Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Ludwig Huber
Dr. Ludwig Huber FDA-ISO-Experte / IEC 17025 Laborakkreditierung.
Moderator auf Konferenzen : PIC/S, PDA, ISPE, SPORT, US-amerikanische FDA, ECA, HSA (Singapur), SFDA (Shanghai, Peking), KFDA (Seoul), HAND (Indien), Peking-Universität, USP, Institut für Drogenkontrolle (IDC) Vietnam, Ministerium für Gesundheit und Soziales (MOHW) Thailändisches Land.
Mehr 20 Jahrelange Erfahrung in der Branche mit Validierung und Compliance
Generalberater von Agilent Technologies
Vorsitzende, Moderator und Diskussionsteilnehmer bei den Schulungen und Konferenzen der amerikanischen US-FDA-Industrie
Mitglied des Beirats der European Compliance Academy (ECA)
Mitglied der US PDA Task Force 21 CFR Part11
Artikel GAMP : Laborgeräte
Mitglied der IVT-Task Force: Qualifikation für IT-Infrastruktur und Netzwerke
Moderator des Jahres Institut für Validierung und Technologie
Mitglied des wissenschaftlichen Beirats der Zeitschrift GxP IVT
Mitglied des Vorstands von Pharmaceutical Technology Europe
Gewinner “Internationaler GLP-Award ” Indischer Arzneimittelherstellerverband für Veröffentlichungen und Präsentationen im Bereich GLP und GMP
Autor von drei oder mehr Büchern 100 Veröffentlichungen
150 + Web / Audio- / Videoseminare
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Obwohl die FDA und andere Behörden Einzelpersonen keine Konformitätsbescheinigung ausstellen, regulierte Branchendienstleister müssen Erfahrung und Wissen nachweisen. Dr. Ludwig Huber hat diese Erfahrung und dieses Wissen in vielen Bereichen unter Beweis gestellt, von einfachen Veröffentlichungen in der Fachliteratur bis hin zu Vorträgen auf Konferenzen , 2-Tagesseminare, und verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Branche. Nachfolgend finden Sie eine Liste der Werke.
Autor von Lehrbüchern
Gute Laborpraktiken und gute Herstellungspraktiken, Agilent Technologies
Dieses Buch wurde übersetzt in 10 verschiedene Sprachen. Mehr 150 Tausende Exemplare wurden verteilt.
Überprüfung computergestützter Analysesysteme (1995), Interfarm
War der Bestseller des Verlags 1996 / 7
Validierung und Qualifizierung im analytischen Labor (1998, aktualisiert in 2007)
Verifizierung computergestützter Analyse- und Netzwerksysteme (2002)
Literatur- und Internetpublikationen
Mehr 100 Veröffentlichungen
Herausgeber “Monatlicher Newsletter”
ISO / IEC 17025
Gute Laborpraktiken
21 CFR Teil 11
Qualitäts-Compliance-Pakete
Audio- oder Videoseminare
ISO / IEC 17025
Computerverifizierungssystem
21 CFR Teil 11
FDA-Inspektion
Vorträge auf Konferenzen und Seminaren
Reicht von 45 Minuten bis zwei Tage
Mehr 200 Berichte und / oder bei Seminaren und Konferenzen
Als IVT-Sprecher ausgewählt 2002 Jahr von 170 führende Dozenten
Mehr 150 Audio-, Videos / oder Webinare vor 2000 Teilnehmer pro Sitzung
Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen FDA und PIC / S
Führungsseminar auf FDA-Konferenzen
Leitung der Podiumsdiskussion mit FDA-Vorträgen
Workshop bei FDA CDER Rockville
Präsentation vor der Welt durch PIC / S
Überprüfung von FDA-Dokumenten
Seit über 20 Jahren verantwortlich für das FDA-Compliance-Programm bei Hewlett-Packard und Agilent 20 Jahre
Beratung der Pharmaindustrie und Prüflabore zur Verifizierung und Compliance seit über 10 Jahren 20 Jahre
Das Thema der Dissertation war der Entwicklung gaschromatographischer Methoden gewidmet
Mitglied des Vorstands von 21CFRPart11 – Newsletter
Beirat der Zeitschrift für Akkreditierung und Qualitätssicherung im Labor
Auszeichnungen
Wallhäusser-Preisträger, Gesponsert von der Europäischen Akademie.
Preis für Veröffentlichungen auf diesem Gebiet “Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln”
Gewinner “Erster internationaler GLP-Preis” von der Indian Association
IVT als Moderator des Jahres ausgezeichnet, ausgewählt aus 170 führend.
Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen FDA und PIC / S
Leiter bei FDA-Konferenzen
Mitgliedschaft:
Mitgliedschaft in Beratungsteams (Vergangenheit oder Gegenwart)
PDA-Teil 11 Task Force
GAMP America Special Interest Group für Laborcomputer
Beirat der European Compliance Academy
Beirat von Pharmaceutical Technology Europe
Beirat des GxP Journals von IVT
GLP-Ausschuss des Bundes und der Länder (GLP Bund-Länder-Kommission),
Entwicklungsausschuss für neue Vorschriften zu GLP und Computern,
OECD-Entwicklungsausschuss für neues GLP-Konsensdokument:
Die Anwendung der GLP-Grundsätze auf computergestützte Systeme
Beiratsmitglied: Akkreditierung und Qualitätssicherung
21 CFR Teil 11 Zeitschrift
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