distribution pharmaceutique

INVITATION Ukrainienne – Cliquez ici: audit BPF

PIB ( Bonne pratique de distribution ) Cours en ligne

Avantages de l'apprentissage en ligne

 

Dans NBScience , quelques-uns des plus grands avantages de Bonne pratique de distribution l'éducation en ligne sont comme sous:

Il améliore la communication d'étudiant à étudiant et de professeur à étudiant.

Les étudiants peuvent partager leurs points de vue entre eux.

Les moniteurs sont plus accessibles.

Les élèves éprouvent un sentiment d'égalité.

Il permet des approches d'enseignement centrées sur l'étudiant.

Différents styles d'apprentissage sont pris en compte.

Les instructeurs peuvent permettre une plus grande possibilité d'exploration pour les étudiants.

Il y a une augmentation du temps de répétition, ce qui profite à ceux qui "apprennent en faisant"

 

24/7 l'accessibilité aux supports de cours GDP est possible.

Avec une disponibilité continue du contenu des cours, les étudiants n'ont plus à se soucier de l'accès

c'est "à temps".

Alors que la forme traditionnelle d'éducation forçait la participation physique, et distance Bonne pratique de distribution l'éducation n'était rien de mieux, l'apprentissage en ligne permet d'éviter complètement la présence physique.

congrès médicaux

 

La description:

 

Bonnes pratiques de distribution (PIB) est un système de qualité pour les entrepôts et les centres de distribution dédiés aux médicaments. Les réglementations du PIB pharmaceutique internationalement acceptées stipulent que les distributeurs de produits pharmaceutiques doivent aligner leurs opérations sur les normes. Le système garantit que des systèmes de gestion de la qualité cohérents sont en place tout au long de votre chaîne d'approvisionnement, de la livraison anticipée des matières premières aux usines de fabrication, jusqu'à l'expédition finale des médicaments finis à l'utilisateur final. Une évaluation indépendante de la conformité aux exigences internationales du BPD est le moyen le plus efficace d'établir que votre système de gestion de la qualité est conforme aux directives du BPD.

Au cours du processus de certification des BPD pharmaceutiques, nos auditeurs hautement qualifiés analysent vos processus et politiques, ainsi que ceux de vos partenaires de la chaîne d'approvisionnement pour vous assurer que vous fournissez systématiquement des produits de bonne qualité en tant que fabricants pharmaceutiques prévus.

 

Un certificat GDP valide par NBScience démontre que votre organisation s'engage envers la qualité dans tous les aspects de votre service, et d'être un partenaire essentiel de la chaîne d'approvisionnement des soins de santé. Contactez-nous pour en savoir plus sur le processus de certification des Bonnes Pratiques de Distribution pour l'Industrie Pharmaceutique.

Programme:

 

Formateurs invités:

Dr. Werner Gielsdorf, HSC- Allemagne

Directeur général du projet TACIS de la Commission européenne en CEI, Responsable de la CNUCED, DANS CELA, TIC ,

MOI, Banque mondiale, CNUCED/OMC,

formateur de GCP, BPL, PIB,BPF

 

Dr Zadorin Eugène, Doctorat, dit le président du festival

Association biopharmaceutique internationale,

Gerson

Conseil de la santé Lehrman, Conférenciers de First Clinical Research LLC

bureau, ancien responsable du groupe de conseil du département de recherche clinique

( 2006-2008 ).

 

L'industrie pharmaceutique a la responsabilité non seulement de fabriquer des produits efficaces et sûrs, mais aussi pour s'assurer qu'ils sont délivrés au patient de manière sûre et contrôlée. La gestion de la chaîne d'approvisionnement est une activité critique qui nécessite des installations bien conçues, systèmes de documentation et personnel formé. Le cours de formation en ligne sur le GDP couvrira les exigences réglementaires développées par les régulateurs de l'UE et des États-Unis ainsi que par l'OMS (Organisation mondiale de la santé). Les délégués participant à ce cours recevront des informations sur la façon de concevoir et de gérer des entrepôts, sélectionner les entrepreneurs, cartographier la température de leur entrepôt, développer un système de surveillance de la température et gérer le transport de leurs produits. De plus, des conseils seront donnés sur la préparation des SOP, documentation et préparation des installations pour les inspections réglementaires UE/USA. Des ateliers interactifs spécialement conçus pour permettre aux participants d'échanger leurs points de vue, partager des expériences avec les autres et, notre tuteur expert tout en étant guidé à travers les aspects clés de la gestion de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

