Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) Entraînement
– The History & Purpose of GLP
What is GLP?
Test Facility Organisation & Personnel
Management responsibilities
Study Director responsibilities
Principal Investigator responsibilities
Study Personnel responsibilities
Study plans, SOPs and the master schedule
Inspections
Final reports
Reporting QA findings
The QA statement
Test facility & test site QA differences
Installations
Test system facilities
Facilities for handling test & reference items
Archive facilities
Waste disposal
Appareil, Matériels & Réactifs
General requirements
Computerised system validation
Systèmes de tests
Physical/chemical test systems
Test & Reference Items
Reserve samples
Procédures opérationnelles standard
Expected coverage
Performance de l'étude
Content of the study plan
Amendments
Deviations
Rapport des résultats de l'étude
Content of the final report
Stockage & Conservation des dossiers & Matériels
Retention periods
Submission to the archive
Retention
Disposal & transfer
Additional OECD GLP Consensus/Advisory Documents & Position Papers
Suppliers
Field studies
Short-term studies
Computer systems
Commanditaires
Multi-site studies
In-vitro studies
GLP Programmes
Vous souhaitez savoir si les programmes cliniques actuels, développements de la recherche, ou des approches thérapeutiques émergentes peuvent être pertinentes à votre situation?
Informations pédagogiques et de recherche uniquement. Les décisions médicales individuelles doivent être prises en consultation avec des professionnels de santé qualifiés..
