Risperidon, Rispolept

Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026

Klinische und pharmakologische Gruppe:Antipsychotikum (Antipsychotikum)

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antipsychotikum (Neuroleptikum) bedeutet

Pharmakologische Wirkung

Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist, hat eine hohe Affinität zum serotonergen 5-HT₂ und dopaminerges D₂-Rezeptoren. Risperidon bindet auch an α₁-adrenerge Rezeptoren und, etwas schwächer, mit H₁-histaminerg und α₂-adrenerge Rezeptoren.

Risperidon hat keinen Tropismus für cholinerge Rezeptoren. Risperidon reduziert produktive Symptome der Schizophrenie, bewirkt eine geringere Unterdrückung der motorischen Aktivität und löst in geringerem Maße Katalepsie aus, als klassische Antipsychotika. Ausgewogener zentraler Antagonismus von Serotonin und Dopamin, wahrscheinlich, reduziert die Neigung zu extrapyramidalen Nebenwirkungen und erweitert die therapeutische Wirkung des Arzneimittels auf negative und affektive Symptome der Schizophrenie.

Pharmakokinetik

Saugen

Risperidon wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert., Erreichen maximaler Plasmakonzentrationen durch 1-2 Std.. Die absolute Bioverfügbarkeit von Risperidon nach oraler Verabreichung beträgt 70%. Die relative Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung von Risperidon in Tablettenform beträgt 94% im Vergleich zur Risperidon-Lösung. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Arzneimittelaufnahme, Daher kann Risperidon unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden. Die Gleichgewichtskonzentration von Risperidon im Körper wird bei den meisten Patienten innerhalb erreicht 1 Tag. Die Gleichgewichtskonzentration von 9-Hydroxyrisperidon wird innerhalb erreicht 4-5 Tage.

Verteilung

Risperidon verteilt sich schnell im Körper. V_D beträgt 1-2 l/kg. Im Plasma bindet Risperidon an Albumin und Alpha₁-saures Glykoprotein. Risperidon weiter 90% bindet an Plasmaproteine, 9-Hydroxyrisperidon - auf 77%.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Risperidon wird durch das CYP-2D6-Isoenzym zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das eine ähnliche pharmakologische Wirkung wie Risperidon hat. Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon bilden die aktive antipsychotische Fraktion. Das CYP-2D6-Isoenzym unterliegt einem genetischen Polymorphismus. Bei Patienten, die das CYP2D6-Isoenzym intensiv metabolisieren, wird Risperidon schnell in 9-Hydroxyrisperidon umgewandelt, während diese Umwandlung bei Patienten mit schwachem Stoffwechsel viel langsamer erfolgt. Obwohl umfangreiche Metabolisierer niedrigere Konzentrationen an Risperidon und höhere Konzentrationen an 9-Hydroxyrisperidon aufweisen, als Patienten mit schlechtem Stoffwechsel, Gesamtpharmakokinetik von Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon (aktive antipsychotische Fraktion) nach Einnahme einer oder mehrerer Dosen ist bei Patienten mit ausgedehnten und schlechten Metabolisierern von CYP 2D6 ähnlich.

Ein weiterer Stoffwechselweg von Risperidon ist die N-Dealkylierung. In-vitro-Studien an menschlichen Lebermikrosomen zeigten, dass Risperidon in klinisch signifikanten Konzentrationen vorliegt, allgemein, hemmt den Arzneimittelstoffwechsel nicht, einer Biotransformation durch Isoenzyme des P450-Systems unterzogen, einschließlich CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 und CYP 3A5. Eine Woche nach Beginn der Medikamenteneinnahme 70% Dosen werden mit dem Urin ausgeschieden, 14% – mit Kot. Im Urin ist Risperidon zusammen mit 9-Hydroxyrisperidon enthalten 35-45% Dosen. Der Rest besteht aus inaktiven Metaboliten.

Nach oraler Verabreichung bei Patienten mit Psychosen wird Risperidon mit einer Halbwertszeit aus dem Körper ausgeschieden (T_1/2) um 3 Std.. T_1/2 9-Hydroxyrisperidon und die aktive antipsychotische Fraktion ist 24 Std..

Linearität

Die Risperidon-Plasmakonzentrationen sind im therapeutischen Dosisbereich direkt proportional zur verabreichten Dosis.

Ältere Patienten und Patienten mit Leber- und Nierenversagen

Nach einer Einzeldosis Risperidon lagen die Plasmakonzentrationen der aktiven antipsychotischen Fraktion bei älteren Patienten im Durchschnitt bei 43% mehr, die Halbwertszeit dauerte 38 % länger, und die Bodenfreiheit verringerte sich um 30%. Bei Patienten mit Nierenversagen wurde im Durchschnitt ein Anstieg der Plasmakonzentration und eine Abnahme der Clearance der aktiven antipsychotischen Fraktion beobachtet 60 %. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion blieben die Risperidon-Plasmakonzentrationen unverändert., Allerdings stieg die mittlere Konzentration der freien Risperidon-Fraktion um 35%.

Kinder

Pharmakokinetik von Risperidon, 9-Hydroxyrisperidon und die aktive antipsychotische Fraktion sind bei Kindern vergleichbar mit denen bei erwachsenen Patienten.

Einfluss des Geschlechts, Rasse und Rauchen

Die Analyse der Populationspharmakokinetik zeigte keinen offensichtlichen Einfluss des Geschlechts, Rasse oder Rauchen beeinflussen die Pharmakokinetik von Risperidon und die aktive pharmakokinetische Fraktion.

