Ultimo aggiornamento: agosto 17, 2026

QUESTIONARIO NBScience

Audit del PIL per l’industria farmaceutica

L’azienda dispone di un sistema di gestione della qualità??	SÌ	☐	NO	☐
Hai completato il riesame della direzione?	SÌ	☐	NO	☐
Hai avviato un audit interno??	SÌ	☐	NO	☐
Hai precedenti contatti con NBScience? ?	SÌ	☐	NO	☐
Se SÌ, Per favore, indicare il nome della persona, E, se applicabile, date della visita, ecc..


Se stai già utilizzando altri servizi NBScience, fornisci i dettagli



Quali dei seguenti documenti sono disponibili per la ricerca analitica in preparazione all'audit??
File principale del sito?	SÌ	☐	NO	☐
Certificato di conformità?	SÌ	☐	NO	☐
Monografie della farmacopea (EP, USP, ecc.)?	SÌ	☐	NO	☐
File principale LS?	SÌ	☐	NO	☐
Qualsiasi altro documento?	SÌ	☐	NO	☐
Se SÌ, Per favore, si prega di indicare:

Informazioni sull'auditM processoÈ:
Il sistema di gestione della qualità è stato controllato in precedenza?( compreso GMP )?	SÌ		☐	NO	☐
Se SÌ, quindi fornire i dettagli


Per favore, formulare schemiIn PIL verifica per propostoIO
GMP VOZ e GSDP		☐
EMEA “Guida alle buone pratiche per la distribuzione dei medicinali per uso umano” – (94 / C 63/03)		☐
TS-01-R1”Buone pratiche di distribuzione per i dispositivi medici nei requisiti di Singapore" e GN-01-Guida R1 alle migliori pratiche per la distribuzione di dispositivi medici a Singapore		☐
Qualsiasi altro schema, Per favore, si prega di indicare:		☐

Particolare attenzione durante un audit GDP:
Progettazione e manutenzione dei locali	☐
Progettazione e manutenzione delle apparecchiature	☐
Controllo dell'inquinamento, chimico / fisico	☐
Controllo dell'inquinamento, microbiologico	☐
Controllo della documentazione e del lavoro d'ufficio	☐
Domestico – purezza, pulizia	☐
Problemi di personale – igiene, stoffa	☐
Controllo e monitoraggio ambientale	☐
Formazione del personale	☐
Cancellazione della scansione	☐
Processo di verifica	☐
Processi di sterilizzazione	☐
Operazioni asettiche	☐
Etichettatura e confezionamento	☐
Pratiche di distribuzione e magazzino	☐
Altri requisiti, Per favore, si prega di indicare:	☐

Informazioni sulla certificazione

Per favore, indicare le certificazioni già presenti in azienda:

ISO 9001: 2000, E, Per favore, si prega di dettagliare eventuali eccezioni (P. numeri)

Sì ☐

No ☐

ISO 13485: 2003 e si prega di fornire dettagli sull'accreditamento degli organismi

Sì ☐

No ☐

Per favore, definire l’ambito della registrazione secondo questi standard, se applicabile.

ISO 9001: 2000

ISO13485: 2003

Hai già una certificazione GDP che vorresti trasferire per lavorare con NBScience??

SÌ

☐

NO

☐

Se SÌ, quindi fornire i dettagli e allegare o inviare copie dei certificati e dei grafici GDP

Organismo di certificazione GDP

Numero del certificato GDP (Questo)

PIL standard di valutazione (sì)

Data dell'ultimo audit GDP

Hai già una certificazione che vorresti proseguire con un altro ente di certificazione?, ma vuoi che NBScience venga preso in considerazione durante la preparazione della proposta?

SÌ

☐

NO

☐

Se SÌ, quindi fornire i dettagli e allegare o inviare copie dei certificati e della grafica

Organismo di certificazione GDP

Numero del certificato GDP (Questo)

Norma di valutazione (sì) PIL

Data dell'ultimo audit GDP

Mercati

Questo può aiutarci a comprendere i tuoi requisiti di audit GDP, se specifichi i mercati, dove attualmente vendi prodotti o se desideri venderli nel prossimo futuro.

Unione Europea

☐

U.S.A.

☐

Canada

☐

Australia / Nuova Zelanda

☐

Giappone

☐

Cina (Cina)

☐

ROC (Taiwan)

☐

Altri paesi asiatici

☐

Russia o Ucraina

☐

Vicino / Medio Oriente

☐

Africa

☐

Sud America

☐

Processi

Sviluppi eventi, rilevante per l'audit del GDP del prodotto (Questo) ?

SÌ

☐

NO

☐

Stai utilizzando un software (Per esempio, controllare i prodotti in fase di revisione)?

