ich gcp

ich gcp

Ukrayna'da kök hücre tedavisi

İyi Klinik Uygulamaları

İyi Klinik Uygulamaları

Tanım: 

The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 in May 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.

Implementation: 

Step 5

AB:

Adopted by CPMP, Temmuz 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97

MHLW:

Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28

FDA:

Published in the Federal Register, 9 Mayıs 1997, Vol. 62, HAYIR. 90, P. 25691-25709

(daha&helliip;)

önce , NBScience tarafından
Ukrayna'da kök hücre tedavisi

GCP стандарт

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика , ГОСТ Р 52379-2005) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования правил Devamı

önce , NBScience tarafından
Ukrayna'da kök hücre tedavisi

Klinik Araştırma Görevlisi/Klinik Araştırma Koordinatörü

Sorumluluklar CRA/CRC, Tüzüğe tabi tüm faaliyetlerin izlenmesinden veya denetlenmesinden sorumludur., “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Birleştirilmiş Kılavuz,” (GCP'ler), Filigran tarafından yönetilen müşteri programlarının desteklenmesi, proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinen ve belgelenen kalitede olmasını sağlar. Gereksinimler Çalışmak için yoğun bir şekilde seyahat etmesi beklenecek Devamı

önce , NBScience tarafından