Dernière mise à jour: Août 17, 2026

La résolution du Cabinet des ministres de l'Ukraine est entrée en vigueur 14 Novembre 2011 № 1165

14 Novembre 2011 le gouvernement a adopté une résolution du Cabinet des ministres de 14 Novembre 2011 № 1165 "Sur les modifications de la procédure d'enregistrement de l'État (réinscription) médicaments", qui a renforcé le contrôle de la qualité des médicaments, en particulier, des modifications ont été apportées à la procédure d'enregistrement de l'État (réinscription) médicaments, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 Peut 2005 G. № 376.

Согласно новому Порядку государственной регистрации (réinscription) лекарственных средств контроль за качеством препаратов значительно усиливается. Ранее при проведении экспертизы регистрационных материалов проверка производства лекарственных средств проводилась лишь по необходимости. Новым порядком предусмотрено обязательное проведение проверки соответствия производства требованиям надлежащей производственной практики, то есть под контролем будет находиться производственный процесс изготовления как отечественных, так и зарубежных лекарств, выводимых на отечественный рынок.

Согласно документу государственной регистрации (réinscription) лекарственного средства осуществляет профильное министерство на основании регистрационных материалов и по результатам контроля качества, который проводит ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины.

Постановление вступило в силу 21 Novembre 2011 Опубликовано в бюллетене «Официальный вестник Украины» № 88.

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