GCP -Zertifikat

Die GCP -Zertifizierung und -ausbildung werden von der International Society of GXP -Standards akkreditiert (Frankreich), GW Gesundheitswesen (Deutschland).
Trainer und Prüfer werden von der European Quality Association akkreditiert.

Liebe Kollegen,
Heute klinische Basen, bewusst die positive Auswirkung der GCP -Zertifizierung ihrer Mitarbeiter, sind einer der erfolgreichsten und attraktivsten für Sponsoren klinischer Studien von Drogen.

Wir empfehlen Ihnen, den GCP -Zertifizierungskurs zu absolvieren !

Am Ende des Programms erhalten unsere Studenten ein internationales GCP -Zertifikat , was akzeptiert wird 1500 Arbeitgeber , Sponsoren in der Organisation klinischer Forschungs- und Regierungsorganisationen in 130 Länder der Welt.

Wir bieten als volle Zeit an, Also Online -Kurse. Mit unseren Online -Kursen können Sie direkt von den besten Experten im Bereich der klinischen Forschung von überall auf der Welt lernen, Erhalten Sie hohe Qualität und modernes Wissen in anspruchsvollen Bereichen im Bereich der klinischen Forschung. Sie können nach einer speziell entwickelten Methodik untersuchen, Dies garantiert die Bequemlichkeit und Qualität des Trainings.

Anmeldung - - https://nbscience.com/registraciya/

GCP -Training

„Klinische Studien. Ich Drucke - GCP. Regulatorisch (FDA, EMEA) GCP -Inspektion. Dokumentationsausführung. Statistik "

Eingeladene Trainer:

1) Dr. Allan K.. Johann, Queensland ( Australien )

Allan Johanssen arbeitete mehr als in der Pharmaindustrie 30 Jahre, Letzteres 24 Jahr als internationaler GCP -Auditor, mehr führen 120 GCP Audits pro Jahr in 35 Länder auf 6 Kontinente.

2) Dr. Werner Gielsdorf ( Deutschland)

GCP -Trainer. Senior Consultant für die klinische Entwicklung von Arzneimitteln und Produkten

Arzttermin. EC -Offizier EC ,TACIS -Projekt,

in der klinischen Forschung und der Entwicklung von Arzneimitteln beteiligt

Medikamente in allen Entwicklungsstadien. Senior Expert im Bereich Gesundheitswesen

(Pharmazeutische Probleme) für staatliche Stellen und Industrie.

Umfangreiche internationale Erfahrung im Management von Projekten in chemischer und pharmazeutischer Herstellung

Industrie (R & D, Marketing, Entwicklungsgeschäft)

Analytischer Bericht der Europäischen Kommission für klinische Studien, herausgegeben von Dr. Werner (2012)

Während des Seminars erhalten die Schüler die erforderlichen Lehrbücher,

Handbücher und andere Dokumentationen in gedruckter und elektronischer Form in Russisch.

Erfolgreich einen vollständigen Training absolviert, Erhalten Sie Zertifikate von GCP International Probe, an die Anforderungen der Europäischen Union akzeptiert.

PROGRAMM

AGENDA

Seminar – Ausbildung

„Klinische Forschung. Regeln ich – GCP. Regulatorisch (FDA, EMEA) GCP -Inspektion. Dokumentationsausführung. Statistiken"

Einführung. „Promotion machte GCP in Europa. Phasen und Arten der klinischen Forschung“.

„Die Grundprinzipien der richtigen klinischen Praxis (GCP). Regulierungsakte der Europäischen Union und der Harmonisierungskonferenz (ICH).“

“ Verpflichtungen und Rechte der Parteien, Teilnahme an der klinischen Forschung. Interaktion des Sponsors und Forscher. Verantwortlichkeiten des Forschers, Sponsor gemäß den Grundsätzen der richtigen klinischen Praxis (GCP)“.

Neu in der Gesetzgebung.

