UNA Asociado de Investigación Clínica (CRA) es una profesión definida por las pautas de buena práctica clínica (I GCP).

La función principal de un asociado de investigación clínica es monitorear los ensayos clínicos.. Él o ella puede trabajar directamente con la compañía patrocinadora de un ensayo clínico., como autónomo independiente o para una organización de investigación por contrato (CRO). Un asociado de investigación clínica garantiza el cumplimiento del protocolo de ensayos clínicos., comprueba las actividades del sitio clínico, realiza visitas in situ, revisa formularios de informes de casos (CRF) y se comunica con investigadores de investigación clínica. Por lo general, se requiere que un asociado de investigación clínica posea un título académico en Ciencias de la Vida y que tenga un buen conocimiento de las buenas prácticas clínicas y las regulaciones locales. En los Estados Unidos, las reglas están codificadas en el Título 21 del Código de Regulaciones Federales. En la Unión Europea, estas pautas son parte de EudraLex.

Certificación de Asociado en Investigación Clínica

NBScience proporciona una certificación GCP CRA, específico para la función de trabajo que uno realmente realiza, para las agencias de calificación crediticia.

Para más detalles, contáctenos por correo electrónico: head_office@nbscience.com

Un asociado de investigación clínica (CRA) establece, monitorea y completa ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos son estudios científicos de los efectos., riesgos, eficacia y beneficios de medicamentos nuevos y existentes. Los ensayos deben llevarse a cabo antes de que un producto llegue a un hospital o a los estantes de la farmacia local.. Se llevan a cabo en varias etapas., o "fases", e incluir: ensayos en humanos sanos; ensayos en pacientes con una enfermedad; y estudios realizados después del lanzamiento de un nuevo producto para controlar la seguridad y los efectos secundarios durante el uso a gran escala.

Los ensayos clínicos son realizados por compañías farmacéuticas u organizaciones de investigación por contrato. (CRO) de su parte.

Vacantes asociadas de investigación clínica en NBScience:

Actividades de trabajo

incluir:

  • desarrollar y escribir protocolos de prueba (delineando el propósito y la metodología de un ensayo);
  • presentar protocolos de prueba a un comité directivo;
  • diseño de formularios de recolección de datos, conocidos como formularios de registro de casos (CRF);
  • coordinando con el comité de ética, que salvaguarda los derechos, seguridad y bienestar de todos los sujetos de prueba;
  • Gestionar solicitudes y aprobaciones de autoridades reguladoras que supervisan la investigación y comercialización de medicamentos nuevos y existentes.;
  • localizar y evaluar la idoneidad de las instalaciones en un centro de estudios;
  • enlace con médicos / consultores (o investigadores) en la realización del juicio;
  • establecer los centros de estudio, lo que incluye asegurar que cada centro tenga los materiales de prueba y capacitar al personal del sitio a los estándares de la industria específicos;
  • Monitorear el juicio a lo largo de su duración, que implica visitar los centros de estudio de forma regular;
  • verificar que los datos ingresados ​​en los CRF sean consistentes con las notas clínicas del paciente, conocido como datos de origen / verificación de documentos (SDV);
  • recolectando CRF completos de hospitales y prácticas generales;
  • escribir informes de visitas;
  • archivar y cotejar documentación e informes de prueba;
  • Asegurar que todos los suministros de prueba no utilizados se tengan en cuenta;
  • cierre de centros de estudio al finalizar el ensayo;
  • discutir los resultados con un estadístico médico, quien generalmente escribe informes de ensayos técnicos;
  • archivo de documentación de estudio y correspondencia;
  • preparar informes finales y ocasionalmente manuscritos para publicación.

El trabajo de un investigador clínico asociado (CRA) puede variar tremendamente. En NBScience estarías involucrado en todo el proceso: sentarse con el médico que tiene la idea de un juicio, elaborar un protocolo y redactar informes después de que se haya realizado el análisis. El asesor médico iniciará el ensayo y la CRA se involucrará en la recopilación de datos una vez que se haya establecido el ensayo..

Para más detalles, contáctenos por correo electrónico: head_office@nbscience.com


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