آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

تسجيل الدولة للأدوية في أوروبا الشرقية

التدريب في الموقع أو عبر الإنترنت

جدول الأعمال:

1) الإطار القانوني لتسجيل الأدوية

2) الهيكل التنظيمي للوزارة

3) إجراءات تسجيل الدولة

4) أسئلة طلبات التسجيل لتسجيل الدولة

5) فحص مواد ملف التسجيل

6) هيكل واكتمال ملف التسجيل للأدوية

7) ملف تسجيل المواد – طرق مراقبة الجودة , تعليمات للاستخدام الطبي

8) تحديد المخدرات – النص الإلزامي, أحجام الخطوط, طريقة برايل, حزم التصميم الجرافيكي

9) ممارسة إجراء التجارب ما قبل السريرية والسريرية

10) إثبات معادلة الأدوية الجنيسة – المتطلبات التنظيمية, وثائق تقارير التصميم

11) قضايا التأمين القانوني للمرضى في التجارب السريرية

12) مسائل حماية براءات الاختراع للعلامات التجارية

13) إجراءات إجراء تغييرات على الأدوية – أنواع التغييرات في الوثائق اللازمة, إجراء التعديل

14) تنظيم التيقظ الدوائي – متطلبات, إعداد التقارير.

15) التفتيش على التصنيع ( التعرف على ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ) للأدوية المقدمة لتسجيل الدولة

16) مراجعة الأخطاء المعيارية للمتقدمين للعمل بوزارة الصحة . تعليقات الخبراء

17) تنظيم مراقبة الدولة لجودة الأدوية, المستوردة والموجودة في سوق الأدوية

18) تعليق, حظر, واستئناف الأدوية في سوق الأدوية

19) مراقبة ما بعد التسجيل على المنتجات الطبية المسجلة بالتعاون مع هيئة التفتيش الحكومية لمراقبة جودة المنتجات الطبية

تفاصيل – [email protected]

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.

• مراجعة المعلومات التي تقدمها
• البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
• استجابة واضحة تركز على حالتك

ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.

سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك,دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

☎ واتساب اطلب مراجعتي العلمية الشخصية ✉ بريد إلكتروني اطلب مراجعتي العلمية الشخصية

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.