Indikationen für Rispolept^®

• Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und Kindern aus 13 Jahre;
• Behandlung manischer Episoden, mit einer bipolaren Störung verbunden, mittelschwer und schwer bei Erwachsenen und Kindern 10 Jahre;
• kurzfristig (Zu 6 Wochen) Behandlung anhaltender Aggression bei Patienten mit Demenz, verursacht durch die Alzheimer-Krankheit, mittelschwer bis schwer, nicht pharmakologischen Korrekturmethoden zugänglich, und wenn die Gefahr besteht, dass der Patient sich selbst oder anderen Schaden zufügt;
• kurzfristig (Zu 6 Wochen) symptomatische Behandlung anhaltender Aggression in der Verhaltensstruktur bei Kindern aus 5 Jahre alt mit geistiger Behinderung, diagnostiziert nach DSM-IV, bei denen aufgrund der Schwere der Aggression oder eines anderen destruktiven Verhaltens Medikamente erforderlich sind. Die Pharmakotherapie sollte Teil eines umfassenderen Behandlungsprogramms sein, einschließlich psychologischer und pädagogischer Aktivitäten. Risperidon sollte von einem Facharzt für Kinderneurologie und Kinderpsychiatrie oder einem Arzt verschrieben werden, Kenntnisse in der Behandlung von Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen.

Offene Liste der ICD-10-Codes

Dosierungsschema

Schizophrenie

Erwachsene

Rispolept^® kann ein- oder zweimal täglich verschrieben werden.

Anfangsdosis Rispolept^® – 2 mg pro Tag. Am zweiten Tag kann die Dosis auf erhöht werden 4 mg pro Tag. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten werden, oder bei Bedarf individuell anpassen. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg pro Tag. In manchen Fällen können eine langsamere Dosissteigerung und niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosen gerechtfertigt sein..

Die Dosen sind höher 10 mg pro Tag haben sich nicht als wirksamer als niedrigere Dosen erwiesen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aus diesem Grund, dass die Sicherheit der Dosen höher ist 16 mg pro Tag wurde nicht untersucht, Dosierungen über diesem Wert werden nicht empfohlen.

Ältere Patienten

Empfohlene Anfangsdosis 0.5 mg zweimal täglich eingenommen. Die Dosierung kann individuell erhöht werden 0.5 mg zweimal täglich bis zu 1-2 mg zweimal täglich.

Kinder aus 13 Jahre

Empfohlene Anfangsdosis 0.5 mg einmal täglich morgens oder abends. Bei Bedarf kann die Dosierung nach mindestens 1 Jahr erhöht werden 24 Stunden um 0,5–1 mg pro Tag bis zur empfohlenen Dosis 3 mg pro Tag bei guter Verträglichkeit. Trotz der Wirksamkeit, bei der Behandlung von Schizophrenie bei Jugendlichen mit Dosen nachgewiesen 1-6 mg pro Tag, Bei höheren Dosen wurde keine zusätzliche Wirksamkeit beobachtet 3 mg pro Tag, und höhere Dosen verursachten mehr Nebenwirkungen. Anwendung höherer Dosen 6 mg pro Tag wurde nicht untersucht.

Für Patienten, die unter anhaltender Schläfrigkeit leiden, Es wird empfohlen, die halbe Tagesdosis einzunehmen 2 einmal am Tag.

Manische Episoden, mit einer bipolaren Störung verbunden

Erwachsene

Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 2 mg pro Tag auf einmal. Bei Bedarf kann diese Dosis nach mindestens einer Woche erhöht werden 24 die Stunden von 1 mg pro Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 1-6 mg pro Tag. Anwendung höherer Dosen 6 mg pro Tag bei Patienten mit manischen Episoden wurde nicht untersucht.

Wie bei jeder anderen symptomatischen Therapie, Die Zweckmäßigkeit einer Fortsetzung der Behandlung mit Rispolept® sollte regelmäßig beurteilt und bestätigt werden.

Ältere Patienten

Empfohlene Anfangsdosis 0.5 mg zweimal täglich eingenommen. Die Dosierung kann individuell erhöht werden 0.5 mg zweimal täglich bis zu 1-2 mg zweimal täglich. Aufgrund der begrenzten Erfahrungen mit dem Arzneimittel bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten.

Kinder aus 10 Jahre

Empfohlene Anfangsdosis 0.5 mg einmal täglich morgens oder abends. Bei Bedarf kann die Dosierung nach mindestens 1 Jahr erhöht werden 24 Stunden um 0,5–1 mg pro Tag bis zur empfohlenen Dosis 1-2.5 mg pro Tag bei guter Verträglichkeit. Trotz der Wirksamkeit, bei der Behandlung manischer Episoden nachgewiesen, bei Kindern Dosen mit bipolarer Störung verbunden 0.5-6 mg pro Tag, Bei höheren Dosen wurde keine zusätzliche Wirksamkeit beobachtet 2.5 mg pro Tag, und höhere Dosen verursachten mehr Nebenwirkungen. Anwendung höherer Dosen 6 mg pro Tag wurde nicht untersucht.

Für Patienten, die unter anhaltender Schläfrigkeit leiden, Es wird empfohlen, die halbe Tagesdosis einzunehmen 2 einmal am Tag.

Anhaltende Aggression bei Patienten mit Demenz, verursacht durch die Alzheimer-Krankheit

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0.25 mg zweimal täglich eingenommen. Bei Bedarf kann die Dosierung individuell entsprechend erhöht werden 0.25 mg 2 einmal am Tag, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 0,5 mg zweimal täglich. Allerdings wird einigen Patienten die Einnahme empfohlen 1 mg 2 einmal am Tag.