„Ethische Aspekte klinischer Studien von Arzneimitteln. Einverstanden über das Thema der Datei des Forschers; Archiv der Dokumentation. Reproduzierte Medikamente. Klinische Forschung zur Bioäquivalenz. Vergleichsmedikamente.“

“ Rechts- und regulatorischer Rahmen für die klinische Forschung von Arzneimitteln in Europa und CIs.

Dokumentationsausführung gemäß den Grundsätzen der richtigen klinischen Praxis (GCP). Klinisches Forschungsprotokoll. Einzelregistrierungskarte (Ärgern).Standardbetriebsverfahren (SOP). Grundlegende Anforderungen an Dokumentation für klinische Studien von Arzneimitteln „

„Statistische Prinzipien klinischer Studien von Arzneimitteln gemäß der ordnungsgemäßen klinischen Praxis (GCP).“

„Unerwünschte Phänomene. Verarbeitung klinischer Forschungsdaten. Die Struktur und der Inhalt der Berichte über die klinische Forschung. Abschließender Forschungsbericht. Der aktuelle Zustand des Problems der Identifizierung und Registrierung unerwünschter medizinischer Reaktionen in der Welt.

Inspektion von Aufsichtsbehörden und FDA. Arten von Inspektionen. Die Verantwortlichkeiten des Sponsors, Forscher und Inspektor während der Audits.“

Praktische Klassen zur Durchführung von Dokumentationen gemäß den GCP -Regeln (Für vollständige Zeitprogramme).

Testen. Präsentation von GCP -Zertifikaten.

NB! Im Fall, Wenn Sie den Test zum ersten Mal nicht bestanden haben, Die Prüfung wird bis dahin kostenlos durchgeführt, Bis Sie den Test erfolgreich bestehen.

Registrierung und vorläufige Zahlung sind erforderlich. Alle Teilnehmer erhalten ein GCP -Zertifikat .

Vorteile des NBSCience GCP -Lernens:

1) Qualität. Die GCP -Zertifizierung und -ausbildung werden von der International Society of GXP -Standards akkreditiert (Frankreich), GW Gesundheitswesen ( Deutschland).
Trainer und Prüfer werden von der European Quality Association akkreditiert.

2) Die Möglichkeit der Vorbereitung ist erhöht

3) Kosten in 2-3 weniger als in europäischen Staaten,

V 12 Einmal billiger GCP -Zertifizierung und Ausbildung der amerikanischen Firma CFPIE , Die Kosten der Dienstleistungen davon sind 2350 US -Dollar.

4) Anwendung k GCP -Zertifikat, für Audits notwendig, sich einschalten

Klinische Grundlagen in der Forschung usw..

5) Am Ende wird ein GCP -Zertifikat ausgestellt .

6) Die Möglichkeit persönlicher Kommunikation mit Dozenten und Trainern.

7) Die Möglichkeit, alle Dokumente zu erhalten, Trainingsmaterialien, Druckgesetze.

8) Die Möglichkeit, mit Kollegen zu kommunizieren, Teilnahme an der klinischen Forschung.

9) Die Fähigkeit, mit Vertretern von Sponsoren und Vertragsorganisationen zu kommunizieren (Cro)

Für alle Teilnehmer,erfolgreich abgeschlossen den abgeschlossenen Schulungskurs abgeschlossen, Das GCP -Zertifikat des internationalen Modells wird ausgestellt, an die Anforderungen der Europäischen Union akzeptiert , und was obligatorisch ist, wenn die Basis in den klinischen Test enthalten ist, Prüfung und Inspektion.

Nach der Registrierung des GCP -Zertifikats werden Ihre Daten in die globale Datenbank von Spezialisten eingegeben, GCP -Training.

