Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Создана рабочая группа по совершенствованию нормативно-правовой базы, регулирующей проведение клинических испытаний лекарственных средств
В обсуждении проблем, связанных с этим процессом, приняли участие Первый заместитель Министра здравоохранения Украины Раиса Моисеенко, заместитель генерального директора ГП “Государственный экспертный центр» МЗ Украины Анатолий Морозов, директор Института кардиологии им. Н.Д.Стражеско Владимир Коваленко, директор Национального института фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского Юрий Фещенко, Проректор по научной работе wholesale Shooting Stars Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л.Шупика Иван Зозуля, председатель Комитета по клиническим исследованиям Европейской Бизнес Ассоциации Сергей Михайлов, Начальник отдела защиты конституционных прав и свобод граждан Генеральной прокуратуры Украины Роман Романчук и советник юридической фирмы “Арзингер” Лана Синичкина.
Как отмечалось на совещании, действующий Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний практически полностью гармонизирован с основными положениями действующей в странах Европейского Сообщества Директивы Европейского Парламента. А в нормативно-правовую базу, регулирующую организацию и проведение клинических испытаний в нашей стране, имплементированы основные положения и принципы действующих международных документов. Вместе с тем, в последнее время наблюдается некоторая несогласованность позиций некоторых контролирующих органов по организации взаимоотношений между заказчиками клинических исследований и их исполнителями. Поскольку, как отметил представитель Генеральной прокуратуры, существует проблема в нормативном урегулировании договорных отношений между участниками процесса.
Das, как отмечалось на совещании, создает препятствия в существующей системе международного научного сотрудничества, что может затормозить сотрудничество украинских специалистов и мировой медицинской общественности и негативно повлиять на имидж страны, что приведет к значительному уменьшению или полному прекращению инвестирования в проведении клинических исследований в Украине. Также данная ситуация, отметил председатель Комитета по клиническим исследованиям Европейской Бизнес Ассоциации Сергей Михайлов, несет угрозу жизни и безопасности пациентов, участвующих в клинических исследованиях в Украине, а особенно тем, кто болеет тяжелые заболевания (онкология, рассеянный склероз, сахарный диабет и др. ), поскольку ограничивает им доступ к бесплатным инновационных лекарств.
Соглашаясь с тем, что эта проблема требует немедленного решения для устранения препятствий, которые в последнее время возникают в области клинических испытаний лекарственных средств, Вице-премьер-министр предложила создать рабочую группу по совершенствованию нормативно-правовой базы, регулирующей проведение клинических испытаний . Рабочая группа, в которую вошли представители Министерства здравоохранения Украины, Министерства юстиции Украины, врачебного сообщества и Европейской Бизнес Ассоциации, в тот же день провела свое первое заседание.
Пресс-служба МОЗ Украины
Wissenschaftliche Fallbesprechung
Möchten Sie verstehen, ob aktuelle klinische Programme, aktuelle Forschungsentwicklungen, oder neue Ansätze können sein relevant für Ihre individuelle Situation?
Teilen Sie Ihre Frage mit unserem wissenschaftlichen Forschungsteam und erhalten Sie Informationen, die sich auf die Bereiche der aktuellen Forschung konzentrieren für Ihren Fall relevant sind.
- Überprüfung der von Ihnen bereitgestellten Informationen
- Relevante Informationen zu Forschung und klinischen Programmen
- Eine klare Antwort, die sich auf Ihre Situation konzentriert
Keine Verpflichtung. Ihre Frage wird vertraulich behandelt.
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Dieser Dienst funktioniert nicht stellen eine medizinische Beratung dar, Diagnose, Rezept, oder eine personalisierte Behandlungsempfehlung.
