GCP-Zertifikat
Zertifikat zum Klinischen Forschungsspezialisten https://nbscience.com/gcpsertifikat/
GCP-Standard
Zertifikat zum Klinischen Forschungsspezialisten https://nbscience.com/gcpsertifikat/
Der Standard ist GCP («Good Clinical Practice», Gute klinische Praxis , GOST R 52379-2005) — internationaler Standard für ethische Standards und Qualität wissenschaftlicher Forschung, Beschreibung von Gestaltungsregeln, Durchführung, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (klinische Studien). Die Übereinstimmung einer Studie mit diesem Standard weist auf die öffentliche Einhaltung hin: прав участников исследования правил Mehr lesen
Organisation klinischer Studien und Zertifizierung eines Spezialisten für die Durchführung des CIM-Moduls 1. Einführung in die klinische Forschung (WER) Geschichte und Entwicklung klinischer StudienGrundlegende Konzepte und TerminologieArten und Phasen klinischer Studien (Phase I-IV)Internationale und lokale regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, FDA, EMA )Modul 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Mehr lesen