Rispolept^® sollte nicht mehr verwendet werden 6 Wochen bei Patienten mit anhaltender Aggression bei Patienten mit Demenz, verursacht durch die Alzheimer-Krankheit. Während der Behandlung sollten die Patienten regelmäßig untersucht werden, sowie die Notwendigkeit, die Therapie fortzusetzen.

Anhaltende Aggression in der Struktur einer Verhaltensstörung

Kinder aus 5 Zu 18 Jahre

Patienten mit Gewicht 50 kg oder mehr – empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels – 0.5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann diese Dosis erhöht werden 0.5 mg pro Tag, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 1 mg pro Tag. Für einige Patienten ist die Einnahme jedoch vorzuziehen 0.5 mg pro Tag, während einige eine Erhöhung der Dosis erfordern 1.5 mg pro Tag.

Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg – empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels – 0.25 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann diese Dosis erhöht werden 0.25 mg pro Tag, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 0.5 mg pro Tag. Für einige Patienten ist die Einnahme jedoch vorzuziehen 0.25 mg pro Tag, während einige eine Erhöhung der Dosis erfordern 0.75 mg pro Tag.

Wie bei jeder anderen symptomatischen Therapie, die Zweckmäßigkeit einer Fortsetzung der Behandlung mit Rispolept^® sollten regelmäßig beurteilt und bestätigt werden.

Verwendungjüngere Kinder 5 Jahre Aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Leber- und Nierenerkrankungen

Patienten mit Nierenerkrankungen haben im Vergleich zu anderen Patienten eine geringere Fähigkeit, die aktive antipsychotische Fraktion auszuscheiden. Bei Patienten mit Lebererkrankungen kommt es zu einer erhöhten Konzentration der freien Fraktion von Risperidon im Blutplasma.

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis sollte je nach Indikation reduziert werden. 2 mal, Bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen sollte die Dosissteigerung langsamer erfolgen.

Rispolept^® sollte dieser Patientengruppe mit Vorsicht verschrieben werden.

Gebrauchsanweisung

Innen. Essen hat keinen Einfluss auf die Aufnahme des Arzneimittels.

Es wird empfohlen, das Medikament schrittweise abzusetzen. Akute Entzugserscheinungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen und Schlaflosigkeit, sehr selten nach abruptem Absetzen hochdosierter Antipsychotika beobachtet.

Wechsel von der Therapie mit anderen Antipsychotika

Zu Beginn der Behandlung mit Rispolept^® Es wird empfohlen, die bisherige Therapie schrittweise abzubrechen, wenn klinisch gerechtfertigt. Darüber hinaus, wenn Patienten von einer Therapie mit Depotformen von Antipsychotika umgestellt werden, dann Therapie mit dem Medikament Rispolept^® Es wird empfohlen, anstelle der nächsten geplanten Injektion zu beginnen. Die Notwendigkeit, die derzeitige medikamentöse Antiparkinson-Therapie fortzusetzen, sollte regelmäßig beurteilt werden..

Nebenwirkung

Am häufigsten beobachtete Nebenwirkungen (Inzidenz ≥ 10 %) war: Parkinsonismus, Kopfschmerzen und Schlaflosigkeit.

Nebenwirkungen des Medikaments Rispolept^® in therapeutischen Dosen werden mit einer Verteilung nach Häufigkeit und Organsystemen verabreicht. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥1/10 Fälle), häufig (≥1/100 und <1/10 Fälle), selten (≥1/1000 und <1/100 Fälle), selten (≥1/10000 und <1/1000 Fälle), sehr selten (<1/10000 Fälle) und mit unbekannter Häufigkeit (Es ist nicht möglich, die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten abzuschätzen).

In jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen in absteigender Reihenfolge ihrer Bedeutung aufgeführt..

Verstöße gegen Labor- und Instrumentenparameter:häufig - erhöhte Prolaktinspiegel¹, Gewichtszunahme; Gelegentlich – Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, EKG-Anomalien, Anstieg der Transaminasenwerte, Abnahme der Leukozytenzahl im Blut, Anstieg der Körpertemperatur, Anstieg der Anzahl der Eosinophilen im Blut, Abnahme des Hämoglobinspiegels, erhöhte Kreatinphosphokinase-Spiegel, erhöhte Cholesterinkonzentration; selten – verminderte Körpertemperatur, erhöhte Triglyceridkonzentrationen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:oft - Tachykardie, arterielle Hypertonie; Gelegentlich – atrioventrikulärer Block, Seine Bündelblockade, Vorhofflimmern, Herzschlag, Reizleitungsstörung des Herzens; selten – Sinusbradykardie, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose.

Hämatologische und lymphatische Störungen:Gelegentlich – Anämie, Thrombozytopenie; selten – Granulozytopenie, Agranulozytose.

Aus dem Nervensystem:sehr oft - Parkinsonismus², Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Sedierung;

oft – Akathisie², Schwindel², Tremor², Dystonie², Lethargie, Dyskinesie²; selten – mangelnde Reaktion auf Reize, Bewusstlosigkeit, Ohnmacht, Bewusstseinsstörung, Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörung, Hypersomnie, Haltungsschwindel, Ungleichgewicht, Spätdyskinesie, Sprachstörung, mangelnde Koordination, Hypästhesie, Geschmacksstörungen, Perversion des Geschmacks, Krämpfe, zerebrale Ischämie, Bewegungsstörung; selten – malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, zerebrovaskuläre Störungen, Kopfzittern.

