Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Verordnung des Gesundheitsministeriums der Ukraine Nr. 690 vom 23 September 2009.
“Über die Genehmigung des Verfahrens zur Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen und der Prüfung von Materialien für klinische Prüfungen sowie der Standardverordnung für Ethikkommissionen ”
Verfahren zur Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln und Prüfung von Materialien für klinische Studien
Nachtrag 1 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
LISTE DER WICHTIGSTEN DOKUMENTE DER KLINISCHEN STUDIE, DIE IM FORSCHUNGSZENTRUM/ORT UND BEIM SPONSOR GESPEICHERT WERDEN
Nachtrag 2 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
MOTIVATIONSSCHREIBEN
zum Antrag auf Einholung der Stellungnahme des Staatlichen Pharmakologischen Zentrums des Gesundheitsministeriums der Ukraine zur klinischen Prüfung des Arzneimittels
zum Antrag auf Genehmigung der Zentralkommission für Ethik des Gesundheitsministeriums der Ukraine bezüglich der klinischen Prüfung des Arzneimittels
Nachtrag 3 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
ANTRAG auf Erhalt der Schlussfolgerung des Staatlichen Pharmakologischen Zentrums des Gesundheitsministeriums der Ukraine und der Genehmigung der Zentralkommission für Ethik des Gesundheitsministeriums der Ukraine bezüglich der Durchführung einer klinischen Studie mit einem Arzneimittel
Nachtrag 4 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
VOLLSTÄNDIGES DOSSIER DER UNTERSUCHUNGSMEDIZIN
Nachtrag 5 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
PROBE
ERKLÄRUNG des verantwortlichen Forschers
Nachtrag 6 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
INFORMATIONEN ÜBER DIE FACHBEHANDLUNG UND PRÄVENTIVE EINRICHTUNG (WEITER – LPZ) UND ORT DER KLINISCHEN FORSCHUNG
Nachtrag 7 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
MITTEILUNG ÜBER DEN BEGINN KLINISCHER VERSUCHE IN DER UKRAINE
Nachtrag 8 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
LISTE DER ASPEKTE EINES KLINISCHEN VERSUCHS, AN DEM SPONSOR WESENTLICHE ÄNDERUNGEN VORNEHMEN KÖNNEN
Nachtrag 9 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
MOTIVATIONSSCHREIBEN
zum Antrag auf Einholung der Stellungnahme des Staatlichen Pharmakologischen Zentrums des Gesundheitsministeriums der Ukraine zu wesentlichen Änderungen der Materialien für klinische Studien
zum Antrag auf Genehmigung der Zentralkommission für Ethik des Gesundheitsministeriums der Ukraine bezüglich wesentlicher Änderungen an den Materialien für klinische Studien
Nachtrag 10 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
ANTRAG auf Erhalt der Stellungnahme des Staatlichen Pharmakologischen Zentrums des Gesundheitsministeriums der Ukraine, Genehmigung wesentlicher Änderungen an den Materialien für klinische Studien durch die Zentrale Ethikkommission des Gesundheitsministeriums der Ukraine
Nachtrag 11 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
MITTEILUNG ÜBER DEN ABSCHLUSS DER KLINISCHEN STUDIE
Nachtrag 12 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
PERIODISCHER BERICHT ÜBER DEN STATUS KLINISCHER VERSUCHE IN DER UKRAINE
Nachtrag 13 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
AUFBAU DES ABSCHLUSSBERICHTS ÜBER DEN DURCHGEFÜHRTEN KLINISCHEN VERSUCH DES ARZNEIMITTELS
Nachtrag 14 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
ANFORDERUNGEN FÜR DIE MELDUNG EINES VERMUTSCHES SCHWERWIEGENDER NEBENWIRKUNGEN
Nachtrag 15 zum Verfahren für klinische Studien mit Arzneimitteln und zur Prüfung von Materialien für klinische Studien
ANFORDERUNGEN AN DEN AUFBAU EINES PERIODISCHEN BERICHTS ÜBER DIE SICHERHEIT EINES PRÜFUNGSARZNEIMITTELS
STANDARDBESTIMMUNGEN zu Ethikkommissionen
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