Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Tissue-Engineering-Produkte
Aurix
NUO-THERAPEUTIK
Ein biodynamisches Hämatogel, bestehend aus plättchenreichem Plasmagel, das aus einer kleinen Probe patienteneigener Blutplättchen und Plasma hergestellt wird, als Heilungskatalysator für die Behandlung von Wunden. In den USA vermarktet. unter Abschnitt 361 für plättchenreiches Plasma und darunter 510(k) Freigabe ab September 2007.
Apligraf
ORGANOGENESE, INC. & NOVARTIS AG
Ein zweischichtiger lebender Hautersatz, der aus einer Hautschicht menschlicher Zellen besteht (Fibroblasten) in einem Rinderkollagen vom Typ I und einer darüber liegenden verhornten Epidermisschicht aus lebenden menschlichen Keratinozyten. Apligraf ist zur Behandlung von chronischen venösen Beingeschwüren und diabetischen Fußgeschwüren indiziert. Von den USA zugelassen. FDA im Juli 1998 und Juni 2000, jeweils.
CardioCel
ADMEDUS
Ein kardiovaskuläres Gerüst, das es endogenen Stammzellen und anderen Zellen ermöglicht, beschädigtes Gewebe zu regenerieren und zu reparieren, um kardiovaskuläre Anomalien zu behandeln. In den USA vermarktet. unter 510(k) Freigabe ab 2014; in Europa unter CE-Kennzeichnung vermarktet 2013; erhielt in Kanada die Lizenz für Medizinprodukte 2014; in Singapur zugelassen 2015.
Dermatransplantat
ORGANOGENESE
Ein Hautersatz zur Unterstützung des Wundverschlusses bei diabetischen Fußgeschwüren. Es wird aus menschlichen Zellen hergestellt (Fibroblasten), auf ein auflösbares Netzmaterial gelegt. Organogenesis erwarb Dermagraft von Shire im Jahr 2014. Von den USA zugelassen. FDA im September 2001.
Epicel
VERICEL
Ein dauerhaftes Hautersatzprodukt, das aus den eigenen Hautzellen eines Patienten gezüchtet wird. Die autologen Keratinozyten werden zusammen mit bestrahlten Mauszellen kultiviert, um kultivierte epidermale Autotransplantate zu bilden (CEA). Epicel ist für die Behandlung tiefer Haut- oder Vollverbrennungen indiziert. Epicel wurde in den USA verwendet. und andere Länder seitdem 1988; in den Vereinigten Staaten zugelassen 2007 als Gerät für humanitäre Zwecke (HUD) im Rahmen einer Ausnahmeregelung für humanitäre Geräte (HDE).
Herzblatt
TERUMO BCT
Ein in Japan zugelassenes autologes Skelett-Myoblastenpräparat 2015 zur Behandlung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz.
Holloderm
DIESE WISSENSCHAFTEN
Ein kultiviertes epidermales Autotransplantat, das aus der Kultivierung autologer Keratinozyten besteht. Es wird in die Wunde transplantiert und unterstützt die Regeneration der Dermis und die Entwicklung neuer Haut. Holoderm ist zur Behandlung von Hauterkrankungen wie Verbrennungen indiziert, Vitiligo, Nävi und Narben. Zugelassen in S. Korea in 2002.
Hyalograft 3D
CHA BIO&DIOSTECH CO LTD
Eine Zelltherapie, die autologe Hautfibroblasten in 3D-Gerüsten aus Hyaluronsäurederivaten zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren kultiviert. Bedingt zugelassen in S. Korea im Juli 2007.
JACC
J-TEC
Ein in Japan zugelassenes Kombinationsprodukt aus autologen kultivierten Chondrozyten und Kollagengel 2012 zur Linderung klinischer Symptome eines traumatischen Knorpeldefekts oder einer Osteochondrosis dissecans des Knies.
