famiglia.” [24] Tuttavia, L'Accademia Americana di Pediatria (AAP) afferma che non esistono prove concrete per raccomandare la conservazione di routine del sangue cordonale per un uso futuro di un bambino. Suo 2007 presa di posizione su tale argomento:
Non esistono stime accurate sulla probabilità che i bambini abbiano bisogno delle proprie cellule immagazzinate. L'intervallo di stime disponibili è da 1 In 1,000 a più di 1 In 200,000. Per questo e altri motivi, è difficile raccomandare ai genitori di conservare il sangue cordonale dei propri figli per un uso futuro.
Data la difficoltà nello stimare la necessità di utilizzare le proprie cellule del sangue cordonale per il trapianto, conservazione privata del sangue cordonale “assicurazione biologica” è imprudente. Tuttavia, Il servizio bancario dovrebbe essere preso in considerazione se c'è un membro della famiglia con una necessità attuale o potenziale di sottoporsi a un trapianto di cellule staminali. Per esempio, condizioni come la leucemia o l'emoglobinopatia grave possono indicare la necessità di conservare il sangue cordonale da donatore diretto per il trapianto di sangue cordonale tra fratelli [25].
Altri hanno notato che le persone che ricevono le proprie cellule staminali potrebbero essere inclini a ripetere la stessa malattia. A marzo 2004, Concludeva la Lettera Medica: “Al momento, È improbabile che valga la pena conservare privatamente il sangue del cordone ombelicale. I genitori dovrebbero essere incoraggiati a contribuire, quando possono, alle banche di cordoni pubblici.” [26]
La linea di fondo
Sebbene la terapia con cellule staminali abbia alcune applicazioni pratiche e notevoli promesse, non c'è motivo di credere che EmCell, crescere, IL Clinica medica di terapia cerebrale, Vita Nova, lo Xishan di Pechino Istituto per la Neurorigenerazione e il Recupero Funzionale, o qualsiasi altra clinica commerciale specializzata in cellule staminali lo forniscono come servizio legittimo. Le loro teorie e metodi sono semplicistici; i loro trattamenti possono avere effetti avversi; non offrono dati sui risultati credibili; e le loro promesse vanno ben oltre ciò che è ora possibile.
La conservazione del sangue cordonale ha alcuni usi legittimi ma sembra essere un investimento scarso, tranne per le persone che (UN) hanno un parente affetto da una malattia per la quale è stata dimostrata l'efficacia del sangue cordonale oppure (B) sono abbastanza ricchi da permettersi di scommettere più di $3,000 su un tiro lungo.
Riferimenti
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Cosa speri di ottenere dalla ricerca sulle cellule staminali pluripotenti umane?? Sito web dell'Istituto Superiore di Sanità, aprile 26, 2000.
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Caratteristiche del trapianto di cellule staminali embrionali. Sito Web di EmCell, accesso accesso giugno 19, 2006.
Principali effetti curativi di trapianto di cellule staminali embrionali. Sito Web di EmCell, accesso accesso giugno 19, 2006.
Principali effetti e caratteristiche specifiche di trapianto di cellule staminali embrionali. Sito Web di EmCell, accesso accesso giugno 19, 2006.
L'elenco delle condizioni e delle malattie, dove abbiamo presentato domanda trapianto di cellule staminali embrionali con risultati positivi. Sito Web di EmCell, accesso accesso giugno 19, 2006.
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Questo articolo è stato rivisto in aprile 5, 2015.
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