Augenerkrankungen:oft – verschwommenes Sehen, Bindehautentzündung; Gelegentlich – Rötung der Augen, Sehbehinderung, Ausfluss aus den Augen, Schwellung der Augenpartie, trockene Augen, vermehrter Tränenfluss, Photophobie; selten – verminderte Sehschärfe, unwillkürliche Drehung der Augäpfel, Glaukom, intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom.

Von der Seite des Ohrs und des Labyrinths:Gelegentlich – Ohrenschmerzen, Tinnitus.

Atemwege, Erkrankungen des Brustraums und Mediastinums:oft - Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Schmerzen im Kehlkopf und Rachen; ungewöhnlich – Keuchen, Aspirationspneumonie, Stauung in der Lunge, Atemstörung, feuchte Rasselgeräusche, Atemwegsobstruktion, Dysphonie; selten – Schlafapnoe-Syndrom, Hyperventilation.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:oft – Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Brechreiz, schmerzt in Lebensbereichen, Dyspepsie, trockener Mund, Magenbeschwerden, Hypersalivation; gelegentlich – Dysphagie, Gastritis, Stuhlinkontinenz, Fäkalom, Gastroenteritis, Blähung; selten – Darmverschluss, Pankreatitis, Schwellung der Lippen, Cheilitis.

Aus den Nieren und Harnwegen:oft – Enuresis; Gelegentlich – Harnverhalt, Dysurie, Harninkontinenz, Pollakiurie.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:oft - Hautausschlag, Erythem; Gelegentlich – Hautläsionen, Hauterkrankung, schnell, Akne, Akne, Veränderung der Hautfarbe, Alopezie, seborrhoische Dermatitis, trockene Haut, Hyperkeratose; selten – Schuppen; sehr selten - Quincke-Ödem.

Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe:oft – Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen;

Gelegentlich – Muskelschwäche, Myalgie, Nackenschmerzen, Gelenkschwellung, Verstöße, Gelenksteifheit, Muskelschmerzen in der Brust; selten - Rhabdomyolyse.

Aus dem endokrinen System:selten - beeinträchtigte Produktion des antidiuretischen Hormons.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:oft - gesteigerter Appetit, Appetitlosigkeit; Gelegentlich – Diabetes mellitus³, Anorexie, Polydipsie, Hyperglykämie; selten - Hypoglykämie, Wasservergiftung; sehr selten - diabetische Ketoazidose.

Infektionen:oft – Lungenentzündung, die Grippe, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen, Sinusitis, Ohrenentzündungen; Gelegentlich – Virusinfektionen, Mandelentzündung, Entzündung des Unterhautfettgewebes, Mittelohrentzündung, Augeninfektionen, lokalisierte Infektionen, Akarodermatitis, Infektionen der Atemwege, Zystitis, Onychomykose;

selten – chronische Mittelohrentzündung.

Gefäßerkrankungen:Gelegentlich – Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Gezeiten.

Allgemeine Störungen und Phänomene, verursacht durch die Verabreichung von Medikamenten:oft – Pyrexie, Ermüdung, peripheres Ödem, generalisiertes Ödem, Asthenie, Brustschmerzen; Gelegentlich – Schwellung im Gesicht, Gangstörung, sich unwohl fühlen, Langsamkeit, grippeähnlicher Zustand, Durst, Beschwerden in der Brust, Schüttelfrost;

selten – Unterkühlung, Syndrom “Stornierungen”, kalte Extremitäten.

Vom Immunsystem:Gelegentlich – Überempfindlichkeit; selten - Arzneimittelüberempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion.

Hepatobiliäre Störungen:selten – Gelbsucht.

Aus dem Fortpflanzungssystem und den Milchdrüsen:selten - Amenorrhoe, sexuelle Dysfunktion, erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörung, Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationsstörung, vaginaler Ausfluss; selten – Priapismus.

Schwangerschaft, postpartale und neonatale Periode:selten – Syndrom “Stornierungen” bei Neugeborenen.

Psychische Störungen:sehr oft – Schlaflosigkeit; oft – Angst, Erregung, Schlafstörungen, Alarm;

ungewöhnlich – Verwirrung, Manie, verminderte Libido, Lethargie, Nervosität; selten – Anorgasmie, Abflachung des Affekts.

¹– Hyperprolaktinämie kann in manchen Fällen zu Gynäkomastie führen, Menstruationsunregelmäßigkeiten, Amenorrhoe und Galaktorrhoe.

²– Extrapyramidale Störungen können sich manifestieren als: Parkinsonismus (Hypersalivation, Muskel-Skelett-Steifheit, Parkinsonismus, Speichelfluss, Steifigkeit vom Typ „Zahnrad“., Bradykinesie, Hypokinesie, maskenhaftes Gesicht, Muskelverspannungen, Akinesie, steifer Hals, Muskelsteifheit, Parkinson-Gang, Störungen des Glabellareflexes), Akathisie (Akathisie, Angst, Hyperkinesie und Restless-Legs-Syndrom), Tremor, Dyskinesie (Dyskinesie, Muskelzucken, Choreoathetose, Athetose und Myoklonus), Dystonie.

Der Begriff „Dystonie“ umfasst Dystonie, Muskelkrämpfe, Hypertonie, krumm, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkontraktur, Blepharospasmus, Augapfelbewegungen, Zungenlähmung, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Myotonie, Opisthotonos, oropharyngealer Spasmus, Pleurototonus, Zungenkrampf und Trismus. Zu den Tremoren zählen Tremor und Parkinson-Ruhetremor. Auch erwähnenswert, dass es ein breiteres Spektrum an Symptomen gibt, die nicht immer extrapyramidalen Ursprungs sind.

