Ultimo aggiornamento: agosto 18, 2026

Cellule staminali e insufficienza renale cronica : preservare la funzionalità renale, ritardare la dialisi o il trapianto

L'insufficienza renale cronica corrisponde ad una diminuzione progressiva e duratura della capacità dei reni di filtrare il sangue, eliminare gli sprechi e mantenere l’equilibrio idrico, elettrolitico e ormonale del corpo. Il suo decorso varia notevolmente a seconda della causa della malattia, la velocità di filtrazione glomerulare stimata (DFGe), proteinuria, pressione sanguigna, diabete, età ed estensione della fibrosi renale.

Quando la funzione renale continua a diminuire nonostante il trattamento nefrologico, possono rendersi necessari la dialisi o il trapianto. In questo contesto, le cellule staminali mesenchimali sono studiate come approccio rigenerativo complementare destinato a proteggere il tessuto renale ancora funzionale. L’obiettivo realistico non è promettere la creazione di un nuovo rene, ma cercare di rallentare i meccanismi responsabili del suo deterioramento.

Possiamo vivere più a lungo senza trapianto grazie alle cellule staminali? ?

In un paziente accuratamente selezionato, la terapia cellulare potrebbe potenzialmente aiutare a stabilizzare la funzione renale residua, rallentare il declino dell’eGFR e posticipare così il momento in cui la dialisi o il trapianto diventerebbero essenziali.

In determinate situazioni, se la malattia progredisce lentamente e rimane abbastanza tessuto renale funzionante, una stabilizzazione duratura potrebbe consentire al paziente di vivere per diversi anni senza trapianto. In alcuni pazienti, alla fine il trapianto potrebbe non diventare necessario, in particolare se la funzione renale rimane stabile e se altri fattori di progressione sono correttamente controllati. Tuttavia, è impossibile garantire questo risultato in anticipo.

La terapia cellulare non dovrebbe quindi essere presentata come un sostituto sicuro del trapianto.. Si tratta piuttosto di una strategia scientifica attualmente in fase di valutazione volta a risparmiare tempo, preservare i nefroni rimanenti e migliorare l'ambiente biologico del rene. I trattamenti convenzionali prescritti dal nefrologo devono essere mantenuti e ottimizzati.

Come le cellule staminali possono agire sul rene ?

Nell'insufficienza renale cronica, la progressiva distruzione dei nefroni è solitamente associata a un'infiammazione persistente, allo stress ossidativo, danni ai piccoli vasi e fibrosi. Quest'ultimo trasforma gradualmente il tessuto funzionale in tessuto cicatriziale incapace di garantire la normale filtrazione..

Le cellule staminali mesenchimali probabilmente non agiscono principalmente trasformandosi direttamente in nuove cellule renali. Il loro meccanismo più importante sembra essere la loro attività paracrina : rilasciano fattori di crescita, citochine regolatorie e vescicole extracellulari che trasmettono segnali biologici alle cellule danneggiate.

Questi meccanismi potrebbero in particolare :

• ridurre la produzione di citochine proinfiammatorie come IL-6 e TNF-α ;
• modulare l’attività dei macrofagi e di altre cellule immunitarie ;
• limitare alcuni percorsi che promuovono la fibrosi, in particolare quelli associati al TGF-β ;
• proteggere le cellule tubulari e i podociti ancora vitali ;
• ridurre lo stress ossidativo e il danno mitocondriale ;
• sostenere la microcircolazione renale ;
• stimolare i naturali meccanismi di riparazione del tessuto rimanente.

Studi sperimentali hanno dimostrato che le cellule mesenchimali del cordone ombelicale possono produrre fattori come l'EGF, le FGF, HGF e VEGF, riducendo al contempo l'infiammazione e la fibrosi nei modelli di nefropatia diabetica. Va tuttavia sottolineato che gran parte di questi risultati provengono ancora da modelli preclinici e non possono essere direttamente estrapolati a tutti i pazienti. (studio pubblicato in Ricerca sulle cellule staminali & Terapia).

Cosa mostrano gli studi sull’uomo? ?

I risultati clinici sono incoraggianti, ma restano preliminari. Lo studio randomizzato NEPHSTROM ha valutato un'infusione endovenosa di 80 milioni di cellule stromali mesenchimali allogeniche in pazienti con nefropatia diabetica progressiva.

