لودفيج هوبر

آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

 

لودفيج هوبر

دكتور لودفيج هوبر خبير إدارة الغذاء والدواء ISO / اللجنة الانتخابية المستقلة 17025 اعتماد المختبرات.

مقدم في المؤتمرات : الموافقة المسبقة عن علم/س, المساعد الرقمي الشخصي, ISPE, رياضة, ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية, اللجنة الاقتصادية لأفريقيا, HSA (سنغافورة), الهيئة العامة للغذاء والدواء (شنغهاي, بكين), إدارة الغذاء والدواء الكورية (سيول), يُسلِّم (الهند), جامعة بكين, جامعة جنوب المحيط الهادئ, معهد مكافحة المخدرات (آي دي سي) فيتنام, وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية (وزارة الصحة والسكان) الأرض التايلاندية.

أكثر 20 سنوات من الخبرة في الصناعة مع التحقق والامتثال

المستشار العام لشركة اجيلنت تكنولوجيز

رئيس, مقدم وأحد أعضاء اللجنة في الدورات والمؤتمرات التدريبية للصناعة الأمريكية-FDA

عضو المجلس الاستشاري للأكاديمية الأوروبية للامتثال (اللجنة الاقتصادية لأفريقيا)

عضو فرقة عمل المساعد الشخصي الرقمي بالولايات المتحدة 21 CFR الجزء 11

مقالة GAMP : معدات المختبرات

عضو في فريق عمل IVT: تأهيل البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات والشبكات

مقدم معهد العام للتحقق من الصحة والتكنولوجيا

عضو المجلس الاستشاري العلمي لمجلة GxP IVT

عضو مجلس التكنولوجيا الصيدلانية بأوروبا

الفائز “جائزة GLP الدولية ” رابطة مصنعي الأدوية الهندية للمنشورات والعروض التقديمية في مجال GLP وGMP

مؤلف ثلاثة كتب أو أكثر 100 المنشورات

150 + ويب / صوتي / ندوات الفيديو

___________________________________________

على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالات الأخرى لا تقدم شهادة الامتثال للأفراد, сервис-провайдеры регулируемой отрасли должны продемонстрировать опыт и знания. دكتور لودفيج هوبر продемонстрировал этот опыт и знания во многих областях, начиная от простых публикаций в литературе и презентаций на конференциях , 2-дневных семинаров, и имеет более чем 20-летний опыт работы в отрасли. Ниже Вы найдете список работ.

 

Автор учебников

Надлежащей лабораторной практики и Надлежащей производственной практики, تقنيات اجيلنت

Эта книга была переведена на 10 разных языков. أكثر 150 тысяч экземпляров были распространены.

فحص الأنظمة التحليلية المحوسبة (1995), إنترفارم

كان من أكثر الكتب مبيعا للناشر في 1996 / 7

التحقق والتأهيل في مختبر التحليل (1998, تم تحديثه في 2007)

Проверка компьютеризированных аналитических и сетевых систем (2002)

Литература и Интернет-изданиях

أكثر 100 المنشورات

Издатель “Ежемесячный информационный бюллетень”

ايزو / اللجنة الانتخابية المستقلة 17025

Надлежащие Правила лабораторной практики

21 CFR Part 11

حزم الامتثال للجودة

الندوات الصوتية أو المرئية

ايزو / اللجنة الانتخابية المستقلة 17025

نظام التحقق بالكمبيوتر

21 CFR Part 11

تفتيش ادارة الاغذية والعقاقير

إلقاء الكلمات في المؤتمرات والندوات

يتراوح من 45 دقائق إلى يومين

أكثر 200 التقارير و / или на семинарах и на конференциях

Выбранный в качестве спикера IVT в 2002 году из 170 ведущих лекторов

أكثر 150 аудио-, видео-и / или веб-семинаров до 2000 участников за сессию

Работа с FDA США и PIC / س

ندوة القيادة في مؤتمرات FDA

قائد حلقة المناقشة مع عروض إدارة الغذاء والدواء

ورشة عمل في FDA CDER روكفيل

العرض للعالم بواسطة PIC / س

مراجعة وثائق إدارة الغذاء والدواء

Ответственный за программу FDA соблюдения в Hewlett-Packard и Agilent в течение более 20 سنين

Консалтинг фармацевтической промышленности и испытательных лабораторий по проверке и соблюдению в течение более 20 سنين

 

Тема диссертации была посвящена разработке методов газовой хроматографии

Член правления 21CFRPart11 – Информационный бюллетень

Консультативный совет журнала по аккредитации и обеспечения качества в лаборатории

Награды

Лауреат премии Wallhaeusser, спонсируемый Европейской академией.

Награда публикаций в области “Качество и безопасность лекарственных средств”

الفائز “Первого Международного GLP Award” от индийской ассоциации

IVT в Presenter года, отобранных из 170 ведущих.

Работа с FDA США и PIC / س

лидер на конференциях FDA

 

 

Членство:

Membership of Advisory Teams (past or current)

PDA Part 11 Task Force

GAMP America Special Interest Group on Laboratory Computers

European Compliance Academy Advisory Board

Advisory Board of Pharmaceutical Technology Europe

Advisory Board of IVT’s GxP Journal

German federal/states GLP committee (GLP Bund-Laender Commission),

Development committee for new regulations on GLP and Computers,

OECD Development committee for new GLP consensus document:

The application of the principles of GLP to computerized systems

Advisory Board Member: Accreditation and Quality Assurance

21 CFR Part 11 Journal