Описание сертификация продукции для экспорта в Европу. Срок действия сертификата - 10 Jahre. Без проведения технических надзоров в течении срока действия сертификата. Гарантия положительного результата.
Сертификация СЕ проводится для того, чтобы контролирующие органы могли удостовериться в том, что продукция соответствует требованиям европейских директив.
Для заказа сертификата просьба использовать следующие контакты:
[email protected]
Директивы, по которым оформляется СЕ сертификат: Директива 89/106/ЕЕС «Строительные материалы». Директива 2006/42/ЕС «Продукция машиностроения». Директива 93/42/ЕЕС «Медицинские изделия». Директива 2006/95/ЕС (ех-73/22/ЕЕС) «Низковольтовое оборудование». Директива 2004/108/ЕЕС «Электромагнитная совместимость». Директива 95/16/ЕС «Лифты». Директива 89/686/EEC «Средства индивидуальной защиты». Директива 90/385/EEC «Активные имплантируемые медицинские устройства». Директива 92/42/EEC «Водонагревательные котлы». Директива 93/15/EEC «Взрывчатые вещества для гражданского применения». Директива 94/9/EC «Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах». Директива 94/25/EC «Прогулочные суда». Директива 96/98/EC «Mорской техники». Директива 97/23/EC «Оборудование под давлением». Директива 98/79/EC Диагностика медицинских приборов In Vitro». Директива 99/5/EC «Оборудование для радиовещания, телевидения». Директива 2000/9/EC «Канатные дороги для перевозки людей». Директива 2000/14/EC «Уровень шума за счет оборудования для использования на открытом воздухе». Директива 2004/22/EC «Измерительное оборудование». Директива 2007/23/EC «Пиротехнических изделий». Директива 2008/57/EC «Взаимодействие железнодорожной системы в рамках Сообщества (новая редакция )». Директива 2009/23/EC «Неавтоматические весы». Директива 2009/48/EC «Безопасность игрушек». Директива 2009/105/EC (ex-87/404/EEC) «Простых сосудов высокого давления». Директива 2009/142/EC (ex-90/396/EEC) «Оборудование на газообразном топливе». Директива 2010/35/EU «Переносное оборудование под давлением». Директива No 305/2011 - «Строительные изделия». Директива No 552/2004 - «Функциональная совместимость сети, Европейская организации воздушного движения». Директива 2009/750/EC - «Функциональная совместимость электронных систем управления дорожным движением».
______________________________________________
Для информации:
CE-Kennzeichnung (аббревиатура фр. Conformité Européenne — европейское соответствие) — специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Однако следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции. Решение 768/2008/EC (DECISION No 768/2008/EC), принятое 9 июля 2008 Jahr, регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE-Kennzeichnung). Согласно данному Решению Европейского Парламента, существуют рекомендации странам Европейского Союза по контролю над внутренним рынком ЕС по обороту продукции, подлежащей обязательной маркировке знаком СЕ. В странах Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ. Продукция, не соответствующая директивам и гармонизированным стандартам Европейского Союза, обязывающих нанесение знака СЕ (CE-Kennzeichnung), не допускается на внутренний рынок ЕС. Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского Союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды.
Wikipedia
Interessiert daran, zu erfahren, ob aktuelle klinische Programme vorliegen, Forschungsentwicklungen, oder neue therapeutische Ansätze können für Ihre Situation relevant sein?
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Individuelle medizinische Entscheidungen sollten in Absprache mit qualifiziertem medizinischem Fachpersonal getroffen werden.