 

Le cours intéressera les industries suivantes:

Fabricants pharmaceutiques/vétérinaires

Fabricants biotechnologiques

Fabricants de vaccins

Fournisseurs de vaccins

Les fournisseurs de soins de santé

Fournisseur de services aux industries ci-dessus

Gestion hospitalière

Grossistes

Responsables de production

Personnes qualifiées/personnes responsables

Responsables de projet

Responsables des achats

Responsables Assurance Qualité / Responsables Contrôle Qualité

Auditeurs fournisseurs

Personnel des affaires réglementaires

Responsables Distribution/Transport/Logistique

Professionnels des fonctions Distribution et Logistique

Gestionnaires d'entrepôt sous contrat

congrès médicaux

PROGRAMME

Exigences réglementaires

EU Directives

Directives de l'OMS

Législation de l'UE sur la distribution en gros

Lignes directrices de l'UE pour les pratiques de distribution en gros

Rôle de la personne qualifiée et de la personne responsable

 

 

Locaux et installations

Conception des installations

Nettoyage & « nettoyabilité »

Sécurité et intégrité du produit

Mouvement populaire

Mouvement des matériaux

Ségrégation des produits

Contrôle de la contamination/contamination croisée

Contrôle de la température & Surveillance – ce qui est requis

 

Personnel

Sélection et qualification du personnel

Formation BPD/BPF

Formation aux POS

Dossiers de formation

 

 

Systèmes Qualité

Documentation

Définitions Commandes

Si le participant et son unité de sang de cordon étaient susceptibles d'être éligibles

Dossiers

Contrôle et maintenance des documents

Archivage de documents

Préparation des packs de formation

Si le participant et son unité de sang de cordon étaient susceptibles d'être éligibles

Identifier ce qui est requis

comment développer un format et une structure standard

rédiger des SOP

SOP critiques pour un entrepôt

préparer des modules de formation SOP

Gestion des non-conformités

enquête de non-conformité

rapport et documentation

planification des actions correctives et des actions préventives (COUVERTURE AVANT)

Gestion des retours

retours de médicaments non défectueux

décision de sécurité et d'AQ

 

Planification d'urgence et rappel

procédure de rappel

enquête et rapport

planification des actions correctives

 

Échantillonnage

exigence d'installation

contrôle de la contamination des produits et des installations

Documentation

 

Gestion de stock

comptage de cycle

 

Emballage & Réétiquetage

exigences en matière d'installations et d'équipements

SOP et documentation

la formation du personnel

 

système de gestion d'entrepôt

Élaboration d'un cahier des charges

La sélection des fournisseurs

Validation

 

Auto-inspection

attentes réglementaires

listes de contrôle

reporting et planification des actions

 

Entrepreneurs

Processus de décision pour l'externalisation

Processus de sélection de l'entrepreneur

Accord qualité/technique

Considérations contractuelles

Audits des sous-traitants

 

 

Le transport

Modes de transport et défis qu'ils proposent Air

Terre

mer

 

 

Considération de conception de véhicule

Problèmes de sécurité

Surveillance de la température & contrôler

Rapport de non-conformité et plan d'action

Gestion de la chaîne du froid

Élaboration d'un cahier des charges

Prise en compte de la conception des installations

Problèmes de transport

Possibilités d'emballage

Surveillance pendant le stockage et le transport

Élaboration de procédures

Formation et contrôle

Faire face à des situations hors spécifications

 

Cartographie de la température

Éléments à prendre en compte lors de la cartographie de votre entrepôt/remorque

Considérations sur la conception

Élaboration de plans

Protocoles d'essai

Identifier les zones à risque

Planter les moniteurs de température

Collecte des données et évaluation des données

Reporting – élaboration de recommandations

Comment maintenir le statut qualifié -En cours de maintenance

 

Préparation aux inspections

Élaboration d'un programme d'auto-inspection

Problèmes de formation

Audits internes

Planification des actions Analyse des causes profondes

Action préventive

Maintenir l'état de préparation à l'inspection

 

Résultats d'inspection

Conclusions les plus récentes des inspections réglementaires et des clients

 

congrès médicaux


NBScience

organisme de recherche sous contrat

thérapie par cellules souches