Terapia com células -tronco na Ucrânia

Рынок GCP-тренингов

Исследователь должен быть осведомлен в вопросах международных стандартов надлежащей клинической практики и нормативно-правовых актов по проведению клинических исследований , в частности, принимать участие в соответствующих семинарах. Это положение вызывает вопросы у игроков рынка. А именно, такое требование не соответствует принципам GCP и международной практике. Наложение определенных ограничений, касающихся обучения исследователей и получения ими сертификатов, выданных Ler mais…

ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ

Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (КИ) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (ICH-GCP, FDA, Ema )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Ler mais…