AUSBILDUNG: Organisation klinischer Studien und Zertifizierung eines Spezialisten für die Durchführung klinischer Studien
Organisation klinischer Studien und Zertifizierung eines Spezialisten für die Durchführung des CIM-Moduls 1. Einführung in die klinische Forschung (WER) Geschichte und Entwicklung klinischer StudienGrundlegende Konzepte und TerminologieArten und Phasen klinischer Studien (Phase I-IV)Internationale und lokale regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, FDA, EMA )Modul 2. Ethische Aspekte klinischer Studien, Grundsätze der Bioethik und Ethikkommissionen, Deklaration von Helsinki, Verfahren zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung Mehr lesen





