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Organización de ensayos clínicos y certificación de un especialista en la realización del módulo CIM. 1. Introducción a la investigación clínica (OMS) Historia y desarrollo de los ensayos clínicosConceptos básicos y terminologíaTipos y fases de los ensayos clínicos (Fase I-IV)Requisitos regulatorios locales e internacionales (I-GCP, FDA, EMA )Módulo 2. Aspectos éticos de los ensayos clínicos Principios de bioética y comités éticos Declaración de Helsinki Procedimiento para la obtención del consentimiento informado Leer más