Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Наказ МОЗ України №690 від 23 вересня 2009р.
“Über die Genehmigung des Verfahrens zur Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen und der Prüfung von Materialien für klinische Prüfungen sowie der Standardverordnung für Ethikkommissionen ”
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
Додаток 1 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРЕЛІК ОСНОВНИХ ДОКУМЕНТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, ЯКІ ЗБЕРІГАЮТЬСЯ У ЛПЗ/МІСЦІ ПРОВЕДЕННЯ ДОСЛІДЖЕННЯ ТА У СПОНСОРА
Додаток 2 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ
до заяви для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
Додаток 3 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
Додаток 4 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВНЕ ДОСЬЄ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Додаток 5 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗРАЗОК
ЗАЯВА відповідального дослідника
Додаток 6 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ІНФОРМАЦІЯ ПРО СПЕЦІАЛІЗОВАНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ ЗАКЛАД (ДАЛІ – ЛПЗ) ТА МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ
Додаток 7 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОЧАТОК КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ
Додаток 8 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРЕЛІК АСПЕКТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, ЩОДО ЯКИХ СПОНСОР МОЖЕ ВНЕСТИ СУТТЄВІ ПОПРАВКИ
Додаток 9 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ
до заяви для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування
Додаток 10 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України, схвалення Центральною комісією з питань етики МОЗ України суттєвих поправок до матеріалів клінічного випробування
Додаток 11 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗАВЕРШЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ
Додаток 12 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ПЕРІОДИЧНИЙ ЗВІТ ПРО СТАН ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ
Додаток 13 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
СТРУКТУРА ЗАКЛЮЧНОГО ЗВІТУ ПРО ПРОВЕДЕНЕ КЛІНІЧНЕ ВИПРОБУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Додаток 14 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ВИМОГИ ДО СКЛАДАННЯ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПІДОЗРЮВАНУ НЕПЕРЕДБАЧЕНУ СЕРЙОЗНУ ПОБІЧНУ РЕАКЦІЮ
Додаток 15 до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань
ВИМОГИ ДО СТРУКТУРИ ПЕРІОДИЧНОГО ЗВІТУ ЩОДО БЕЗПЕКИ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
ТИПОВЕ ПОЛОЖЕННЯ про комісії з питань етики
Wissenschaftliche Fallbesprechung
Möchten Sie verstehen, ob aktuelle klinische Programme, aktuelle Forschungsentwicklungen, oder neue Ansätze können sein relevant für Ihre individuelle Situation?
Senden Sie Ihre Frage an unser wissenschaftliches Team. Der Hauptsitz von NBScience im Vereinigten Königreich koordiniert Anfragen im internationalen Netzwerk medizinischer Zentren, Wissenschaftler, und spezialisierte Berater.
- Überprüfung der von Ihnen bereitgestellten Informationen
- Relevante Informationen zu Forschung und klinischen Programmen
- Eine klare Antwort, die sich auf Ihre Situation konzentriert
Keine Verpflichtung. Ihre Frage wird vertraulich behandelt.
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Dieser Dienst funktioniert nicht stellen eine medizinische Beratung dar, Diagnose, Rezept, oder eine personalisierte Behandlungsempfehlung.
