آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

NBScience АНКЕТА

تدقيق الناتج المحلي الإجمالي لصناعة الأدوية

هل لدى الشركة نظام إدارة الجودة؟?	نعم	☐	لا	☐
لقد أكملت مراجعة الإدارة?	نعم	☐	لا	☐
Вы начали внутренний аудита?	نعم	☐	لا	☐
هل لديك اتصالات سابقة مع NBScience؟ ?	نعم	☐	لا	☐
إذا كانت الإجابة بنعم, لو سمحت, تشير إلى اسم الشخص, و, إن أمكن، مواعيد الزيارة، الخ..


Если вы уже используете любые другие услуги NBScience просьба привести подробности



Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту?
Файл Site Master?	نعم	☐	لا	☐
شهادة المطابقة?	نعم	☐	لا	☐
دراسات دستور الأدوية (الجيش الشعبي, جامعة جنوب المحيط الهادئ، الخ.)?	نعم	☐	لا	☐
الملف الرئيسي LS?	نعم	☐	لا	☐
أي وثيقة أخرى?	نعم	☐	لا	☐
إذا كانت الإجابة بنعم, لو سمحت, يرجى الإشارة:

Информация об аудиторском процессе:
هل تم فحص نظام إدارة الجودة من قبل؟( بما في ذلك برنامج الرصد العالمي )?	نعم		☐	لا	☐
إذا كانت الإجابة بنعم, то просьба привести подробности


Пожалуйста, сформулируйте схему الناتج المحلي الإجمالي аудита для предложениأنا
GMP ВОЗ и GSDP		☐
أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا “Руководство по надлежащей практике распределения лекарственных средств для человека” – (94 / ج 63/03)		☐
TS-01-ر1”ممارسات التوزيع الجيدة للأجهزة الطبية في متطلبات سنغافورة" وGN-01-دليل R1 لأفضل الممارسات لتوزيع الأجهزة الطبية في سنغافورة		☐
أي مخطط آخر, لو سمحت, يرجى الإشارة:		☐

اهتمام خاص خلال تدقيق الناتج المحلي الإجمالي:
تصميم وصيانة المباني	☐
تصميم وصيانة المعدات	☐
مكافحة التلوث, كيميائية / بدني	☐
مكافحة التلوث, الميكروبيولوجية	☐
مراقبة التوثيق والأعمال المكتبية	☐
أُسرَة – نقاء, نظافة	☐
قضايا الموظفين – صحة, قطعة قماش	☐
المراقبة والمراقبة البيئية	☐
تدريب الموظفين	☐
مسح المسح	☐
عملية التحقق	☐
عمليات التعقيم	☐
العمليات المعقمة	☐
وضع العلامات والتعبئة والتغليف	☐
ممارسات التوزيع والمستودعات	☐
متطلبات أخرى, لو سمحت, يرجى الإشارة:	☐

معلومات الشهادة

Пожалуйста, تشير إلى الشهادات الموجودة بالفعل في الشركة:

ايزو 9001: 2000, و, لو سمحت, يرجى تفصيل أي استثناءات (ص. أرقام)

نعم ☐

لا ☐

ايزو 13485: 2003 ويرجى تقديم تفاصيل عن اعتماد الهيئات

نعم ☐

لا ☐

Пожалуйста, تحديد نطاق التسجيل وفقا لهذه المعايير, إن أمكن.

ايزو 9001: 2000

ISO13485: 2003

هل لديك بالفعل شهادة الناتج المحلي الإجمالي التي ترغب في نقلها للعمل مع NBScience؟?

نعم

☐

لا

☐

إذا كانت الإجابة بنعم, ثم يرجى تقديم التفاصيل وإرفاق أو إرسال نسخ من شهادات ورسومات الناتج المحلي الإجمالي

هيئة اعتماد الناتج المحلي الإجمالي

رقم شهادة الناتج المحلي الإجمالي (هذا)

معيار تقييم الناتج المحلي الإجمالي (ذ)

تاريخ آخر تدقيق للناتج المحلي الإجمالي

هل لديك بالفعل شهادة ترغب في استمرارها مع هيئة اعتماد أخرى؟, ولكنك تريد أن يتم أخذ NBScience بعين الاعتبار عند إعداد الاقتراح?

نعم

☐

لا

☐

إذا كانت الإجابة بنعم, ثم يرجى تقديم التفاصيل وإرفاق أو إرسال نسخ من الشهادات والرسومات

هيئة اعتماد الناتج المحلي الإجمالي

رقم شهادة الناتج المحلي الإجمالي (هذا)

معيار التقييم (ذ) الناتج المحلي الإجمالي

تاريخ آخر تدقيق للناتج المحلي الإجمالي

الأسواق

يمكن أن يساعدنا هذا في فهم متطلبات تدقيق الناتج المحلي الإجمالي لديك, إذا قمت بتحديد الأسواق, حيث تبيع المنتجات حاليًا أو إذا كنت ترغب في البيع في المستقبل القريب.

