Información de certificación
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Por favor, indicar las certificaciones ya presentes en la empresa:
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| YO ASI 9001: 2000, y, por favor, detalle cualquier excepción (pags. habitaciones) |
Sí ☐
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No ☐
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| YO ASI 13485: 2003 y sírvase proporcionar detalles sobre la acreditación de organismos |
Sí ☐
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No ☐
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Por favor, definir el alcance del registro de acuerdo con estos estándares, si es aplicable.
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| YO ASI 9001: 2000 |
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ISO13485: 2003
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¿Ya tiene una certificación de GDP que desea transferir para trabajar con NBScience??
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sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de los certificados y gráficos de GDP
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Organismo de Certificación de GDP
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Número de certificado de GDP (Éste)
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Evaluación Estándar PIB (y)
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Fecha de la última auditoría del PIB
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¿Ya tiene una certificación que le gustaría continuar con otro organismo de certificación?, pero desea tener en cuenta NBScience al preparar una propuesta?
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sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de certificados y gráficos
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Organismo de Certificación de GDP
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Número de certificado de GDP (Éste)
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Estándar de calificación (y) PIB
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Fecha de la última auditoría del PIB
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Mercados
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Esto puede ayudarnos a comprender sus requisitos de auditoría del PIB., si especifica mercados, ¿Dónde vende productos actualmente o si quiere vender en un futuro próximo?.
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unión Europea
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☐
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EE.UU
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☐
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Canadá
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☐
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Australia / Nueva Zelanda
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☐
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Japón
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☐
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Porcelana (Porcelana)
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☐
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República de China (Taiwán)
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☐
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Otros países asiáticos
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☐
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Rusia o Ucrania
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☐
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Cerca / Cerca del este
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☐
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África
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☐
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Sudamerica
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☐
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Procesos
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¿Diseñas eventos?, relevante para la auditoría del PIB del producto (Éste) ?
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sí
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☐
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No
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☐
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Estás usando el programa (por ejemplo, para controlar los productos bajo revisión)?
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sí
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☐
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No
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☐
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Que lenguaje (y) los documentos, auditable?
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¿Está completa la documentación técnica?, que no, cuando esperas que sea?
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sí
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☐
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No
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☐
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Realiza cualquier operación en un entorno controlado o sala limpia.?
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sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, то просьба привести подробности
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¿Hay productos estériles? ?
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sí
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☐
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No
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☐ ☐
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¿El auditado cuenta con procesos de esterilización??
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sí
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☐ ☐
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No
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☐ ☐
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En caso afirmativo, luego proporcione detalles sobre el tipo de procesos
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¿Tiene materiales altamente sensibilizantes?, como las penicilinas, de cefalosporinas ?
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sí
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☐ ☐
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No
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☐ ☐
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En caso afirmativo, luego ingresa un nombre (nombres) producto (y) y tipos de procesos:
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¿Los materiales que se están probando tienen, alta actividad farmacológica y toxicidad (por ejemplo, ciertos esteroides o agentes anticancerígenos citotóxicos)?
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sí
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☐ ☐
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No
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☐ ☐
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En caso afirmativo, luego ingresa un nombre (nombres) producto (y) y tipo de procesos:
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¿Existen servicios prestados por el contratista??
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sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, proporcionar detalles, así como copias de licencias y certificados, donde sea posible.
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Compañía
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Actividad
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Estándar
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Certificación de empresa
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Por favor, usar hoja adicional, Si es necesario
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