³– In placebokontrollierten Studien wurde Diabetes mellitus beobachtet 0.18 % Patienten, diejenigen, die Risperidon einnehmen, im Vergleich zu 0.11 % Patienten in der Placebogruppe. Die Gesamtinzidenz von Diabetes mellitus betrug basierend auf den Ergebnissen aller klinischen Studien 0.43 % alle Patienten, Einnahme von Risperidon.

Weitere Nebenwirkungen sind unten aufgeführt, beobachtet während klinischer Studien mit der langwirksamen injizierbaren Form von Risperidon – Rispolept Konsta, Dies ist jedoch bei Verwendung oraler Darreichungsformen von Risperidon nicht erkennbar.

Diese Liste enthält keine Nebenwirkungen, im Zusammenhang mit der Zusammensetzung oder dem Injektionsweg der Verabreichung des Arzneimittels:

Laboranomalien:Gewichtsverlust, Anstieg der Gamma-Glutamyltransferase-Spiegel, erhöhte Leberenzyme.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:Bradykardie.

Aus dem Blut- und Lymphsystem:Neutropenie.

Aus dem Nervensystem:Parästhesie, Krämpfe.

Aus den Augen:Blepharospasmus, Verschluss einer Netzhautarterie.

Von der Seite des Ohrs und des Labyrinths:Schwindel.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:Zahnschmerzen, Zungenkrampf.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:Ekzem.

Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe:Schmerzen im Gesäß.

Infektionen:Infektionen der unteren Atemwege, Infektionen, Gastroenteritis, subkutaner Abszess.

Verletzungen und Vergiftungen:fallen.

Gefäßerkrankungen:arterielle Hypertonie.

Allgemeine Störungen und Phänomene, verursacht durch die Verabreichung von Medikamenten:Schmerz.

Psychische Störungen:Depression.

Klasseneffekte

Как и при применении других антипсихотических препаратов, очень редкие случаи увеличения зубца QT отмечались в постмаркетинговом периоде наблюдения. Другие класс-эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, наблюдаемые при применении антипсихотических препаратов, которые увеличивают зубец QT, включают: желудочковую аритмию, желудочковую фибрилляцию, желудочковую тахикардию, внезапную смерть, остановку сердца и двунаправленную желудочковую тахикардию.

Венозная тромбоэмболия

Случаи венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и случаи тромбоза глубоких вен, наблюдались при использовании антипсихотических препаратов (частота неизвестна).

Повышение массы тела

В ходе плацебо-контролируемых исследований у пациентов с шизофренией, повышение массы тела не менее 7 % durch 6-8 недель наблюдалось у 18% Patienten, принимающих препарат Рисполепт^®, и у 9% Patienten, принимающих плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с маниакальными эпизодами число случаев повышения массы тела на 7 % и более после 3-х недель лечения было сравнимо в группе, принимающей препарат Рисполепт® (2.5 %) и в группе, принимающей плацебо (2.4 %), а в группе активного контроля было немного больше (3.5 %).

У детей с расстройствами поведения в ходе долговременных клинических исследований масса тела увеличивалась в среднем на 7,3 кг после 12 месяцев терапии. Ожидаемое повышение массы тела у детей 5-12 лет с нормальным развитием составляет 3-5 кг в год. S 12-16 лет величина повышения массы тела должна составлять 3-5 кг в год для девочек и около 5 кг в год для мальчиков.

Дополнительная информация об особых популяциях пациентов

Nebenwirkungen, которые отмечались с большей частотой у пожилых пациентов с деменцией и у детей, нежели чем у взрослых пациентов, описаны ниже:

Пожилые пациенты с деменцией

Транзиторная ишемическая атака и инсульт наблюдались в ходе клинических исследований с частотой 1.4 % Und 1.5 % соответственно у пожилых пациентов с деменцией. Außerdem, Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei älteren Patienten mit Demenz mit einer Häufigkeit von ≥ berichtet 5 % Und zwar mit Häufigkeit, mindestens, V 2 mal höher als bei anderen Patientenpopulationen: Harnwegsinfektionen, peripheres Ödem, Lethargie und Husten.

Kinder

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern berichtet (aus 5 Zu 17 Jahre) mit Frequenz ≥ 5% Und zwar mit Häufigkeit, mindestens, V 2 Mal höher als bei anderen Patientenpopulationen in klinischen Studien: Schläfrigkeit/Sedierung, Ermüdung, Kopfschmerzen, повышение аппетита, рвота, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, боль в области живота, Schwindel, Husten, пирексия, Tremor, Durchfall, энурез.

Противопоказания к применению

• индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или любому другому ингредиенту этого препарата;
• фенилкетонурия.

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы (chronische Herzinsuffizienz, früherer Herzinfarkt, Erregungsleitungsstörungen des Herzmuskels); Dehydration und Hypovolämie; zerebrovaskuläre Unfälle; болезнь Паркинсона; Krämpfe (в том числе в анамнезе); тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. раздел “Способ применения и дозы”); злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа “пируэт” (Bradykardie, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT); опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов; болезнь диффузных телец Леви; пациенты пожилого возраста с цереброваскулярной деменцией; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Schwangerschaft

Полноценных исследований по применению рисперидона у беременных женщин не проводилось. По данным наблюдений в постмаркетинговом периоде, при применении рисперидона во время последнего триместра беременности, у новорожденного возникли обратимые экстрапирамидные симптомы, Daher sollten Neugeborene engmaschig überwacht werden. Risperidon erwies sich im Tierversuch als nicht teratogen, однако наблюдались другие виды токсического действия на репродуктивную систему. Потенциальный риск для людей неизвестен. Rispolept^® можно использовать во время беременности только если ожидаемая польза применения препарата для беременной женщины перевешивает потенциальный риск для плода. При необходимости прекращения приема препарата во время беременности, следует проводить отмену препарата постепенно.

