Dernière mise à jour: Août 17, 2026
Certificat BPL
BPL standard («Bonnes pratiques de laboratoire», Bonnes pratiques de laboratoire) - système de normes, règles et lignes directrices, visant à assurer la cohérence et la fiabilité des résultats de recherche en laboratoire. Le système est une norme nationale approuvée de la Fédération de Russie avec 1 Mars 2010 année – GOST R-53434-2009.
La tâche principale de GLP — garantir la capacité de retracer et de restaurer complètement l'ensemble du déroulement de l'étude. Le contrôle de la qualité doit être effectué par des organismes spéciaux, inspecter périodiquement les laboratoires pour vérifier leur conformité aux normes BPL.
Les BPL imposent des exigences très strictes en matière de tenue et de stockage des dossiers - nettement plus strictes, que les normes européennes série EN 45000. Le champ d'application des normes BPL est fixé par la loi. Cela s'applique principalement au développement de nouveaux produits chimiques, production et utilisation de substances toxiques et soins de santé.
La présente Norme internationale établit les principes de bonnes pratiques de laboratoire., destiné à être utilisé dans les tests non cliniques d'objets, contenu dans les substances médicinales, pesticides, produits cosmétiques, médicaments vétérinaires, additifs alimentaires et alimentaires, ainsi que des produits chimiques industriels. Les médicaments testés peuvent être de nature synthétique, et d'origine biogénique, et représentent également des organismes vivants.
Nous vous invitons à suivre un cours de certification BPL et à recevoir un certificat BPL.
Inscription – https://nbscience.com/registraciya/
Programme de formation BPL
Informations générales sur les bonnes pratiques de laboratoire
Documents BPL
Cadre réglementaire BPL
Organisation et personnel du centre de tests
Nomination du directeur d'étude. Ses responsabilités et son rôle dans la conduite de la recherche.
Plan d'études (contenu, déclaration, apporter des modifications).
Informations sur le personnel
Exigences matérielles
Identification et marquage des équipements
POS sur l'équipement
magasins individuels pour l'équipement
Organisation et préparation de l'étude
Nomination du directeur d'étude
préparation et approbation du protocole d'étude
informer le personnel
Mener des recherches
Règles de collecte des données primaires - enregistrements, données électroniques, corrections.
Règles de collecte d'échantillons, marquage des échantillons, documentation des actions avec des échantillons.
Étiquetage des réactifs, documentation de la préparation des réactifs.
Structure du dossier d'étude.
Documentation et traitement des écarts.
Rapport de recherche
Structure du rapport.
Le rôle des dirigeants responsables et des spécialistes clés dans la préparation du rapport.
Exemple de rapport, approbation du rapport.
Audit BPL
Archivage des documents de recherche
Organiser une archive et assurer la sécurité des matériaux, responsabilités d'un archiviste,
durée de stockage des documents dans les archives.
Documentation du dépôt, libération temporaire de documents d'archives, destruction
Bonnes pratiques de laboratoire – Formation BPL
Ce cours est destiné aux salariés, travailler dans les premières phases du développement de médicaments et des opérations commerciales.
Qu'allez-vous apprendre
À la fin de ce cours, les participants;
comprendre les bases des BPL et
sera en mesure d'utiliser les exigences BPL dans vos tâches quotidiennes
avoir une connaissance pratique appropriée des principes ISO 17025 et BPL
connaître le rôle et les fonctions des employés clés dans la recherche BPL
Sources :
Manuel de bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Manuel de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) 2009 bouton pdf BPL de l'OCDE (3801)
Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), manuel de formation pour le stagiaire
Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), manuel de formation pour les stagiaires 2009 bouton pdf BPL de l'OCDE (3577)
Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), manuel de formation pour le formateur
Bonnes pratiques de laboratoire (BPL), manuel de formation pour les enseignants 2009 bouton pdf BPL de l'OCDE (3586)
OCDE Non 01 Principes de l'OCDE sur les bonnes pratiques de laboratoire
Principes de l'OCDE sur les bonnes pratiques de laboratoire 1997 bouton pdf BPL de l'OCDE (3568)
OCDE Non 03 Lignes directrices révisées pour la conduite d'inspections de laboratoire et d'audits d'études
Directives révisées pour les inspections de laboratoire et les audits de formation 1995 bouton pdf BPL de l'OCDE (3558)
OCDE Non 04 Assurance qualité et BPL (révisé 1999)
Assurance qualité et BPL 1999 bouton pdf BPL de l'OCDE (3529)
OCDE Non 05 Conformité des fournisseurs de laboratoire aux principes BPL
Conformité aux principes BPL par les fournisseurs du laboratoire 2000 bouton pdf BPL de l'OCDE (3496)
OCDE Non 06 L'application des principes BPL aux études sur le terrain
Application des principes BPL dans la recherche sur le terrain 1999 bouton pdf BPL de l'OCDE (3561)
OCDE Non 07 L'application des principes BPL aux études à court terme
Application des principes BPL aux études à court terme 1999 bouton pdf BPL de l'OCDE (3585)
OCDE Non 08 Le rôle et les responsabilités du directeur d'étude dans les études BPL
Rôle et responsabilités du responsable de la formation dans la formation BPL 1999 bouton pdf BPL de l'OCDE (3559)
OCDE Non 09 Guide pour la préparation des rapports d'inspection BPL
Lignes directrices pour la préparation des rapports d'inspection BPL 1995 bouton pdf BPL de l'OCDE (3544)
OCDE Non 11 Le rôle et la responsabilité du promoteur dans l'application des principes des BPL
Rôle et responsabilité du sponsor dans l'application des principes BPL 1998 bouton pdf BPL de l'OCDE (3546)
OCDE Non 12 Demander et réaliser des inspections et des audits d’études dans un autre pays
Demander et réaliser des inspections et des audits de formation dans un autre pays 2002 bouton pdf BPL de l'OCDE (3567)
OCDE Non 13 L'application des principes de BPL de l'OCDE à l'organisation et à la gestion d'études multi-sites
Application des principes BPL de l'OCDE dans l'organisation et la gestion des études Multi-Sites 2002 bouton pdf BPL de l'OCDE (3487)
OCDE Non 14 L'application des principes des BPL aux études in vitro
Application des principes BPL dans la recherche in vitro 2004 bouton pdf BPL de l'OCDE (3533)
OCDE Non 15 Création et contrôle d'archives fonctionnant dans le respect des principes de BPL
Création et contrôle des archives, qui fonctionnent conformément aux principes BPL 2007 bouton pdf BPL de l'OCDE (3561)
Document de position de l'OCDE – Externalisation des fonctions d'inspection par les autorités de contrôle du respect des BPL
Externalisation de la fonction d’inspection aux autorités de conformité BPL 2006 bouton pdf BPL de l'OCDE (3597)
Document de position de l'OCDE – Le recours à l'accréditation des laboratoires en référence à la surveillance de la conformité aux BPL
Utilisation de l'accréditation des laboratoires en matière de contrôle du respect des GL
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