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BIP ( Gute Vertriebspraxis ) Online-Kurs

Vorteile des Online-Lernens

 

In NBScience , einige der größten Vorteile von Gute Vertriebspraxis Online-Bildung finden Sie weiter unten:

Es verbessert die Kommunikation zwischen Studierenden und Lehrkräften.

Die Studierenden können ihre Perspektiven untereinander austauschen.

Die Ausbilder sind leichter zugänglich.

Die Schüler erfahren ein Gefühl der Gleichberechtigung.

Es ermöglicht studierendenzentrierte Lehransätze.

Unterschiedliche Lernstile werden berücksichtigt.

Lehrkräfte können den Schülern mehr Möglichkeiten zur Erkundung bieten.

Es kommt zu einer Verlängerung der Probenzeit, was denjenigen zugutekommt, die „learning by doing“ betreiben.

 

24/7 Der Zugriff auf GDP-Kursmaterialien ist möglich.

Bei kontinuierlicher Verfügbarkeit der Kursinhalte, Schüler müssen sich keine Gedanken mehr über den Zugriff machen

es „rechtzeitig“.

Während die traditionelle Form der Bildung die körperliche Teilnahme erzwang, und Entfernung Gute Vertriebspraxis Bildung war nichts Besseres, Online-Lernen ermöglicht es, den physischen Präsenzunterricht gänzlich zu vermeiden.

 

Beschreibung:

 

Gute Vertriebspraktiken (BIP) ist ein Qualitätssystem für Lager- und Vertriebszentren für Arzneimittel. International anerkannte pharmazeutische GDP-Vorschriften schreiben vor, dass Händler von pharmazeutischen Produkten ihre Geschäftstätigkeit an den Standards ausrichten müssen. Das System stellt sicher, dass in Ihrer gesamten Lieferkette konsistente Qualitätsmanagementsysteme vorhanden sind, von der frühen Lieferung der Rohstoffe an die Produktionsstätten, bis hin zum endgültigen Versand der fertigen Arzneimittel an den Endverbraucher. Eine unabhängige Bewertung der Einhaltung internationaler GDP-Anforderungen ist der effektivste Weg, um festzustellen, ob Ihr Qualitätsmanagementsystem mit den GDP-Richtlinien übereinstimmt.

Während des pharmazeutischen GDP-Zertifizierungsprozesses, Unsere hochqualifizierten Auditoren analysieren Ihre Prozesse und Richtlinien, zusammen mit denen Ihrer Lieferkettenpartner, um sicherzustellen, dass Sie den Pharmaherstellern stets qualitativ hochwertige Produkte liefern.

 

Ein gültiges GDP-Zertifikat von NBScience zeigt, dass Ihr Unternehmen in jedem Aspekt Ihrer Dienstleistung der Qualität verpflichtet ist, und ein wichtiger Partner der Lieferkette im Gesundheitswesen zu sein. Kontaktieren Sie uns, um mehr über den Prozess der Good Distribution Practices-Zertifizierung für die Pharmaindustrie zu erfahren.

Programm:

 

Eingeladene Trainer:

Dr. Werner Gielsdorf, HSC- Deutschland

General Manager des Tacis-Projekts der Europäischen Kommission in der GUS, Manager der UNCTAD, WTO, ITC ,

EU, Weltbank, UNCTAD/WTO,

Trainer von GCP, GLP, BIP,GMP

 

Dr. Zadorin Eugene, Doktortitel, MBA

Internationale biopharmazeutische Vereinigung,

Gerson

Lehrman Gesundheitsrat, Erste Sprecher von Clinical Research LLC

Büro, ehemaliger Leiter der Beratungsgruppe der Abteilung für klinische Forschung

( 2006-2008 ).

 

Die Pharmaindustrie hat nicht nur die Verantwortung, wirksame und sichere Produkte herzustellen, sondern auch sicherzustellen, dass sie dem Patienten auf sichere und kontrollierte Weise zugeführt werden. Das Management der Lieferkette ist eine kritische Tätigkeit, die angemessen gestaltete Einrichtungen erfordert, Dokumentationssysteme und geschultes Personal. Der Online-BIP-Schulungskurs deckt die regulatorischen Anforderungen ab, die von den Regulierungsbehörden der EU und der USA sowie der WHO entwickelt wurden (Weltgesundheitsorganisation). Teilnehmer dieses Kurses erhalten Informationen zur Gestaltung und Verwaltung von Lagerhäusern, Auftragnehmer auswählen, Temperaturkarte ihres Lagers, entwickeln ein Temperaturüberwachungssystem und verwalten den Transport ihrer Produkte. Darüber hinaus werden Anleitungen zur Erstellung von SOPs gegeben, Dokumentations- und Vorbereitungseinrichtungen für behördliche Inspektionen in der EU/USA. Interaktive Workshops, die speziell darauf ausgelegt sind, den Teilnehmern einen Meinungsaustausch zu ermöglichen, Erfahrungen mit anderen teilen und, Unser fachkundiger Tutor führt Sie durch die wichtigsten Aspekte des pharmazeutischen Lieferkettenmanagements.

