Bangkok, Thailand
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Krankenhaus in Bangkok, Thailand ist das erste akkreditierte Zentrum in Asien für die Funktionsmedizin, Bereitstellung maßgeschneiderter unterstützender Therapien für den einzelnen Zustand jedes Patienten, einschließlich: Physiotherapie, Aquatherapie, Beschäftigungstherapie, Hyperbarische Sauerstofftherapie, Transkranielle magnetische Stimulation, Akupunktur, und Ernährungstherapie.
Das Krankenhaus basiert auf den Prinzipien der Funktionsmedizin, die die Behandlung jedes Patienten mit chronischer Krankheit leitet. Es ist als integratives Zentrum konzipiert, wo viele verschiedene Behandlungsmodalitäten unter einem Dach bereitgestellt werden können, Ziel auf therapeutische Veränderungen des Lebensstils, um die Ursachen chronischer Krankheiten neben Fortgeschrittenen zu heilen Stammzelltherapie.
Nabelschnursammlung und erste Tests
In China ist es eine übliche Praxis für Mütter, das Nabelschnurblut freiwillig von der Geburt ihrer gesunden Vollzeitkinder zu spenden. Jede Mutter, die ein Krankenhaus in China zur Geburt betritt. Vor der Spende werden auch detaillierte Familiengeschichten von jeder Mutter gesammelt. Nur Frauen, die vollständig überprüft und als völlig gesund befunden wurden.
Zweite Testrunde
Die gesammelte Probe beginnt eine zweite Testrunde und während der Anforderung des Spenders von USFDA und AABB nach den Spendern nach dem Spender entspricht, führt auch Tests auf Cytomegalovirus durch, Exogener Virus (menschliches T-Zell-Leukämie-Virus, Htlv), Mikroorganismen (Aerobische Bakterien, Anaerobe Bakterien, Pilze, usw), Überlebensrate, Stammzelloberflächenmarker und stammzellbiologische Eigenschaften (Fähigkeit zur Kolonieform, Differentialkapazität…) In jedem Schritt, um die höchste Qualität für seine Zellprodukte zu gewährleisten.
Trennung
Das Erhalten des Nabelschnurblutserums und die Herstellung der Stammzellen zur Kultivierung wird durch Trennen der gewünschten Komponenten vom Nabelschnurblut erreicht. Die Blutzellen müssen aus dem Blutserum und den Stammzellen entfernt werden, um nicht zukünftige Injektionen zu stören. Eine Zentrifuge wird verwendet, um die Serum- und Stammzellen von den roten Zellen und Blutplättchen zu trennen. Dies ist stark verfeinerter und spezialisierter Trennungsprozess. Nach Abschluss der Trennung, Die Stammzellen werden für die Kultur entfernt.
Kultivierung
Die von jeder Nabelschnur abgeleiteten Stammzellen werden in einen mit Kulturmedium gefüllten Kolben ausgesät. Dieses Medium enthält keine tierischen Produkte (wie fötales Kalbserum) Aber es wird mit Zellwachstumsfaktoren verstärkt. Die Kolben werden sterilisiert gelegt, Temperatur- und Luftfeuchtigkeit kontrollierter Inkubator. Die Stammzellen werden im Kulturmedium erweitert. Sobald die Kultivierung abgeschlossen ist, Das Kulturmedium wird weggewaschen und geerntet.
Lagerung
Die Zellprodukte werden dann kryo-erhalten und in einem konsistenten Speichern gelagert -196 Grad Celsius Temperatur mit automatischer Ergänzung des Flüssigkeitsstickstoffs unter Verwendung des hoch fortgeschrittenen Thermogenese -Bioarchivsystems. Diese Technologie ermöglicht eine integrierte Kontrollrate des Einfrierens, die plötzliche Temperaturabfälle vollständig vermeidet. Kryo-Vorverservierungslagergeräte sind auch mit einem 24-stündigen Echtzeit-Steuerungssystem und in jedem Fall von Stromversorger oder einem anderen Notfall ausgestattet, Eine redundante ausfallsichere Stromversorgung stellt sicher, dass ein normaler Betrieb durchgeführt wird. Das Vakuumschutzsystem kann die ordnungsgemäße Temperatur für beibehalten 20 Tage ohne Ergänzung des flüssigen Stickstoffs.
