临床前研究

临床前研究在药物的开发和研究中发挥着重要作用. 在通用技术文件格式的注册档案中 (通用技术文件——CTD) 这些研究的报告在模块中给出 4. 欧盟拥有强大的临床前研究法律法规体系, 列出了哪些, 主要是, 在以下文件中: 指令 2001/83/EC 修订版, 委员会指令 2003/63/EC, 指令 2004/10/EC, 阅读更多