سلامة/فعالية العلاج بالخلايا الجذعية الوسيطة hUC(19#iSCLife®-OA) للمرضى الذين يعانون من هشاشة العظام
This is a random, علامة مفتوحة, والتجربة الموازية الخاضعة للرقابة. يتم اختيار جميع المرضى وتوقيع نماذج الموافقة, ثم تنقسم الى 3 مجموعات. يقوم الأطباء بجمع المعلومات الأساسية للمريض. All patients receive laboratory and image examination as baseline. ثم, they will give cell treatment based on the clinical protocol. Doctors have follow-up visit on 2 أسابيع, 1, 2, 3, 6, و 12 months after treatment, and do safety and efficacy evaluation.
Safety evaluation. Researcher collect all examination data of patients and compare with each groups. The safety tests including blood routine, urine routine, hepatorenal function, C reactive protein, معدل الترسيب, and tumor marker, إلخ.
Efficacy evaluation. Based on Lysholm, the international knee documentation committee (IKDC) knee evaluation form, and Visual Analogue Scale/Score (VAS) to examine the change/improvement of knee joint function. By Magnetic Resonance Imaging (التصوير بالرنين المغناطيسي) examination, grade patients with Kellgren-Lawrence Grading Scale, Assessment of Preoperative Cartilage Defect Severity (AMADEUS), and observe the change/improvement of patient.
