Präklinische Studien

Die präklinische Forschung spielt bei der Entwicklung und Erforschung von Arzneimitteln eine wichtige Rolle. Im Registrierungsdossier im Format „Allgemeines technisches Dokument“. (Gemeinsames technisches Dokument – ​​CTD) Berichte zu diesen Studien werden im Modul gegeben 4. В Европейском Союзе имеется стройная система законодательных и нормативных положений относительно доклинических исследований, которые изложены, главным образом, в следующих документах: Директиве 2001/83/ЕС с поправками, Директиве Комиссии 2003/63/ЕС, Директиве 2004/10/ЕС, Mehr lesen