Formation « Bonnes pratiques de distribution GDP »
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Norme internationale
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Une formation est nécessaire lors de la collaboration avec des partenaires étrangers.
Toute personne travaillant pour une société pharmaceutique de gros ou une CRO doit se soumettre à formation au système GDP. Les entreprises doivent garantir, que tous les employés, qui, en raison de la nature de leurs fonctions officielles, ont accès à la manipulation de médicaments (impliqués dans les processus de leur production et/ou de leur distribution), connaissent bien Principes du RGPD.
Nous vous invitons à participer aux événements à venir PIB éducation, avec livraison le certificat PIB participant international NBScience –HSC, accrédité par l'International Bio Pharmaceutical Association (USA) .
Conférenciers invités:
Zadorine E.M., doctorat,
MBA, Auditeur GCP/PIB,
membre de l'Association pharmaceutique internationale,
Conseil de santé Gerson Lehrman, D'abord Recherche Clinique Haut-parleurs LLC
Bureau, tête Département de recherche clinique à NBScience,
Expert Zintro Inc.. (USA )
PROGRAMME
ORDRE DU JOUR
Formation « Bonnes pratiques de distribution GDP »
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Sujet |
Temps |
| Principes de bonnes pratiques de distribution de la Communauté européenne et recommandations de l'Organisation mondiale de la santé |
9.30-10.15 |
| Création d'un groupe de travail. Nomination d'un gérant |
10.15-10.30 |
| Planifier le développement du SMQ du distributeur conformément aux exigences des directives GDP et de la norme ISO 9001 |
10.30-10.45 |
| Développement de documents (méthodes, protocoles) |
10.45-11.15 |
| Casser |
11.15-11.30 |
| Etablir des listes de documents, protocoles |
11.30-11.45 |
| Formation du personnel des distributeurs |
11.45-12.00 |
| Mise en œuvre des exigences et suivi de la mise en œuvre |
12.00-12.15 |
| Formation des auditeurs internes |
12.15-12.30 |
| Audit, inspections |
12.30-13.00 |
| Pause déjeuner |
13.00-13.45 |
| Gérer les incohérences |
13.45-14.00 |
| Actions correctives et préventives |
14.00-14.15 |
| Bonnes pratiques de stockage des produits pharmaceutiques |
14.15-14.35 |
| Substances dangereuses. Cartes MSDS. Gestion des déchets |
14.35-14.55 |
| Respect des conditions de stockage et de transport des médicaments, équipements médicaux et produits médicaux conformément à leurs propriétés et aux exigences de la documentation réglementaire |
14.55-15.15 |
| Casser |
15.15-15.30 |
| Procédures opérationnelles standard (AMADOUER) |
15.30-16.00 |
| Particularités de la circulation des médicaments, contenant des stupéfiants, substances psychotropes et précurseurs, soumis à un contrôle |
16.00-16.15 |
| Locaux, espace et équipement du distributeur |
16.15-16.30 |
| Procédure de réception (acceptation) produits |
16.30-16.45 |
| Entrepôt de stockage temporaire de médicaments, équipement médical |
16.45-17.00 |
| Système de gestion des stocks |
17.00-17.10 |
| Transport de médicaments |
17.10-17.20 |
| Procédure de retour produit. |
17.20-17.30 |
| Rappel de produit. |
17.30-17.40 |
| Contrefaire (falsifié) médicaments. Auto-inspection. Informations sur les activités de distribution, qui devrait être fourni aux autorités compétentes des autres pays. |
17.40-17.50 |
| Réponses aux questions. Remise des certificats |
17.50 |
| Fin de la formation |
18.00 |
Une formation est nécessaire lors de la collaboration avec des partenaires étrangers.
Les participants reçoivent du matériel de formation pour se préparer. Avoir la possibilité de communiquer avec les formateurs pendant le processus de formation.
L'inscription et le paiement anticipé sont obligatoires. Tous les participants reçoivent un certificat de participant à la formation GDP.
Avantages de la formation NBScience GDP:
1) Qualité.
2) La préparation a augmenté
3) Coût en 2-3 fois moins que sur le territoire des pays européens.
4) Une fois terminé, il est délivré Certificat PIB participant à la formation.
5) Possibilité de communication personnelle avec les conférenciers et formateurs.
6) Possibilité d'obtenir tous les documents, matériel de formation, les lois.
7) Possibilité de communiquer avec des collègues .
8) Possibilité de communication avec les représentants des autorités de régulation.
Les informations présentes sur cette page sont destinées à un usage scientifique, pédagogique, et à des fins d'information générale. Approches cliniques, disponibilité, et le statut réglementaire peut varier selon les pays, institution, et indication médicale. Pour les décisions médicales individuelles, les lecteurs doivent consulter des professionnels de la santé qualifiés et des centres médicaux accrédités.
Cet article a été préparé par l'équipe éditoriale de NBScience dans le cadre de la recherche clinique, biotechnologie, et informations médicales internationales.
