Bioequivalencia
Biodisponibilidad/Bioequivalencia, BPC/BPL, disolución/BCS, farmacocinética, bioanálisis y estadística
International Conference on Harmonisation Guidelines Development Safety Update Report; E2F: paso 4, Ago 2010 (PDF334KB) Estructura y contenido de los informes de estudios clínicos.; E3: Nov 1995 (PDF471KB) Buena práctica clínica; E6(R1): paso 4, Jun 1996 (PDF380KB; incluyendo plantilla IB) Consideraciones generales para ensayos clínicos; E8: Jul 1997 (PDF182KB) Gestión de datos de seguridad clínica: Definiciones y estándares para informes acelerados; E2A: paso Leer más