Лактация

В исследованиях у животных рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникали в грудное молоко. Было также продемонстрировано, что рисперидон и 9-гидроксирисперидон в небольших количествах проникают в грудное молоко у людей. Данных по побочным действиям у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому вопрос о грудном вскармливания должен решаться с учетом возможного риска для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Bei Patienten mit Lebererkrankungen kommt es zu einer erhöhten Konzentration der freien Fraktion von Risperidon im Blutplasma.

Die Anfangs- und Erhaltungsdosis sollte je nach Indikation reduziert werden. 2 mal, увеличение дозы у пациентов должно проводиться медленнее.

Rispolept^® sollte dieser Patientengruppe mit Vorsicht verschrieben werden.

Применение при нарушениях функции почек

Patienten mit Nierenerkrankungen haben im Vergleich zu anderen Patienten eine geringere Fähigkeit, die aktive antipsychotische Fraktion auszuscheiden. Die Anfangs- und Erhaltungsdosis sollte je nach Indikation reduziert werden. 2 mal, увеличение дозы у пациентов должно проводиться медленнее.

Rispolept^® sollte dieser Patientengruppe mit Vorsicht verschrieben werden.

Besondere Anweisungen

Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией при лечении атипичными антипсихотическими средствами наблюдается повышенная смертность по сравнению с плацебо в исследованиях атипичных антипсихотических средств, включая рисперидон. При применении рисперидона для данной популяции частота смертельных случаев составила 4.0% для пациентов, принимающих рисперидон, по сравнению с 3.1% для плацебо. Das Durchschnittsalter der verstorbenen Patienten beträgt 86 Jahre (Reichweite 67-100 Jahre). Daten, gesammelt aus zwei großen Beobachtungsstudien, zeigen, dass ältere Patienten mit Demenz, проходящие лечение типичными антипсихотическими препаратами, также имеют немного повышенный риск смерти по сравнению с пациентами, не проходящими лечение. В настоящий момент собрано недостаточно данных для точной оценки данного риска. Неизвестна и причина повышения данного риска. Также не определена степень, в которой повышение смертности может быть применимо к антипсихотическим препаратам, а не к особенностям данной группы пациентов.

Совместное применение с фуросемидом у пожилых пациентов с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией наблюдалась повышенная смертность при одновременном приеме фуросемида и рисперидона перорально (7,3%, средний возраст 89 Jahre, Reichweite 75-97 Jahre) по сравнению с группой, принимавшей только рисперидон (3,1%, средний возраст 84 Jahr, Reichweite 70-96 Jahre) и группой, принимавшей только фуросемид (4.1%, средний возраст 80 Jahre, Reichweite 67-90 Jahre). Повышение смертности пациентов, принимающих рисперидон совместно с фуросемидом, in 2 von 4 klinischen Studien beobachtet. Gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit anderen Diuretika (hauptsächlich mit Thiaziddiuretika in kleinen Dosen) не сопровождалось повышением смертности.

Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Trotzdem, In solchen Fällen ist bei der Verschreibung des Arzneimittels besondere Vorsicht geboten. Vor der Verschreibung muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения, Dehydrierung ist ein häufiger Risikofaktor für die Sterblichkeit und sollte bei älteren Patienten mit Demenz sorgfältig überwacht werden.

У пожилых пациентов с деменцией наблюдалось увеличение побочных эффектов со стороны цереброваскулярной системы (острые и преходящие нарушения мозгового кровообращения), в том числе смертельные случаи у пациентов (средний возраст 85 Jahre, Reichweite 73-97 Jahre) при применении рисперидона по сравнению с плацебо.

Кардиоваскулярные эффекты у пожилых пациентов с деменцией

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с деменцией, принимающих некоторые атипичные антипсихотические препараты, Es bestand ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen von ca 3 mal. Gepoolte Daten aus 6 placebokontrollierten Studien, включавших в основном пожилых пациентов с деменцией (возраст более 65 Jahre) демонстрируют, что цереброваскулярные побочные эффекты (серьезные и несерьезные) возникали у 3.3 % (33/1009) Patienten, Einnahme von Risperidon, и у 1.2 % (8/712) Patienten, принимавших плацебо. Соотношение рисков составляло 2.96 (1.34, 7.50) при доверительном интервале 95 %. Механизм повышения риска неизвестен. Увеличение риска не исключается и для других антипсихотических препаратов, sowie für andere Patientengruppen. Rispolept^® sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.

Риск возникновения цереброваскулярных побочных эффектов гораздо выше у пациентов со смешанной или сосудистой деменцией, по сравнению с пациентами с Альцгеймеровской деменцией. Поэтому пациенты с деменцией любого типа, кроме Альцгеймеровской, не должны принимать рисперидон.

Врачам следует оценивать соотношение риск/польза применения препарата Рисполепт^® у пожилых пациентов с деменцией, принимая во внимание предвестники риска инсульта индивидуально у каждого пациента. Пациенты и лица, ухаживающие за ними, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно сообщать о признаках и симптомах кардиоваскулярных событий: таких как внезапная слабость или неподвижность/нечувствительность в области лица, ног, рук, а также затруднения речи и проблемы со зрением. При этом должны рассматриваться все возможные варианты лечения, включая прекращение приема рисперидона.

