Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Some stem cell lines may contain an endogenous virus or can be contaminated with exogenous viruses (even of animal origin) and may secrete viral particles or express viral antigens on their surface. Darüber hinaus, certain biotechnological products (z.B. bovine fetal serum, murine feeder cells) may contain prion particles. Viral and prion contamination of cell cultures and “feeder” cells, which is a common risk in all biotechnological products derived from the cell lines, is the most challenging and potentially serious outcome to address, due to the difficulty involved in virus and prion detection and the potential to cause serious disease in recipients of these cell products.
Stem cell banks should introduce adequate quality assurance programs like the microbiological control program and can provide researchers with valuable support in the standardization and safety of procedures and protocols used for the viral and prion testing and in validation programs to assure the quality and safety of the cells.
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The new treatments of cell therapy based on the transplant of cells of human origin still have problems, such as the difficulties of culture and differentiation of the cells, the possibility of chromosomal alterations and potential for tumorigenicity. Of particular importance is the possibility of transmission of infectious diseases to the recipients of these cell products. Jede mikrobielle Kontamination der biologischen Produkte des Spenders oder während des Herstellungsprozesses eingeführte Mikroorganismen kann möglicherweise eine ernsthafte Gefahr für die Empfänger darstellen, selbst wenn es sich nicht um einen offensichtlichen Krankheitserreger handelt. Die häufigsten möglichen Kontaminationsformen (z.B. Bakterien (umfassen Mykoplasmen), Hefe, Pilze) kann routinemäßig leicht beurteilt werden (Europäisches Arzneibuch, 2004A, 2004B; Cobo et al., 2005). Jedoch, Viruskontamination von Zellkulturen und Feederzellen, which is a common risk in all biotechnological products derived from the cell lines, is the most challenging and potentially serious outcome to address, aufgrund der Schwierigkeit bei der Viruserkennung und der Möglichkeit, bei Empfängern dieser Zellprodukte schwere Krankheiten auszulösen (Cobo et al., 2005).
Gewährleistung der Bereitstellung sicherer und zuverlässiger Zellen und Gewebe für diese Anwendungen, Es ist notwendig, die Beschaffung zu regeln, Verarbeitung, Testen, Erhaltung, Speicherung und Verteilung aller im menschlichen Körper vorkommenden Zellen (Richtlinie 2004/23/EG). Stammzellbanken müssen die Qualität und Sicherheit dieser Zellen gewährleisten, Diese Ziele sind besonders wichtig für die Vermeidung übertragbarer Krankheiten wie Virus- und Prioneninfektionen, die schwer zu diagnostizieren sind. Diese Einrichtungen sollten angemessene Qualitätssicherungsprogramme wie das mikrobiologische Kontrollprogramm einführen. Insofern, Akkreditierte Stammzellbanken können Forschern wertvolle Unterstützung bei der Standardisierung und Sicherheit von Verfahren und Protokollen für Virus- und Prionentests sowie bei Validierungsprogrammen zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit der Zellen bieten.
In diesem Aufsatz wird die Methodik erörtert, die in den Stammzellbanken eingesetzt werden sollte, um die Qualität von Zell- und biotechnologischen Produkten sicherzustellen und die Übertragung von Infektionen zu verhindern, insbesondere solche, bei denen es sich um Virus- und Prionenpartikel handelt.
Einige Linien oder Zellkulturen können ein endogenes Virus enthalten oder mit exogenen Viren kontaminiert sein, and may secrete viral particles or express viral antigens on their surface. Darüber hinaus, certain biotechnological products (z.B. bovine fetal serum) kann Prionpartikel enthalten. Die Hauptquellen einer potenziellen Virus- und Prionenkontamination sind infiziertes Tiergewebe, das zur Herstellung biologischer Reagenzien und Medien verwendet wird, biologische Produkte von Spendern (z.B. Knochenmark, Präembryonen) und Kontamination während der Labormanipulation. Zusätzlich, Infizierte Labormitarbeiter können während der Kulturmanipulation eine Kontamination von Stammzelllinien verursachen.
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