Globale Datenbank von Spezialisten, GCP -Training,
ist eine elektronische Datenbank, wo die persönlichen gesammelt werden
Daten aller erfolgreichen Schulungen und Zertifizierung von Teilnehmern in Schulungen mit 2004 von 2022 gg.
Teilnehmer aus allen Ländern der Welt sind enthalten.
Daten, die in der Basis enthalten sind: Vollständiger Name, Post, E-Mail-Adresse,
Arbeitsplatz, Das Datum des Trainingsbeginns, Das Datum der Prüfung, Nummer und Datum der Registrierung des GCP -Zertifikats.
Der Zugriff auf die Daten ist mit Hilfe einer Anfrage für unsere Kontakte oder auf der Site -Seite als Teilnehmer selbst möglich, Also (mit Zustimmung und vorläufiger Information über den Teilnehmer ) Regulierungsbehörde oder Sponsor der klinischen Forschung.
Lesen Sie mehr über GCP -Standard Sie können am Link herausfinden – https://nbscience.com/gcp_standart/

Inhalt GCP -Training :

Forscher oder Vertragsforschungsgesellschaft ( Cro ) kann im Bereich der klinischen Forschung auf dem wachsenden Markt arbeiten, Haben Sie ein großes Maß an Professionalität und gute Wachstumsaussichten zur Verfügung, Sie haben jedoch nicht die Fähigkeiten, Dokumentation während der klinischen Forschung zu erstellen (Das) gemäß den neuen Bestellungen, Haben Sie keine Erfahrung im Suchen und Anziehen von Sponsoren, Prüfung gemäß den Regeln der ordnungsgemäßen klinischen Praxis ( GCP ) .

Nehmen Sie an diesem GCP , Sie werden sich der neuesten Änderungen der Gesetzgebung bewusst sein, Und außerdem bestätigen Sie diese Ausbildung nach dem entsprechenden Dokument - GCP -Zertifikat.

Bei diesem GCP -Training lernen Sie:

Was ist die richtige klinische Praxis ( GCP ), Lesen Sie den rechtlichen und regulatorischen Rahmen für die Durchführung klinischer Arzneimittelstudien in der Welt.

Nehmen Sie an praktischen Klassen zur Organisation der klinischen Forschung gemäß den ICH -GCP -Regeln teil (Für volle Time Trainings).

Wirtschaftliche Voraussetzungen für GCP -Lehrspezialisten in KI:

Dementsprechend die Studie von Analysten aus "UBS Warburg" (Das größte internationale Finanzunternehmen, Investitionen tätigen, с штаб-квартирами в Базеле и Цюрихе), фармацевтические компании США потратили больше 40 млрд дол. на выполнение научно-исследовательских работ в 2004 G., при этом 20-25% Dieser Betrag wurde für den Dienst von Outsourcing -Unternehmen ausgegeben. Berücksichtigen, das in 2003 G. Teil des CRO auf dem Forschungsmarkt in Biomedizin - 71%, Die Anzahl der Verträge war fast 7,8 млрд дол.

Klinische Studien sollten gemäß den GCP -Standards und den relevanten regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden. Aus gesetzlicher Sicht ist dies eine notwendige Voraussetzung für die Durchführung einer klinischen Studie wie in den CIS -Ländern, und in den Ländern der USA und der EU. Усвоение опыта и проведение тренингов по GCP необходимы для того, чтобы сделать возможным защищенность участников клинического исследования, а также, чтобы быть уверенным в том, dass der klinische Test in Übereinstimmung mit den Anforderungen von GCP geplant und durchgeführt wird, а следовательно может дать ответ на вопросы о безопасности и эффективности изучаемого препарата или ИМТ.

При ЕМЕА функционирует Объединение обслуживания GCP инспекций (GCP Inspections Services Group), Der Zweck ist die Harmonisierung von GCP -Inspektionen in den EU -Ländern.

Passage GCP -Training muss dokumentiert werden, Insbesondere GCP, ein Zertifikat oder ein Bestätigungsschreiben, notwendig für die Zertifizierung der klinischen Basis, CRO -Arbeiter oder Produktion während der klinischen Forschung von Arzneimitteln.

GCP -Zertifizierungsplan:

1) Sie müssen sich registrieren, um am Link zu arbeiten:

Nach dem Training und den Antworten auf Testfragen werden wir Sie veranlassen GCP -Zertifikat Auf Englisch.

2) Materialien für GCP lernen Auf Russisch wird zu einem günstigen Zeitpunkt für Sie gesendet. Sie können Materialien studieren 1 Wochen zuvor 2-3 Monate ( Abhängig von Ihren Fähigkeiten).

