Información de certificación
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Por favor, indicar las certificaciones ya presentes en la empresa:
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| ISO 9001: 2000, Y, Por favor, por favor detalle cualquier excepción (pag. números) |
Sí ☐
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No ☐
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| ISO 13485: 2003 y proporcione detalles sobre la acreditación de organismos |
Sí ☐
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No ☐
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Por favor, definir el alcance del registro de acuerdo con estas normas, si corresponde.
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| ISO 9001: 2000 |
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ISO13485: 2003
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¿Ya tiene una certificación GDP que le gustaría transferir para trabajar con NBScience??
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Sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de los certificados y gráficos del GDP
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Organismo de Certificación del PIB
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Número de certificado PIB (Éste)
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Evaluación PIB estándar (y)
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Fecha de la última auditoría del PIB
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¿Ya tiene una certificación y le gustaría continuar con otro organismo de certificación?, pero quieres que NBScience sea tenido en cuenta a la hora de preparar la propuesta?
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Sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, luego proporcione detalles y adjunte o envíe copias de certificados y gráficos
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Organismo de Certificación del PIB
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Número de certificado PIB (Éste)
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Estándar de calificación (y) PIB
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Fecha de la última auditoría del PIB
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Mercados
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Esto puede ayudarnos a comprender sus requisitos de auditoría del PIB., si especifica mercados, dónde vende productos actualmente o si desea venderlos en un futuro próximo.
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unión Europea
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☐
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EE.UU
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☐
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Canadá
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☐
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Australia / Nueva Zelanda
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☐
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Japón
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☐
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Porcelana (Porcelana)
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☐
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República de China (Taiwán)
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☐
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Otros países asiáticos
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☐
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Rusia o Ucrania
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☐
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Cerca / Oriente Medio
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☐
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África
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☐
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Sudamerica
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☐
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Procesos
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Desarrollas eventos, relevante para la auditoría del PIB del producto (Éste) ?
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Sí
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☐
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No
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☐
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Estas usando software (Por ejemplo, para controlar los productos en la etapa de revisión)?
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Sí
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☐
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No
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☐
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en que idioma (y) documentos, sujeto a auditoría?
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¿Está completa la documentación técnica?, si no, cuando esperas que sea?
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Sí
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☐
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No
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☐
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Realiza cualquier operación en un entorno controlado o en salas limpias.?
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Sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, entonces por favor proporcione detalles
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¿Hay productos esterilizados? ?
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Sí
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☐
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No
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☐ ☐
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¿La persona sometida a prueba tiene procesos de esterilización??
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Sí
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☐ ☐
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No
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☐ ☐
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En caso afirmativo, entonces por favor proporcione información detallada sobre el tipo de procesos
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¿Tiene materiales altamente sensibilizantes?, como las penicilinas, de cefalosporinas ?
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Sí
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☐ ☐
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No
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☐ ☐
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En caso afirmativo, luego indica tu nombre (nombres) producto (y) y tipos de procesos:
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¿Los materiales que se están probando tienen, Alta actividad farmacológica y toxicidad. (Por ejemplo, algunos esteroides o agentes anticancerígenos citotóxicos)?
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Sí
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☐ ☐
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No
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☐ ☐
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En caso afirmativo, luego indica tu nombre (nombres) producto (y) y tipo de procesos:
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¿Hay algún servicio proporcionado por un contratista??
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Sí
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☐
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No
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☐
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En caso afirmativo, proporcionar detalles, así como copias de licencias y certificados, donde sea posible.
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Compañía
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Actividad
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Estándar
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Certificación de empresa
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Por favor, usar una hoja extra, si es necesario
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