Verpackung und Transport
Alle Chargen von Stammzellen werden endgültige Tests durchgeführt. Während dieses Prozesses werden sie auch auf Quantität und Qualität überprüft. Sobald die Stammzellen als sicher erachtet werden, Jede Einheit wird entweder in eine sterile Fläschchen- oder eine sterile IV -Beutel für die zukünftige Transplantation gegeben. Alle Produkte werden individuell katalogisiert und während des Transits verfolgt. Zelltransplantationen finden zwei bis drei Tage die Woche statt. Alle Zellen werden nach Bedarf verarbeitet. Alle Zellprodukte werden verarbeitet und frisch gehalten, Wir geben uns die höchste Anzahl von Stammzellen und die maximale Potenz.
Qualität
Qualität hat oberste Priorität.
BeKei verfügt über ein umfangreiches „Start-to-Finish“ -Protokollprotokoll, das von der Auswahl der Stammzellspender bis zur Abgabe von Stammzellen an die Behandlungszentren beginnt.
Strenge Qualitätskontrollsysteme
Hat mehr als 20 Erwachsene Stammzellverarbeitungslabors, gemäß den GMP -Standards, und wurde mit ISO9001 und ISO17025 Zertifikaten ausgezeichnet. Das Inspektionszentrum wurde vom China National Accreditation Service für die Konformitätsbewertung akkreditiert (CNAs) In 2011, und es ist das erste von CNAs akkreditierte Labor für erwachsene Stammzellen, die von CNAs akkreditiert sind. Erfolgreich abgeschlossene Bewertung vor Ort für AABB (American Association of Blood Bank) Akkreditierung im September 2011.
GMP -Standardlabor
Hat mehr als 20 GMP-Standardlabors im ganzen Land mit Klassen-100-Reinigungsräumen mit Hi-Tech-Geräten ausgestattet, einschließlich BD-Hochgeschwindigkeits-Sortierzytometrie (8 Farben), Olympus -Fluoreszenzmikroskope, Diagramm MVE -Gasspeichersysteme, Abi -Fluoreszenz quantitative PCR -Geräte, und automatisierte Stammzelltrennungs- und Speichersysteme.
Chinas erstes und am meisten integriertes Stammzellqualitätskontrollsystem
Haft an einem strengen biologischen Qualitätsmanagementsystem und etabliert das früheste und vollständigste Qualitätsstandardsystem für adulte Stammzellen.
- Laborstandards für die Verarbeitung von Stammzellen in klinischer Qualität bei Erwachsenen
- Sicherheits- und Qualitätskontrollsystem für erwachsene Stammzellen in klinischen Qualität
- Forschungs- und Managementsystem für erwachsene Stammzellen in klinischen Qualität
- Krankheitsspezifische Translationsprotokolle für adulte Stammzellen in klinischen Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem basiert auf den folgenden Vorschriften und Standards für Zelltherapieprodukte:
- FDA-CBER*, OCTGT**, Cdrh***
- Gute Gewebepraktiken (Gtps)
- Gute Herstellungspraktiken (GMPs)
- Gute klinische Praktiken (GCPS)
- Institutional Review Board, Biosafety -Ausschuss
- Grundlage für die Zelltherapie (TATSACHE)
- American Association of Blood Banks (Aabb)
- American Association of Tissue Banking (AATB)
- US -amerikanische Pharmacopeia (USP)
- College of American Pathologen (KAPPE)
- Änderungen der klinischen Laborverbesserung (Clia)
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Haftungsausschluss: Stammzelltherapie ist eine großartige alternative Therapie, bietet aber keine Garantien und wird nicht als Heilmittel gefördert. Dies ähnelt vielen anderen konventionellen medizinischen Behandlungen. Eine vollständige Überprüfung der Krankengeschichte des Patienten ist erforderlich Stammzelltherapie. All personal information provided is for internal and medical use with medical providers only. Behandlungen werden nicht in Büros oder in Großbritannien durchgeführt. Alle Zelltherapien werden in Europa oder Thailand durchgeführt, wie es vom Gesundheitsministerium und anderen lokalen Behörden reguliert wird. Alle Behandlungen werden innerhalb der gesetzlichen Grenzen und des regulatorischen Rahmens für das Land durchgeführt, in dem die spezifischen medizinischen Anbieter praktiziert werden.
