GCP-Regeln

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AUSBILDUNG: Organisation klinischer Studien und Zertifizierung eines Spezialisten für die Durchführung klinischer Studien

Organisation klinischer Studien und Zertifizierung eines Spezialisten für die Durchführung des CIM-Moduls 1. Einführung in die klinische Forschung (WER) Geschichte und Entwicklung klinischer StudienGrundlegende Konzepte und TerminologieArten und Phasen klinischer Studien (Phase I-IV)Internationale und lokale regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, FDA, EMA )Modul 2. Ethische Aspekte klinischer Studien, Grundsätze der Bioethik und Ethikkommissionen, Deklaration von Helsinki, Verfahren zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung Mehr lesen

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Stammzelltherapie in der Ukraine

GCP-Standard

Der Standard ist GCP («Good Clinical Practice», Gute klinische Praxis , GOST R 52379-2005) — internationaler Standard für ethische Standards und Qualität wissenschaftlicher Forschung, Beschreibung von Gestaltungsregeln, Durchführung, Pflege der Dokumentation und Berichterstattung über die Forschung, bei denen der Mensch als Versuchsperson beteiligt ist (klinische Studien). Die Übereinstimmung einer Studie mit diesem Standard weist auf die öffentliche Einhaltung hin: прав участников исследования правил Mehr lesen

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