Certification BPF
Bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont les pratiques requises pour se conformer aux lignes directrices recommandées par les agences qui contrôlent l'autorisation et l'octroi de licences pour la fabrication et la vente d'aliments et de boissons, produits de beauté,produits pharmaceutiques,compléments alimentaires,et dispositifs médicaux.
Ces directives fournissent des exigences minimales qu'un fabricant doit respecter pour garantir que ses produits sont constamment de haute qualité., de lot en lot, pour l'usage auquel ils sont destinés. Les règles qui régissent chaque secteur peuvent différer considérablement; cependant, l'objectif principal des BPF est toujours d'éviter que des dommages ne surviennent à l'utilisateur final.
Certification BPL
Cours de bonnes pratiques de laboratoire
Dans le cadre expérimental (non clinique) domaine de la recherche, les bonnes pratiques de laboratoire ou BPL sont un système qualité de contrôles de gestion pour les laboratoires et les organisations de recherche visant à garantir l'uniformité, cohérence, fiabilité, reproductibilité, qualité, et l'intégrité des produits en développement pour la santé humaine ou animale (y compris les produits pharmaceutiques) grâce à des tests de sécurité non cliniques; des propriétés physico-chimiques en passant par les tests de toxicité aiguë et chronique.
Certification GVP
Bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP) sont un ensemble de mesures élaborées pour faciliter l'exercice de la pharmacovigilance dans l'Union européenne (UE). Les GVP s'appliquent aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et autorités de réglementation des médicaments dans les États membres de l’UE. Ils couvrent les médicaments autorisés de manière centralisée via l'Agence ainsi que les médicaments autorisés au niveau national..
Ligne directrice sur les GVP
La ligne directrice sur les bonnes pratiques de fabrication était un élément clé de la législation sur la pharmacovigilance.
Chaque chapitre et chaque révision sont développés par une équipe composée d'experts de l'EMA et des États membres de l'UE..
La ligne directrice sur les GVP est divisée en chapitres qui se répartissent en deux catégories:
des modules couvrant les grands processus de pharmacovigilance;
produit- ou des considérations spécifiques à la population.
Modules couvrant les principaux processus de pharmacovigilance
Certification PIB
Bonnes pratiques de distribution (PIB) est un système de garantie de qualité, qui comprend les conditions d'achat, recevoir, stockage et exportation de médicaments destinés à la consommation humaine. Il réglemente la division et le mouvement des produits pharmaceutiques depuis les locaux du fabricant de médicaments., ou un autre point central, à l'utilisateur final de celui-ci, ou vers un point intermédiaire au moyen de différents moyens de transport, via différents stockages et/ou établissements de santé.
Vous souhaitez savoir si les programmes cliniques actuels, développements de la recherche, ou des approches thérapeutiques émergentes peuvent être pertinentes à votre situation?
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Les décisions médicales individuelles doivent être prises en consultation avec des professionnels de santé qualifiés..
