随机临床试验
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颁发 GCP 证书的测试任务示例 2021 年 1) 保荐代表人的责任是 : 一个) 以书面形式通知主要研究者即将进行的审计; 乙) 以书面形式通知所有研究人员即将进行的审核. 2) 审核的日期和时间必须至少商定: 一个) 阅读更多
颁发 GCP 证书的测试任务示例 2022 年 1) 对 CRF 的任何更改或更正都必须: 一个) 签署, 过时的, 解释了 (如果需要的话) 并且不应隐藏原始条目 (IE. 必须保留“文件记录”); 这适用于书面, 以及电子更改或更正; 乙) 阅读更多
实用研讨会“药物临床试验: 合同登记实践》研讨会由合同研究机构管理人员和负责专家参加, 制药公司, 医疗机构, 医生 – 研究人员. “Jurcraft Medicine”公司的执行合伙人 Radmila Grevtsova 谈到了根据有关结论原则的方法学建议进行临床试验合同注册的实践 阅读更多