Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) Entraînement
– The History & Purpose of GLP
What is GLP?
Test Facility Organisation & Personnel
Management responsibilities
Study Director responsibilities
Principal Investigator responsibilities
Study Personnel responsibilities
Study plans, SOPs and the master schedule
Inspections
Final reports
Reporting QA findings
The QA statement
Test facility & test site QA differences
Installations
Test system facilities
Facilities for handling test & reference items
Archive facilities
Waste disposal
Appareil, Matériels & Réactifs
General requirements
Computerised system validation
Systèmes de tests
Physical/chemical test systems
Test & Reference Items
Reserve samples
Procédures opérationnelles standard
Expected coverage
Performance de l'étude
Content of the study plan
Amendments
Deviations
Rapport des résultats de l'étude
Content of the final report
Stockage & Conservation des dossiers & Matériels
Retention periods
Submission to the archive
Retention
Disposal & transfer
Additional OECD GLP Consensus/Advisory Documents & Position Papers
Suppliers
Field studies
Short-term studies
Computer systems
Commanditaires
Multi-site studies
In-vitro studies
GLP Programmes
Les informations présentes sur cette page sont destinées à un usage scientifique, pédagogique, et à des fins d'information générale. Approches cliniques, disponibilité, et le statut réglementaire peut varier selon les pays, institution, et indication médicale. Pour les décisions médicales individuelles, les lecteurs doivent consulter des professionnels de la santé qualifiés et des centres médicaux accrédités.
Cet article a été préparé par l'équipe éditoriale de NBScience dans le cadre de la recherche clinique, biotechnologie, et informations médicales internationales.
