Sorumluluklar
CRA/CRC, Tüzüğe tabi tüm faaliyetlerin izlenmesinden veya denetlenmesinden sorumludur., “ICH İyi Klinik Uygulamaları: Birleştirilmiş Kılavuz,” (GCP'ler), Filigran tarafından yönetilen müşteri programlarının desteklenmesi, proje verilerinin ve özet beyanlarının bilinen ve belgelenen kalitede olmasını sağlar.
Gereksinimler
Klinik ve sonuç çalışmalarımızı izlemek için ABD'deki çalışma alanlarına yoğun bir şekilde seyahat etmesi bekleniyor.
Başarılı başvuru sahibi, klinik araştırmaları izleme deneyimine sahip olmalıdır.
Dünya çapındaki düzenleyici gereklilikler ve/veya farmasötik geliştirme uygulamaları hakkında temel bilgi.
Düzenleyici kurumların yaklaşımı ve bakış açıları hakkında bilgi/anlayış.
Temel Beceriler ve Yetenekler
İyi yazılı ve sözlü iletişim becerileri, Yönetimin tüm seviyelerinde etkili bir şekilde çalışabilme becerisini gösterdi
Güçlü müzakere ve ilişki kurma becerileri
İyi derecede tıp anlayışı / kurumsal yönetim ilkeleri
Ayrıntılı odaklı ve organize
0 yorum