 

Der Kurs ist für die folgenden Branchen von Interesse:

Pharmazeutische/Veterinärmedizinische Hersteller

Biotech-Hersteller

Impfstoffhersteller

Lieferanten von Impfstoffen

Gesundheitsdienstleister

Anbieter von Dienstleistungen für die oben genannten Branchen

Krankenhausmanagement

Großhändler

Produktionsleiter

Qualifizierte Personen/Verantwortliche Personen

Projektmanager

Beschaffungsmanager

Qualitätssicherungsmanager/Qualitätskontrollmanager

Lieferantenauditoren

Personal für regulatorische Angelegenheiten

Vertriebs-/Transport-/Logistikmanager

Fachleute aus Vertriebs- und Logistikfunktionen

Vertragslagerleiter

PROGRAMM

Regulatorische Anforderungen

EU-Richtlinien

WHO-Richtlinien

EU-Gesetzgebung zum Großhandelsvertrieb

EU-Richtlinien für die Großhandelsvertriebspraxis

Rolle der qualifizierten Person und der verantwortlichen Person

 

 

Räumlichkeiten und Einrichtungen

Anlagendesign

Reinigung & „Reinigungsfähigkeit“

Sicherheit und Produktintegrität

Volksbewegung

Materialbewegung

Produkttrennung

Kontrolle von Kontamination/Kreuzkontamination

Temperaturkontrolle & Überwachung – was erforderlich ist

 

Personal

Personalauswahl und -qualifizierung

GDP/GMP-Schulung

SOP-Schulung

Trainingsaufzeichnungen

 

 

Qualitätssysteme

Dokumentation

Definitionen Bestellungen

Verfahren

Aufzeichnungen

Dokumentenkontrolle und -pflege

Dokumentenarchivierung

Vorbereitung von Schulungspaketen

Verfahren

Identifizieren, was erforderlich ist

wie man ein Standardformat und eine Standardstruktur entwickelt

Schreiben von SOPs

Kritische SOPs für ein Lager

Vorbereitung von SOP-Schulungspaketen

Non-Compliance-Management

Untersuchung der Nichteinhaltung

Berichterstattung und Dokumentation

Korrekturmaßnahmen und vorbeugende Maßnahmenplanung (CAPA)

Retourenmanagement

Rücksendungen mangelfreier Arzneimittel

Sicherheits- und Qualitätssicherungsentscheidung

 

Notfallplanung und -rückruf

Rückrufverfahren

Untersuchung und Berichterstattung

Korrekturmaßnahmenplanung

 

Probenahme

Anlagenbedarf

Kontrolle der Produkt- und Anlagenkontamination

Dokumentation

 

Lagerverwaltung

Zykluszählung

 

Verpackung & Neuetikettierung

Anlagen- und Ausrüstungsanforderungen

SOPs und Dokumentation

Personalschulung

 

Lagerverwaltungssystem

Spezifikation entwickeln

Anbieterauswahl

Validierung

 

Selbstinspektion

regulatorische Erwartungen

Checklisten

Berichterstattung und Maßnahmenplanung

 

Auftragnehmer

Entscheidungsprozess für Outsourcing

Auswahlverfahren für Auftragnehmer

Qualität/technische Vereinbarung

Vertragsüberlegungen

Audits von Auftragnehmern

 

 

Transport

Transportmittel und Herausforderungen, die sie bieten Luft

Land

Meer

 

 

Überlegungen zum Fahrzeugdesign

Sicherheitsprobleme

Temperaturüberwachung & Kontrolle

Non-Compliance-Berichterstattung und Maßnahmenplanung

Kühlkettenmanagement

Spezifikation entwickeln

Überlegungen zum Anlagendesign

Transportprobleme

Verpackungsmöglichkeiten

Überwachung während Lagerung und Transport

Verfahren entwickeln

Training und Kontrolle

Umgang mit Situationen, die außerhalb der Spezifikation liegen

 

Temperaturkartierung

Was Sie bei der Kartierung Ihres Lagers/Anhängers beachten sollten

Designüberlegungen

Pläne entwickeln

Testprotokolle

Identifizierung der Risikobereiche

Bepflanzung der Temperaturwächter

Datenerhebung und Datenauswertung

Reporting – Empfehlungen entwickeln

So behalten Sie den qualifizierten Status bei – Laufende Wartung

 

Vorbereitung auf Inspektionen

Entwicklung eines Selbstinspektionsprogramms

Schulungsprobleme

Interne Audits

Aktionsplanung Ursachenanalyse

Vorbeugende Maßnahmen

Aufrechterhaltung des Inspektionsbereitschaftsstatus

 

Inspektionsbefunde

Aktuelle Erkenntnisse aus Behörden- und Kundeninspektionen