الاتحاد الأوروبي

☐

الولايات المتحدة الأمريكية

☐

كندا

☐

أستراليا / نيوزيلندا

☐

اليابان

☐

الصين (الصين)

☐

جمهورية الصين (تايوان)

☐

دول آسيوية أخرى

☐

روسيا أو أوكرانيا

☐

قريب / الشرق الأوسط

☐

أفريقيا

☐

أمريكا الجنوبية

☐

العمليات

أنت تطور الأحداث, ذات الصلة بتدقيق الناتج المحلي الإجمالي للمنتج (هذا) ?

نعم

☐

لا

☐

أنت تستخدم البرمجيات (على سبيل المثال, للسيطرة على المنتجات في مرحلة المراجعة)?

نعم

☐

لا

☐

بأي لغة (ذ) وثائق, خاضعة للتدقيق?

هل الوثائق الفنية كاملة؟, إذا لم يكن كذلك, متى تتوقع أن يكون?

نعم

☐

لا

☐

Вы предпринимаете какие-либо операции в контролируемой среде или чистых помещениях?

نعم

☐

لا

☐

إذا كانت الإجابة بنعم, то просьба привести подробности

Есть ли стерильные продукты ?

نعم

☐

لا

☐ ☐

Имеет ли проверяемый процессы стерилизации?

نعم

☐ ☐

لا

☐ ☐

إذا كانت الإجابة بنعم, ثم يرجى تقديم معلومات مفصلة عن نوع العمليات

هل لديك مواد حساسة للغاية؟, مثل البنسلين, من السيفالوسبورينات ?

نعم

☐ ☐

لا

☐ ☐

إذا كانت الإجابة بنعم, ثم قم بالإشارة إلى اسمك (أسماء) منتج (ذ) وأنواع العمليات:

هل المواد التي يتم اختبارها لديها, النشاط الدوائي العالي والسمية (على سبيل المثال, بعض المنشطات أو العوامل المضادة للسرطان السامة للخلايا)?

نعم

☐ ☐

لا

☐ ☐

إذا كانت الإجابة بنعم, ثم قم بالإشارة إلى اسمك (أسماء) منتج (ذ) ونوع العمليات:

هل هناك أي خدمات يقدمها المقاول؟?

نعم

☐

لا

☐

إذا كانت الإجابة بنعم, تقديم التفاصيل, وكذلك نسخ من التراخيص والشهادات, حيثما كان ذلك ممكنا.

شركة

نشاط

معيار

شهادة الشركة

Пожалуйста, استخدم ورقة إضافية, إذا لزم الأمر

تاريخ تدقيق الناتج المحلي الإجمالي NBScience?

منتجات
أنت تبيع منتجًا (ذ) تحت اسمك على الملصق?	نعم	☐	لا	☐
Используете ли Вы материал животного или производные (желатин, коллаген)?	نعم	☐	لا	☐
إذا كانت الإجابة بنعم, то просьба привести подробности

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

شارك سؤالك مع فريق البحث العلمي لدينا واستقبله المعلومات التي تركز على مجالات البحث الحالية التي قد تكون ذات الصلة بحالتك.

مراجعة المعلومات التي تقدمها
البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
استجابة واضحة تركز على حالتك

ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.

سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك, دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

واتساب اطلب مراجعتي العلمية الشخصية بريد إلكتروني اطلب مراجعتي العلمية الشخصية

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.

АНКЕТА GDP аудитов

نشرت من قبل NBScience على أغسطس 17, 2026

NBScience АНКЕТА

تدقيق الناتج المحلي الإجمالي لصناعة الأدوية

هل لدى الشركة نظام إدارة الجودة؟?

نعم

☐

لا

☐

لقد أكملت مراجعة الإدارة?

نعم

☐

لا

☐

Вы начали внутренний аудита?

نعم

☐

لا

☐

هل لديك اتصالات سابقة مع NBScience؟ ?

نعم

☐

لا

☐

إذا كانت الإجابة بنعم, لو سمحت, تشير إلى اسم الشخص, و, إن أمكن، مواعيد الزيارة، الخ..

Если вы уже используете любые другие услуги NBScience просьба привести подробности

Какие из следующих документов доступны для аналитического исследования для подготовки к аудиту?

Файл Site Master?

نعم

☐

لا

☐

شهادة المطابقة?

نعم

☐

لا

☐

دراسات دستور الأدوية (الجيش الشعبي, جامعة جنوب المحيط الهادئ، الخ.)?

نعم

☐

لا

☐

الملف الرئيسي LS?

نعم

☐

لا

☐

أي وثيقة أخرى?

نعم

☐

لا

☐

إذا كانت الإجابة بنعم, لو سمحت, يرجى الإشارة:

هل تم فحص نظام إدارة الجودة من قبل؟( بما في ذلك برنامج الرصد العالمي )?

نعم

☐

لا

☐

إذا كانت الإجابة بنعم, то просьба привести подробности

☐

☐

☐

☐

☐

☐

☐

مكافحة التلوث, الميكروبيولوجية

☐

مراقبة التوثيق والأعمال المكتبية

☐

☐

☐

☐

☐

☐

☐

☐

☐

☐

☐