NBScience опросник
GPP аудитов для фармацевтической промышленности
| Verfügt das Unternehmen über ein Qualitätsmanagementsystem?? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Sie haben die Managementbewertung abgeschlossen? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Вы начали внутренний аудит? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Имеете ли предыдущие контакты с NBScience? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Если ДА, пожалуйста, укажите имя человека, Und, если применимо даты проведения посещения и т.д. | ||||
| Wenn Sie bereits andere NBScience-Dienste nutzen, geben Sie bitte Einzelheiten an | ||||
| Welche der folgenden Dokumente stehen für die analytische Recherche zur Vorbereitung des Audits zur Verfügung?? | ||||
| Документы предприятия? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Сертификат соответствия? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Фармакопеи монографии (EP, USP и т.д.)? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Master File ЛС? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Любой другой документ? | Ja | ☐ | NEIN | ☐ |
| Если ДА, пожалуйста, укажите: |
| Информация об аудиторском процессе:Проверяли ли СМК прежде( в том числе GDP )?Да☐Нет☐Если ДА, то просьба привести подробности |
| Особое внимание во время аудита GPP: Дизайн и содержание помещений☐Дизайн и техническое обслуживание оборудования☐Контроль загрязнения, химического / физического☐Контроль загрязнения, микробиологически☐Контроль документации и делопроизводства☐Хозяйственные – чистота, опрятность☐Кадровые вопросы – гигиена, одежда☐Экологический контроль и мониторинг☐Обучение персонала☐Очистка проверки☐Процесс проверки☐Стерилизация процессов☐Асептические операции☐Маркировка и упаковка☐Распределение и складская практика☐Другие требования, пожалуйста, укажите:☐ |
| Предполагаемая дата аудита GPP NBScience? |
窗体顶端
Your Name
Your Email
Название и адрес предприятия. Подпись窗体底端
Название и адрес предприятия.
Подпись и дата
Interessiert daran, zu erfahren, ob aktuelle klinische Programme vorliegen, Forschungsentwicklungen, oder neue therapeutische Ansätze können für Ihre Situation relevant sein?
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Individuelle medizinische Entscheidungen sollten in Absprache mit qualifiziertem medizinischem Fachpersonal getroffen werden.
