Исследователь должен быть осведомлен в вопросах международных стандартов надлежащей клинической практики и нормативно-правовых актов по проведению клинических исследований , em particular, participe de seminários relevantes. Esta situação levanta questões entre os participantes do mercado. Nomeadamente, tal requisito não está em conformidade com os princípios das BPC e as práticas internacionais.
Impondo certas restrições, relativa à formação de investigadores e à obtenção de certificados, выданных определенным государственным органом, противоречит антимонопольному законодательству, поскольку противодействует свободной конкуренции в сфере обучения.
Por isso, данная норма может привести к монополизации рынка образования и стать элементом коррупционных действий.
Крупные фармацевтические компании и ранее выдвигали высокие требования к знаниям исследователей и для их повышения проводили тренинги, онлайн-тестирования и пр. Такое нововведение может полностью уничтожить рынок GCP-тренингов, который сейчас активно развивается. Безусловно, он нуждается в некотором урегулировании, например, в выдвижении определенных требований со стороны регуляторного органа к информационному наполнению GCP-тренингов, квалификации тренеров и др.
Interessado em saber se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa, ou abordagens terapêuticas emergentes podem ser relevantes para a sua situação?
Apenas informações educacionais e de pesquisa. As decisões médicas individuais devem ser tomadas em consulta com profissionais de saúde qualificados.
