STEM -Zelltherapie in der Ukraine

GCP -Standard

Standard GCP («Gute klinische Praxis», Angemessene klinische Praxis , GOST R 52379-2005) - Internationaler Standard der ethischen Normen und der Qualität der wissenschaftlichen Forschung, Beschreibung der Entwicklungsregeln, Leitung, Dokumentation und Berichterstattung über Forschung durchführen, die die Beteiligung einer Person als Fach bedeuten (Klinische Forschung). Die Untersuchung der Untersuchung dieses Standards zeigt die Einhaltung der Öffentlichkeit: Rechte der Teilnehmer an der Studie von Regeln Weiterlesen…

ТРЕНИНГ: Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИ

Организация клинических исследований и сертификация специалиста по проведению КИМодуль 1. Введение в клинические исследования (Das) История и развитие клинических исследованийОсновные понятия и терминологияТипы и фазы клинических исследований (Phase I-IV)Международные и локальные регуляторные требования (ICH-GCP, FDA, EMA )Модуль 2. Этические аспекты КИ Принципы биоэтики и этические комитетыДекларация ХельсинкиПроцедура получения информированного согласия Weiterlesen…