GCP证书

GCP认证和培训已获得国际GXP标准学会的认可 (法国), GW医疗保健 (德国).
教练和审计师已获得欧洲质量协会的认可.

亲爱的同事们,
今天，临床基础, 了解员工GCP认证的积极影响, 是对药物临床研究的赞助商最成功和有吸引力的之一.

我们建议您参加GCP认证课程 !

在计划结束时，我们的学生将获得国际GCP证书 , 这是被接受的 1500 雇主 , 临床研究组织和政府组织的赞助商 130 世界国家.

我们提供的时间 - 时间, 所以在线课程. 我们的在线课程使您可以直接向世界任何地方的临床研究领域的最佳专家学习, 在临床研究领域的苛刻领域获得高质量和现代知识. 您可以根据特殊开发的方法研究, 保证培训的便利和质量.

登记 - https://nbscience.com/registraciya/

GCP培训

“临床研究。ICH印刷-GCP. 监管 (FDA, EMEA) GCP检查. 文档执行。统计数据 ”

邀请教练:

1) 艾伦·K·博士. 约翰, 昆士兰州 ( 澳大利亚 )

艾伦·约翰逊（Allan Johanssen）在制药行业工作 30 年, 后者 24 作为国际GCP审计师的一年, 进行更多 120 GCP每年审核 35 国家 /地区 6 大陆.

2) Werner Gielsdorf博士 ( 德国)

GCP教练. 药物和产品临床开发的高级顾问

医疗预约. EC官员EC ,塔西斯项目,

参与临床研究和药品的开发

在各个发展阶段的毒品. 医疗领域的高级专家

(药物问题) 对于国家机构和工业.

丰富的国际经验管理化学和药品项目

行业 (r & d, 营销, 开发业务)

Werner博士编辑的欧洲临床研究委员会的分析报告 (2012)

在研讨会期间，为学生提供必要的教科书,

手册和其他文档以印刷和电子形式为俄罗斯.

成功完成了完整的培训课程, 获得GCP国际样本的证书, 接受欧盟的要求.

程序

议程

研讨会 – 训练

“临床研究. 规则ICH – GCP. 监管 (FDA, EMEA) GCP检查. 文档执行. 统计数据”

介绍. “促销在欧洲制造了GCP. 临床研究的阶段和类型”.

“适当临床实践的基本原理 (GCP). 欧盟的监管行为和协调会议 (我).”

” 当事方的义务和权利, 参加临床研究. 赞助商和研究人员的互动. 研究人员的责任, 根据适当临床实践的原则发起人 (GCP)”.

立法新事物.

“药物临床研究的道德方面. 研究人员文件主题的知情同意; 文档档案. 再现药物. 生物等效性的临床研究. 比较药物。”

” 欧洲药物临床研究的法律和法规框架.

根据适当临床实践的原则执行文档 (GCP). 临床研究方案. 个人注册卡 (生气).标准操作程序 (SOP). 药物临床研究文档的基本要求 “

“根据适当的临床实践，药物临床研究的统计原理 (GCP).”

“不必要的现象. 临床研究数据处理. 有关临床研究报告的结构和内容. 最终研究报告. 识别和登记世界上有害的药物反应的问题的现状.

监管机构和FDA的检查. 检查类型. 赞助商的责任, 审核期间的研究人员和检查员。”

根据GCP规则进行文档的实用课程 (用于完整的时间程序).

测试. GCP证书的介绍.

NB! 在情况下, 如果您第一次没有通过测试, 考试是免费进行的, 直到您成功通过测试.

需要注册和初步付款. 所有参与者都会获得GCP证书 .

NBSCience GCP学习的优势:

1) 质量. GCP认证和培训已获得国际GXP标准学会的认可 (法国), GW医疗保健 ( 德国).
教练和审计师已获得欧洲质量协会的认可.

2) 准备的可能性增加了

3) 费用 2-3 比欧洲国家少,

v 12 一旦便宜 GCP认证 和美国公司的培训 , 服务的成本是 2350 美元.

4) 应用k GCP证书, 审核所需的, 打开

研究的临床基础，等等。.

5) 最后，颁发了GCP证书 .

6) 与讲师和教练进行个人交流的可能性.

7) 收到所有文件的可能性, 培训材料, 印刷法.

8) 与同事交流的可能性, 参加临床研究.

9) 与赞助商和合同组织代表进行交流的能力 (克罗)

对于所有参与者,成功完成了完成的培训课程, GCP国际模型证书已发布, 接受欧盟的要求 , 当将基数包括在临床测试中时，这是强制性的, 审核和检查.

注册GCP证书后，您的数据将在全球专家数据库中输入, GCP培训.

全球专家数据库, GCP培训,
是电子数据库, 收集个人的地方
所有成功培训和参与者认证的数据 2004 在 2022 GG.
包括来自世界所有国家的参与者.
数据, 其中包括在基地中: 姓名, 邮件, 电子邮件,
工作地点, 培训开始日期, 考试日期, GCP证书注册的号码和日期.
在参与者本人的帮助下，可以访问我们的联系人或在网站页面上访问数据, 所以 (在同意和初步告知参与者的情况下 ) 临床研究的监管机构或赞助商.
阅读更多有关 GCP标准 您可以通过链接找到答案 – https://nbscience.com/gcp_standart/

目录GCP培训 :

研究人员或合同研究公司 ( 克罗 ) 可以在不断增长的市场的临床研究领域工作, 拥有大量的专业水平和良好的增长前景, 但是在临床研究中没有绘制文档的技能 (那) 按照新订单, 没有搜索和吸引赞助商的经验, 根据适当的临床实践规则进行审核 ( GCP ) .