Rispolept^® kann nur zur kurzfristigen Behandlung anhaltender Aggression bei Patienten mit Demenz eingesetzt werden, verursacht durch die Alzheimer-Krankheit, mittelschwer bis schwer, als Ergänzung zu nicht-pharmakologischen Korrekturmethoden, в случае их неэффективности или ограниченной эффективности, und wenn die Gefahr besteht, dass der Patient sich selbst oder anderen Schaden zufügt.

Необходимо постоянно оценивать состояние пациентов и необходимость продолжения терапии рисперидоном.

Ортостатическая гипотензия

Рисперидон обладает альфа-блокирующей активностью, и поэтому может вызывать у некоторых пациентов ортостатическую гипотензию, особенно в период начального подбора дозы. Клинически значимая гипотензия наблюдалось в постмаркетинговом периоде при совместном применении с антигипертензивными препаратами. Rispolept^®sollte bei Patienten mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden (Zum Beispiel, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Erregungsleitungsstörungen des Herzmuskels, Dehydrierung, гиповолемия или цереброваскулярное заболевание). Также необходима соответствующая коррекция дозы. Рекомендуется оценить возможность снижения дозы в случае возникновения гипотензии.

Поздняя дискинезия и экстрапирамидные расстройства

Препараты, обладающие свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов, могут вызывать позднюю дискинезию, которая характеризуется ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или мимической мускулатуры. Das Auftreten extrapyramidaler Symptome ist ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Spätdyskinesie. Wenn der Patient objektive oder subjektive Symptome verspürt, deutet auf eine Spätdyskinesie hin, Es sollte erwogen werden, alle Antipsychotika abzusetzen, einschließlich Rispolept^® Lösung zum Einnehmen.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)

Антипсихотические препараты, включая рисперидон, могут вызывать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, угнетением сознания, а также повышением в сыворотке концентраций креатинфосфокиназы. У пациентов с ЗНС могут возникать также миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. Wenn bei einem Patienten objektive oder subjektive Symptome eines NMS auftreten, müssen alle antipsychotischen Medikamente sofort abgesetzt werden, einschließlich Rispolept^®.

Parkinson-Krankheit und Demenz mit Lewy-Körpern

Назначение антипсихотических препаратов, einschließlich Rispolept^®, пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви должно проводиться с осторожностью, т.к. Beide Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms und eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika (включая притупление болевой чувствительности, спутанность сознания, постуральную нестабильность с частыми падениями и экстрапирамидные симптомы). При приеме рисперидона возможно ухудшение течения болезни Паркинсона.

Гипергликемия и сахарный диабет

При лечении препаратом Рисполепт^®наблюдались гипергликемия, сахарный диабет и обострение уже имеющегося сахарного диабета. Вероятно, что предшествующее лечению увеличение массы тела также является предрасполагающим к этому фактором. Очень редко может наблюдаться кетоацидоз и редко – диабетическая кома. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche). Patienten mit Diabetes mellitus sollten regelmäßig auf eine Verschlechterung der Glukosekontrolle überwacht werden.

Gewichtszunahme

При лечении препаратом Рисполепт^®Es kam zu einer deutlichen Zunahme des Körpergewichts. Es ist notwendig, das Körpergewicht des Patienten zu überwachen.

Hyperprolaktinämie

На основании результатов исследований на культурах тканей сделано предположение, что рост опухолевых клеток груди может стимулироваться пролактином. Несмотря на то, dass klinische und epidemiologische Studien keinen klaren Zusammenhang zwischen Hyperprolaktinämie und der Einnahme von Antipsychotika ergeben haben, Bei der Verschreibung von Risperidon an Patienten mit einer schwerwiegenden Krankengeschichte ist Vorsicht geboten.. Vorbereitung Rispolept^® sollte bei Patienten mit bestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglichen prolaktinabhängigen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden.

QT-Verlängerung

Удлинение интервала QT очень редко наблюдалось в постмаркетинговом периоде наблюдения. Как и для других антипсихотических средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт^® пациентам с известными кардиоваскулярными заболеваниями, удлинением интервала QT в семейном анамнезе, брадикардией, Elektrolytungleichgewicht (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), da dies das Risiko arrhythmogener Wirkungen erhöhen kann; und bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, Verlängerung des QT-Intervalls.

Судороги

Rispolept^® должен применяться с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или с другими медицинскими состояниями, при которых может снижаться судорожный порог.

Приапизм

Bei Risperidon kann es aufgrund der alphablockierenden Wirkung zu Priapismus kommen.

Regulierung der Körpertemperatur

Антипсихотическим препаратам приписывается такой нежелательный эффект как нарушение способности организма регулировать температуру. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Рисполепт^® пациентам с состояниями, которые могут способствовать повышению внутренней температуры тела, к которым относятся интенсивная физическая нагрузка, обезвоживание организма, воздействие высоких внешних температур или одновременное использование препаратов с антихолинергической активностью.

Венозная тромбоэмболия

Fälle von venösen Thromboembolien wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Antipsychotika berichtet.. Weil Patienten, Einnahme antipsychotischer Medikamente, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны выявляться до начала и во время лечения препаратом Рисполепт^®, и должны быть приняты предупреждающие меры.

