Präklinische Studien
Die präklinische Forschung spielt bei der Entwicklung und Erforschung von Arzneimitteln eine wichtige Rolle. Im Registrierungsdossier im Format „Allgemeines technisches Dokument“. (Gemeinsames technisches Dokument – CTD) Berichte zu diesen Studien werden im Modul gegeben 4. Die Europäische Union verfügt über ein kohärentes System gesetzlicher und regulatorischer Bestimmungen für nichtklinische Arzneimittel Weiterlesen