BPM, BPL, GVP, Certificación PIB

Certificación GMP

Buenas practicas de fabricacion (BPM) Son las prácticas requeridas para cumplir con los lineamientos recomendados por las agencias que controlan la autorización y licencia para la fabricación y venta de alimentos y bebidas., productos cosméticos,productos farmaceuticos,suplementos dietéticos,y dispositivos médicos.

Estas pautas proporcionan requisitos mínimos que un fabricante debe cumplir para garantizar que sus productos sean consistentemente de alta calidad., de lote en lote, para su uso previsto. Las reglas que rigen cada industria pueden diferir significativamente; sin embargo, El objetivo principal de las BPF es siempre evitar que se produzcan daños al usuario final..

Certificación BPL

Curso de Buenas Prácticas de Laboratorio

en el experimento (no clínico) campo de investigación, Las buenas prácticas de laboratorio o BPL son un sistema de calidad de controles de gestión para laboratorios y organizaciones de investigación para garantizar la uniformidad., consistencia, fiabilidad, reproducibilidad, calidad, e integridad de los productos en desarrollo para la salud humana o animal (incluyendo productos farmacéuticos) mediante pruebas de seguridad no clínicas; desde las propiedades fisicoquímicas hasta las pruebas de toxicidad aguda y crónica.

Certificación GVP

Buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP) son un conjunto de medidas diseñadas para facilitar la realización de la farmacovigilancia en la Unión Europea (UE). Las GVP se aplican a los titulares de autorizaciones de comercialización, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autoridades reguladoras de medicamentos en los Estados miembros de la UE. Cubren los medicamentos autorizados centralmente a través de la Agencia, así como los medicamentos autorizados a nivel nacional..

Directriz sobre GVP
La directriz sobre GVP fue un resultado clave de la legislación sobre farmacovigilancia..

Cada capítulo y revisiones son desarrollados por un equipo formado por expertos de la EMA y de los Estados miembros de la UE..

La directriz sobre GVP se divide en capítulos que se dividen en dos categorías.:

Módulos que cubren los principales procesos de farmacovigilancia.;
producto- o consideraciones específicas de la población.
Módulos que cubren los principales procesos de farmacovigilancia.

Certificación PIB

Buenas prácticas de distribución (PIB) es un sistema de garantía de calidad, que incluye requisitos para la compra, recepción, almacenamiento y exportación de medicamentos destinados al consumo humano. Regula la división y movimiento de productos farmacéuticos desde las instalaciones del fabricante de medicamentos., u otro punto central, al usuario final del mismo, o hasta un punto intermedio mediante diversos métodos de transporte, a través de diversos establecimientos de almacenamiento y/o sanitarios.