Дети и подростки

Перед назначением препарата Рисполепт^® Kinder oder Jugendliche mit geistiger Behinderung sollten sorgfältig auf körperliche oder soziale Ursachen für aggressives Verhalten untersucht werden, таких как боль или неадекватные требования социальной среды.

Die sedierende Wirkung von Risperidon sollte bei dieser Population aufgrund möglicher Auswirkungen auf die Lernfähigkeit sorgfältig überwacht werden. Eine Änderung des Zeitpunkts der Risperidon-Verabreichung kann die Kontrolle der Auswirkungen der Sedierung auf die Aufmerksamkeit bei Jugendlichen und Kindern verbessern.

Применение рисперидона было связано со средним увеличением массы тела и индекса массы тела. Изменения роста в ходе долговременных исследований находились в рамках ожидаемых возрастных норм. Влияние долговременного приема рисперидона на половое развитие и рост полностью не изучено.

В связи с возможным влиянием продолжительной гиперпролактинемии на рост и половое развитие у детей и подростков, должна проводиться регулярная клиническая оценка гормонального статуса, в том числе измерение роста, веса, наблюдение за половым развитием, менструальным циклом и другими возможными пролактин-зависимыми эффектами.

Во время лечения рисперидоном должна проводиться регулярная проверка наличия экстрапирамидных симптомов и других расстройств движения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Rispolept^® Lösung zum Einnehmen, может в небольшой или умеренной степени оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Больным следует рекомендовать отказаться от вождения автомобиля и от работы с механизмами до выяснения их индивидуальной чувствительности к препарату.

Передозировка

Симптомы: allgemein, Bei den beobachteten Überdosierungssymptomen handelte es sich um bereits bekannte pharmakologische Wirkungen von Risperidon in verstärkter Form: Schläfrigkeit, Sedierung, Tachykardie, arterielle Hypotonie, экстрапирамидные симптомы. Наблюдалось удлинение интервала QT и судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась в совместном приеме повышенной дозы рисперидона и пароксетина.

В случае острой передозировки должна быть рассмотрена возможность передозировки от приема нескольких препаратов.

Лечение: следует добиться и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и прием активированного угля вместе со слабительным следует проводить только в том случае, если препарат был принят не более одного часа назад. Um mögliche Arrhythmien zu erkennen, sollte sofort mit der EKG-Überwachung begonnen werden..

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, Es sollte eine entsprechende symptomatische Therapie durchgeführt werden. Артериальную гипотонию и сосудистый коллапс следует устранять внутривенными инфузиями жидкости и/или симпатомиметическими препаратами. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Как и в случае с прочими антипсихотическими препаратами, следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Рисполепт^® с препаратами, увеличивающими интервал QT, Zum Beispiel, с антиаритмическими средствами Iа класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид и др.), III класса (амиодарон, соталол и др.), трициклическими антидепрессантами (амитриптилин и др.), тетрациклическими антидепрессантами (мапротилин и др.), einige Antihistaminika, andere Antipsychotika, einige Medikamente gegen Malaria (Chinin, Mefloquin usw.), Drogen, вызывающими электролитный дисбаланс (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), брадикардию или ингибируют печеночный метаболизм рисперидона. Данный перечень не является исчерпывающим.

Влияние приема препарата Рисполепт^® на другие лекарственные препараты

Rispolept^® следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами и веществами центрального действия, особенно с алкоголем, опиатами, антигистаминными препаратами и бензодиазепинами из-за повышенного риска седации.

Rispolept^® может снижать эффективность леводопы и других агонистов дофамина. В случае если необходим прием данной комбинации, особенно на терминальной стадии болезни Паркинсона, следует назначать наименьшую эффективную дозу каждого из препаратов.

При применении рисперидона совместно с антигипертензивными препаратами в постмаркетинговом периоде наблюдалась клинически значимая гипотензия.

Рисперидон не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику лития, вальпроата, дигоксина или топирамата.

Влияние приема других лекарственных препаратов на препарат Рисполепт^®

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов и P-гликопротеина (Zum Beispiel, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал). При назначении и после отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов и P-гликопротеина следует скорректировать дозу препарата Рисполепт^®.

Флуоксетин и пароксетин, sind Inhibitoren des CYP 2D6-Isoenzyms, Erhöhung der Risperidon-Plasmakonzentrationen, aber in geringerem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion. Angeblich, что другие ингибиторы изофермента CYP 2D6 (Zum Beispiel, хинидин) влияют на концентрацию рисперидона таким же образом. Bei der Verschreibung und nach Absetzen von Fluoxetin oder Paroxetin sollte die Dosis von Rispolept angepasst werden^®.

Verapamil, ist ein Inhibitor des CYP 3A4-Isoenzyms und des P-Glykoproteins, увеличивает концентрацию рисперидона в плазме.

Galantamin und Donepezil haben keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Risperidon und seinen aktiven antipsychotischen Fraktionen.

Phenothiazine, трициклические антидепрессанты и некоторые b-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Amitriptylin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion. Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Risperidon, но в минимальной степени влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции. Эритромицин, ингибитор изофермента CYP 3A4, hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Risperidon und der aktiven antipsychotischen Fraktion.

Gleichzeitige Einnahme von Psychostimulanzien (Zum Beispiel, Methylphenidat) und das Medikament Rispolept^® у детей не изменяет фармакокинетические параметры и эффективность рисперидона.

Не рекомендуется применять рисперидон совместно с палиперидоном ввиду того, что палиперидон является активным метаболитом рисперидона, и применение такой комбинации может привести к увеличению концентрации активной антипсихотической фракции.