SÌ

☐

NO

☐

In che lingua (sì) documenti, soggetto a verifica?

La documentazione tecnica è completa?, se non, quando ti aspetti che accada??

SÌ

☐

NO

☐

Effettui qualsiasi operazione in un ambiente controllato o in camere bianche?

SÌ

☐

NO

☐

Se SÌ, quindi fornire i dettagli

Esistono prodotti sterili? ?

SÌ

☐

NO

☐ ☐

La persona sottoposta al test è sottoposta a processi di sterilizzazione??

SÌ

☐ ☐

NO

☐ ☐

Se SÌ, quindi fornire informazioni dettagliate sul tipo di processi

Avete materiali altamente sensibilizzanti?, come le penicilline, delle cefalosporine ?

SÌ

☐ ☐

NO

☐ ☐

Se SÌ, poi indica il tuo nome (nomi) prodotto (sì) e tipi di processo:

I materiali sottoposti a test lo hanno, elevata attività farmacologica e tossicità (Per esempio, alcuni steroidi o agenti antitumorali citotossici)?

SÌ

☐ ☐

NO

☐ ☐

Se SÌ, poi indica il tuo nome (nomi) prodotto (sì) e tipo di processi:

Ci sono servizi forniti da un appaltatore??

SÌ

☐

NO

☐

Se SÌ, fornire dettagli, nonché copie di licenze e certificati, dove possibile.

Azienda

Attività

Standard

Certificazione aziendale

Per favore, utilizzare un foglio aggiuntivo, se necessario

Data della verifica del PIL NBScience?

Prodotti
Stai vendendo un prodotto (sì) sotto il tuo nome sull'etichetta?	SÌ	☐	NO	☐
Utilizzi materiale animale o derivati? (gelatina, collagene)?	SÌ	☐	NO	☐
Se SÌ, quindi fornire i dettagli

Revisione scientifica del caso

Ti piacerebbe capire se i programmi clinici sono attuali, recenti sviluppi della ricerca, o potrebbero esserlo gli approcci emergenti rilevante per la tua situazione individuale?

Invia la tua domanda al nostro team scientifico. La sede centrale di NBScience nel Regno Unito coordina le richieste attraverso la rete internazionale di centri medici, scienziati, e consulenti specializzati.

Revisione delle informazioni fornite
Informazioni rilevanti sulla ricerca e sul programma clinico
Una risposta chiara focalizzata sulla tua situazione

Cosa succede dopo? Invia la tua domanda, ricevere una revisione scientifica mirata, e ottieni una risposta chiara sulla ricerca e sui programmi clinici rilevanti per la tua situazione.

La tua revisione scientifica sarà preparata da Dott. Helen Melnik,Dottorato di ricerca , chi ha più di 25 anni di esperienza nella ricerca sulle cellule staminali e nei programmi clinici internazionali.

Whatsapp Richiedi la mia revisione scientifica personale E-mail Richiedi la mia revisione scientifica personale

Nessun obbligo. La tua domanda verrà esaminata in modo confidenziale.

Solo informazioni didattiche e di ricerca. Questo servizio no costituiscono un parere medico, diagnosi, prescrizione, o uno personalizzato raccomandazione terapeutica.

QUESTIONARIO Verifiche PIL

Pubblicato da NBScienza SU agosto 17, 2026

QUESTIONARIO NBScience

Audit del PIL per l’industria farmaceutica

L’azienda dispone di un sistema di gestione della qualità??

SÌ

☐

NO

☐

Hai completato il riesame della direzione?

SÌ

☐

NO

☐

Hai avviato un audit interno??

SÌ

☐

NO

☐

Hai precedenti contatti con NBScience? ?

SÌ

☐

NO

☐

Se SÌ, Per favore, indicare il nome della persona, E, se applicabile, date della visita, ecc..

Se stai già utilizzando altri servizi NBScience, fornisci i dettagli

Quali dei seguenti documenti sono disponibili per la ricerca analitica in preparazione all'audit??

File principale del sito?

SÌ

☐

NO

☐

Certificato di conformità?

SÌ

☐

NO

☐

Monografie della farmacopea (EP, USP, ecc.)?

SÌ

☐

NO

☐

File principale LS?

SÌ

☐

NO

☐

Qualsiasi altro documento?

SÌ

☐

NO

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Se SÌ, Per favore, si prega di indicare:

Il sistema di gestione della qualità è stato controllato in precedenza?( compreso GMP )?

SÌ

☐

NO

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Se SÌ, quindi fornire i dettagli

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Controllo dell'inquinamento, microbiologico

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Controllo della documentazione e del lavoro d'ufficio

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