JACE
J-TEC
Eine epidermale Zellschicht, die aus Keratinozyten hergestellt wird, die aus dem eigenen Hautgewebe eines Patienten isoliert wurden, in Japan zugelassen 2007 Zur Anwendung bei Patienten mit tiefen dermalen und vollflächigen Verbrennungen 30% oder mehr der gesamten Körperoberfläche; in Japan zugelassen 2016 zur Behandlung von Patienten nach der Entfernung riesiger angeborener melanozytärer Nävi, um den Wundverschluss zu erleichtern.
MACI
AUTOLOGE KULTURIERTE CHONDROZYTEN AUF EINER SCHWEINEKOLLAGENMEMBRAN / VERICEL
Ein autologes zellularisiertes Gerüstprodukt, Indiziert für die Reparatur einzelner oder mehrerer Symptome, Vollständige Knorpeldefekte des Knies mit oder ohne Knochenbeteiligung bei Erwachsenen. Von den USA zugelassen. FDA im Dezember 2016.
Novocart 3D
AESCULAP BIOLOGICS
Das Produkt besteht aus dreidimensionalen Kollagen-Chondroitinsulfat-Gerüsten mit eingebetteten autologen Chondrozyten in einer Zellsuspension. Seitdem in der EU zur Reparatur von Gelenkknorpel vermarktet 2003.
Omnigraft
INTEGRA
Eine fortschrittliche zweischichtige dermale Regenerationsmatrix zur Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren. Von der FDA zugelassen 2016.
Ortho-ACI
ORTHOCELL
Ortho-ACI ist ein autologes zellularisiertes Gerüst auf Chondroktye-Basis zur Behandlung symptomatischer Defekte des Gelenkknorpels der Gelenke, vorwiegend Knie und Knöchel. In Australien zugelassen 2017.
Ossron
Eine autologe Knochenzellimplantation zur Behandlung von Knochendefekten bei Patienten, die durch Degeneration verursacht wurden, Drogen, starke körperliche Belastung, Diät, Genetik, Fettleibigkeit, Rauchen, Alkohol oder Krankheit. Zugelassen in S. Korea in 2009, in Indien zugelassen 2017.
ReGenerCel
AVITA MEDICAL
Ein Gerät zur Gewinnung autologer Zellen, mit dem aus der Hautprobe des Patienten eine regenerative Epithelsuspension zur Behandlung von Geschwüren hergestellt werden kann. In Europa vermarktet ab 2015.
ReNovaCell
AVITA MEDICAL
Ein Gerät zur Gewinnung autologer Zellen, mit dem aus der Hautprobe des Patienten eine regenerative Epithelsuspension zur Behandlung von Hautverfärbungen hergestellt werden kann. In Europa vermarktet ab 2016.
Rethymisch
ENZYVANT
Rethymic ist eine einmalige Gewebetherapie zur Behandlung der Immunrekonstitution bei pädiatrischen Patienten mit angeborener Athymie. Es wurde im Oktober von der US-amerikanischen FDA zugelassen 2021.
Stratagraft
MALLINCKRODT
Startertransplantat (Allogene kultivierte Keratinozyten und dermale Fibroblasten in murinem Kollagen-Dsat) ist ein allogenes zellularisiertes Gerüstprodukt. Es wurde im Juni von der FDA zugelassen 2021 zur Behandlung tiefer, teilweiser Verbrennungen.
Transzyte
ORGANOGENESE
Ein aus Gewebe hergestellter Hautersatz aus einem Nylonnetz und einer halbzulässigen und biokompatiblen Silastic-Schicht zur Behandlung von Epidermolysis bullosa. Von der FDA zugelassen 1998, erworben durch Organogenesis von Shire in 2014.
Vergenix FG
KOLLPLANT
Ein Gerät bestehend aus homogener humaner rekombinanter Typ-I-Collage zur Verwendung bei der Wundbehandlung. In Europa vermarktet ab 2016.
Vergenix-STR
KOLLPLANT
Eine Matrix aus Kollagen Typ I zur Behandlung von Bindegewebserkrankungen. In Europa vermarktet ab 2016.
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