شهادة GLP

 

GLP القياسيةالممارسة المعملية الجيدة», الممارسة المعملية الجيدة) - لوائح النظام, القواعد واللوائح, لضمان الاتساق والموثوقية نتائج المختبرات. الموافقة على النظام عن طريق معيار وطني للاتحاد الروسي مع 1 مارس 2010 عام – GOST P 53434-2009.

المهمة الرئيسية لGLP - السماح تتبع كامل واستعادة مسار الدراسة. مراقبة الجودة مصممة لتنفيذ أجهزة معينة, تفتيش دوري مختبرات للامتثال للمعايير GLP.

GLP يحدد متطلبات صارمة جدا لحفظ وتخزين الوثائق - أكثر صرامة بكثير, من سلسلة المعايير الأوروبية EN 45000. يتم تأسيس مجالات تطبيق GLP بموجب القانون. وهذا يتعلق في المقام الأول إلى تطوير مواد كيميائية جديدة, إنتاج واستخدام المواد السامة والصحة.

يحدد هذا المعيار مبادئ الممارسة المخبرية الجيدة, تكييفها للاستخدام في تنفيذ الأشياء اختبار غير السريرية, المواد الواردة في جرعة, المبيدات الحشرية, مستحضرات التجميل, الأدوية البيطرية, المضافات الغذائية والأعلاف, وكذلك المواد الكيميائية للاستخدام الصناعي. يمكن الاستعدادات اختبار تكون إما ذات طبيعة تركيبية, والاحيائية, وتمثل الكائنات الحية.

 

نقترح عليك اجتياز دورة شهادة والحصول على شهادة GLP GLP.

تسجيل - https://nbscience.com/registraciya/

برنامج التدريب GLP

معلومات عامة عن الممارسة المخبرية الجيدة
وثائق حول GLP
التنظيمي GLP إطار
موظفي المنظمة ومركز اختبار
تعيين رئيس للدراسة. مسؤولياتها ودورها في البحث.
تصميم الدراسة (محتوى, موافقة, إدخال تغييرات).
إبلاغ الموظفين
متطلبات الأجهزة
معدات لتحديد ووضع العلامات
SOP للمعدات
السجلات الفردية على المعدات
تنظيم وإعداد الدراسات
تعيين رئيس للدراسة
إعداد والموافقة على بروتوكول الدراسة
وعي الموظفين
إجراء الأبحاث
حيث جمع البيانات الأولية - تسجيل, البيانات الإلكترونية, تصحيح.
قواعد أخذ العينات, عينة الوسم, أنشطة وثائق مع عينات.
الكواشف الوسم, وثائق إعداد كاشف.
مجلد بحوث هيكل.
وثائق واستعراض الانحرافات.

البحث تقرير
هيكل التقرير.
دور المديرين التنفيذيين والخبراء الرئيسيين في إعداد التقرير.
تقرير نموذج, بيان تقرير.
التدقيق GLP
أرشفة المواد للدراسة
تنظيم أرشيف وصيانة المواد السلامة, تعمل الارشيف,
مدة تخزين المواد في الأرشيف.
وثائق من إيداع, استسلام مؤقت من المواد الأرشيفية, تدمير
الممارسة المعملية الجيدة – التدريب GLP

تم تصميم هذه الدورة للموظفين, العمل في تطوير عقاقير في المرحلة المبكرة والعمليات التجارية.

ما سوف تتعلم

وعند الانتهاء من هذه الدورة، سوف المشاركين;

فهم أساسيات GLP، و
سوف تكون قادرة على استخدام متطلبات GLP في مهامك اليومية
يكون على معرفة العمل المناسبة لمبادئ ISO 17025 GLP и
يعرف أدوار ومسؤوليات الموظفين الرئيسيين في دراسة GLP القياسية

مصادر :

دليل الممارسة المخبرية الجيدة (GLP)
كتيب الممارسة المعملية الجيدة (GLP) 2009 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3801)
الممارسة المخبرية الجيدة (GLP), الدليل التدريبي للمتدرب
الممارسة المعملية الجيدة (GLP), كتاب للمتدربين 2009 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3577)
الممارسة المخبرية الجيدة (GLP), دليل تدريبي للمدرب
الممارسة المعملية الجيدة (GLP), دليل للمعلمين 2009 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3586)
OECD لا 01 مبادئ منظمة التعاون والتنمية في الممارسة المعملية الجيدة
مبادئ OECD من الممارسة المعملية الجيدة 1997 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3568)
OECD لا 03 التوجيه المنقحة لتسيير مختبر التفتيش والتدقيق دراسة
المبادئ التوجيهية المنقحة للتفتيش المختبرات والتدريب على التدقيق 1995 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3558)
OECD لا 04 ضمان الجودة وGLP (مراجعة 1999)
ضمان الجودة وGLP 1999 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3529)
OECD لا 05 امتثال مختبر الموردون مع مبادئ GLP
الامتثال للمبادئ مختبرات GLP الموردين 2000 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3496)
OECD لا 06 تطبيق مبادئ GLP إلى دراسات ميدانية
تطبيق مبادئ GLP إلى دراسات ميدانية 1999 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3561)
OECD لا 07 تطبيق مبادئ GLP إلى دراسات قصيرة الأجل
تطبيق مبادئ GLP لبحث قصير الأجل 1999 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3585)
OECD لا 08 دور ومسؤوليات مدير الدراسة في الدراسات GLP
دور ومهام رئيس التدريب في تعليم GLP 1999 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3559)
OECD لا 09 إرشادات لإعداد تقارير التفتيش GLP
دليل المساعدة في عمليات التفتيش GLP 1995 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3544)
OECD لا 11 دور ومسؤولية الراعي في تطبيق مبادئ GLP
دور ومسؤولية الراعي في تطبيق مبادئ GLP 1998 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3546)
OECD لا 12 الطالبة والقيام بعمليات تفتيش والتدقيق دراسة في بلد آخر
التحقيق والتفتيش والتدقيق على التدريب في بلد آخر 2002 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3567)
OECD لا 13 تطبيق مبادئ OECD من GLP لتنظيم وإدارة متعدد الموقع دراسات
استخدام مبادئ GLP OECD في تنظيم وإدارة متعدد الموقع دراسات 2002 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3487)
OECD لا 14 تطبيق مبادئ GLP إلى الدراسات في المختبر
تطبيق مبادئ GLPv الدراسات المختبرية 2004 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3533)
OECD لا 15 إنشاء ومراقبة المحفوظات التي تعمل في الامتثال لمبادئ GLP
إنشاء وإدارة المحفوظات, التي تعمل وفقا لمبادئ GLP 2007 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3561)
OECD ورقة موقف - الاستعانة بمصادر خارجية وظائف تفتيش من قبل السلطات GLP رصد الامتثال
الاستعانة بمصادر خارجية عملية التفتيش الامتثال مع السلطات GLP مراقبة 2006 زر قوات الدفاع الشعبي OECD GLP (3597)
OECD ورقة موقف - استخدام اعتماد المختبرات مع الإشارة إلى رصد الامتثال GLP
عن طريق اعتماد المختبرات القائمة على رصد الامتثال GL

 

الاقسام: علاج الخلايا الجذعية

NBScience

منظمة بحثية العقد

العلاج بالخلايا الجذعية