参加这项GCP培训，您将获得技能和知识，以在临床研究领域有效而长期工作 , 您将意识到立法的最新变化, 此外，通过相关文件-GCP证书确认此教育.

在此GCP培训中，您将学习:

什么是适当的临床实践 ( GCP ), 阅读有关世界药物临床研究的法律和监管框架.

根据ICH -GCP规则参加有关临床研究组织的实践课程 (进行完整的时间培训).

GCP教学专家的经济先决条件:

因此，对“瑞银沃堡”分析师的研究 (最大的国际金融公司, 从事投资, 巴塞尔和苏黎世的总部), 美国制药公司花费了更多 40 十亿美元. 用于实施研究工作 2004 G., 同时 20-25% 这笔钱用于外包公司的服务. 考虑到, 那在 2003 g. 在生物医学研究市场中CRO的一部分 - 71%, 合同的数量几乎是 7,8 十亿美元.

应根据GCP标准和相关的监管要求进行临床研究. 从法律的角度来看，这是进行临床研究的必要条件, 在美国和欧盟国家. 需要同化经验和进行GCP培训, 为了保护临床研究的参与者, 还有, 确定, 根据GCP的要求计划并进行临床测试, 因此，可以回答有关研究药物或IMT的安全性和有效性的问题.

在EMEA下，服务GCP检查协会运作 (GCP检查服务组), 其目的是在欧盟国家进行GCP检查的协调.

通道 GCP培训 必须记录, 特别是GCP，证书或确认信, 临床基础认证所必需的, CRO工人或在药物临床研究期间的生产.

GCP认证计划:

1) 您需要注册才能开始在链接上工作:

训练和测试问题的答案后，我们将为您安排 GCP证书 用英语.

2) 材料 学习GCP 在俄罗斯 将在方便的时间发送给您. 您可以从中学习材料 1 几周前 2-3 月份 ( 取决于您的功能).

我们会要求我们通知我们 - 让学生很方便 GCP材料 以电子形式或邮件.

3) 在培训过程中，您将被指定为教练, 这是开发人员之一

教材GCP以及可以与电子通信或通过电话进行通信, 如果有任何疑问需要解释.

4) 我们将向您发送俄罗斯的GCP测试问题 ( 35 问题, 时间, 分配答案 – 24 小时 ( 和 2004 年 99,5% 参与者第一次通过考试 )), 一旦您告知, 准备好测试 .

测试后，您将获得GCP证书 ( 期间 3 测试结束后的几天 ), 您的数据一定会包含在全球专家数据库中, ICH-GCP系统中的认证 .

NB! 在情况下, 如果您第一次没有通过测试, 考试是免费进行的, 直到您成功通过测试.

欧洲，美国和CRO的监管机构有兴趣获得有关临床研究领域训练的专家的信息，以控制或提案工作.

5) GCP国际证书将发送到您的地址.

什么是GCP标准 ?

ICH GCP-国际标准, 由国际协调会议开发 (我). 该标准确定了对药物临床研究组织的道德方面的要求, 其实施需要确保临床研究结果的稳定质量.

GCP证书 - 正式文件, 作证, 药物的临床研究组织 (包括监管机构和赞助商的检查) 满足国际标准ICH-GCP的要求. GCP证书 这 – 在患者眼中增加研究人员的形象, 外国和俄罗斯合作伙伴, 在检查和审核期间的赞助商和CRO费用, 订购临床研究时的优先级.

从那以后已经过去了很多年, 由ICH GCP标准批准. 许多医生想获得GCP证书，以实现临床研究的可能性, 以及监视器以在CRO中工作. 有些人希望, 谁试图在国外培训.

我们, 作为认可的组织, 训练后必须根据GCP标准组织测试. 为此，我们在线组织了一种教学方法论, 当每个人都得到培训材料时, 在时间和研究材料之后，GCP在线测试. 什么是GCP在线? 这是GCP规则的培训, 这是由我们的教练开发的, 在监管机构中具有工作资格, 在组织和控制CRO的临床研究领域, 制药公司更多 20 年. 良好的临床实践 您可以在互联网上找到课程 , 但是有很多质量很差. GCP课程很昂贵, 有免费 (特别是由印度公司组织的, 还装饰了SO称为GCP证书). 做什么选择? 最好给优势廉价地提供优势, 但不是免费的.

免费教育 – 这是教育的表现. 这只是GCP标准的副本, 他们将为您熟悉自己. 但实际上，您可以找到此标准 “适当的临床实践” 你自己. 但是解释, 在临床研究中需要做什么, 如何实现它, 何时何地 – 这只能是一个高度专业的老师. GCP课程 不可能 5 分钟. 这是恒定的教育, 高级培训. GCP考试 – 这是我们学生的强制性要求.

在线GCP培训 不断要求增加集中度, 学生和教练的关注. 任何一秒钟的导师都必须支持他的学生. 测试结束后，我们的学生收到 GCP证书.

在这样的活动 GCP培训 来自nbsciens的更多参与 10000 学生. ICH-GCP考试已成功接受 99,5 % 所有学生. 我们感谢大家, 谁参加了准备在线GCP认证课程的教育材料.

尊重,

NBScieence Limited的员工 (英国)

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