Nella prima coorte, il trattamento è stato generalmente ben tollerato. Il declino annuale dell’eGFR stimato è stato più lento nel gruppo che ha ricevuto le cellule rispetto al gruppo placebo. D'altra parte, nessuna differenza significativa è stata dimostrata per la velocità di filtrazione glomerulare misurata direttamente. I ricercatori hanno quindi concluso che questi risultati meritavano studi più ampi, senza ancora costituire prova definitiva di efficacia (Prova NEPHSTROM, Giornale della Società Americana di Nefrologia).

Ulteriori risultati di questo studio randomizzato sono stati pubblicati in 2026. Continuano a sostenere l'ipotesi di un potenziale rallentamento della progressione della nefropatia diabetica, ma la dimensione limitata dello studio non ci consente ancora di affermare che il trattamento eviti la dialisi o il trapianto (pubblicazione 2026 In Rapporti internazionali sui reni).

Un altro studio su sette pazienti con malattia renale cronica ha dimostrato che l’infusione di cellule mesenchimali autologhe del midollo osseo era fattibile e generalmente ben tollerata.. Tuttavia, le variazioni di eGFR e creatinina non erano statisticamente significative, sostenendo la necessità di studi controllati più ampi (studio clinico con follow-up 18 mese).

Una recente meta-analisi inclusa 52 studi, compresi solo tre studi randomizzati sugli esseri umani, osservato significativi effetti antinfiammatori e renoprotettivi negli animali. Nei pazienti, tuttavia, non è stato stabilito alcun miglioramento statisticamente significativo della creatinina o dell’eGFR. Il divario tra i risultati preclinici e quelli clinici richiede quindi un’interpretazione cauta. (revisione sistematica e meta-analisi).

Quali pazienti potrebbero trarne beneficio ?

Il potenziale della terapia cellulare dipende soprattutto dalla quantità di tessuto renale ancora vitale. Intervento relativamente precoce, prima della comparsa di un’estesa fibrosi irreversibile, potrebbero teoricamente offrire più possibilità rispetto al trattamento effettuato quando la funzionalità renale è quasi completamente perduta.

La valutazione deve tenere conto :

• la causa esatta dell’insufficienza renale ;
• l’attuale eGFR e la sua evoluzione negli ultimi anni ;
• creatinina, urea e cistatina C ;
• albuminuria o proteinuria ;
• risultati degli ultrasuoni, RM o biopsia ;
• la presenza di diabete o ipertensione ;
• trattamenti attuali ;
• storia cardiovascolare, infettivo e oncologico.

La scelta tra cellule autologhe o allogeniche, la loro origine, la loro dose, la via di somministrazione e la frequenza delle infusioni non possono essere determinate esclusivamente da una diagnosi generale.

Un approccio promettente, ma non ancora un trattamento standard

Ad oggi, le cellule staminali mesenchimali non sono un trattamento standard universalmente riconosciuto per la malattia renale cronica. L'Agenzia europea per i medicinali ricorda che i prodotti cellulari devono essere utilizzati nell'ambito di un quadro regolamentato, con produzione controllata e adeguata supervisione medica. In particolare, mette in guardia contro i trattamenti non regolamentati la cui qualità, la sicurezza e l'efficacia non sono verificate (Raccomandazioni EMA sulle terapie avanzate).

La qualità del laboratorio è essenziale : identità cellulare, vitalità, sterilità, purezza, la dose effettiva e la tracciabilità devono essere documentate. Una promessa commerciale che affermi che un trattamento eviterà sicuramente la dialisi o il trapianto non sarebbe scientificamente giustificata.

Fai analizzare la tua cartella clinica

Per scoprire se una strategia rigenerativa può ragionevolmente essere presa in considerazione, il primo passo è far analizzare l'intera cartella clinica. I risultati possono essere trasmessi in forma anonima o depersonalizzata.

Gli scienziati con esperienza nel campo delle cellule staminali potranno studiare la storia della malattia, l’evoluzione dell’eGFR, esami del sangue e delle urine ed esami di imaging. Saranno quindi in grado di determinare se un approccio cellulare appare scientificamente giustificabile e di proporlo, se necessario, il tipo di cellule, la dose potenziale, via di somministrazione e numero di somministrazioni.