Мы попросим нас проинформировать – будет ли Вам удобно получить обучающие материалы GCP в электронном виде либо по почте.

3) В процессе обучения за Вами будет закреплен тренер, Welches ist einer der Entwickler

Unterrichtsmaterial, Wenn Fragen eine Erklärung erfordern.

4) Wir senden Ihnen GCP -Testprobleme auf Russisch ( 35 Fragen, Zeit, für Antworten zugewiesen – 24 Std. ( mit 2004 Jahre 99,5% Die Teilnehmer bestehen die Prüfung zum ersten Mal )), Sobald Sie informieren, Was sind bereit zum Testen .

Nach dem Testen erhalten Sie ein GCP -Zertifikat ( Während 3 Tage nach dem Ende des Tests ), Ihre Daten werden sicher in die globale Datenbank von Spezialisten aufgenommen werden, Zertifizierung im ICH-GCP-System .

NB! Im Fall, Wenn Sie den Test zum ersten Mal nicht bestanden haben, Die Prüfung wird bis dahin kostenlos durchgeführt, Bis Sie den Test erfolgreich bestehen.

Die Aufsichtsbehörden Europas, den USA und CRO sind daran interessiert, Informationen über geschulte Spezialisten im Bereich der klinischen Forschung zu erhalten, um die Arbeiten zu kontrollieren oder vorzulegen.

5) Das internationale GCP -Zertifikat wird an Ihre Adresse gesendet.

Was ist GCP -Standard? ?

ICH GCP - Internationaler Standard, entwickelt von der Internationalen Konferenz über Harmonisierung (ICH). В этом стандарте установлены требования к этическим сторонам организации проведения клинических исследований лекарственных средств, выполнение которых требует обеспечение стабильного качества результатов клинических исследований.

GCP сертификат – форменный документ, свидетельствующий, dass die Organisation klinischer Studien von Arzneimitteln (Einschließlich der Inspektion durch Regulierungsbehörden und Sponsoren) erfüllt die Anforderungen des internationalen Standard-ICH-GCP. GCP -Zertifikat Das – возрастание имиджа исследователя в глазах пациента, иностранных и российских партнеров, cнижение затрат Спонсора и CRO при проведении инспекций и аудитов, Priorität bei der Bestellung klinischer Forschung.

Viele Jahre sind seitdem vergangen, Wie von iCh GCP Standard genehmigt. Многие доктора хотят получить GCP сертификат для возможности проведения клинических исследований, а также мониторы для получения работы в CRO. Есть желающие, которые стараются получить обучение за рубежом.

Мы, как аккредитованная организация, обязаны по прошествии тренинга организовать тестирование по стандарту GCP. Для этого мы организовали методику обучения онлайн, когда все желающие получают материалы для обучения, Und nach und nach dem Studium der Materialien testet GCP online. Was ist GCP online? Dies ist das Training von GCP -Regeln, die von unseren Trainern entwickelt wurde, которые имеют квалификацию работы в регуляторных органах, в области организации и контроля клинических исследований в CRO, фармацевтических компаниях более 20 Jahre. Gute klinische Praxis Sie können Kurse im Internet finden , Aber es gibt viele schlechte Qualität. GCP -Kurse sind teuer, Es sind frei (Besonders von indischen Unternehmen organisiert, которые также оформляют так называемый GCP certificate). Какой же сделать выбор? Предпочтительнее отдать преимущество недорогим, но и не бесплатным.

Бесплатное образование – это подобие на образование. Это просто копия GCP стандарта, что Вам предоставят для ознакомления. Но фактически Вы можете найти данный стандарт „Надлежащая Клиническая Практика“ сами. А вот обьяснить, Was während der klinischen Forschung getan werden muss, Wie man es erfüllt, Wann und warum – Dies kann nur ein sehr professioneller Lehrer. GCP -Kurs Kann keine Angelegenheit sein 5 Minuten. Dies ist eine konstante Bildung, Erweitertes Training. GCP -Prüfung – Dies ist eine obligatorische Voraussetzung für unsere Schüler.

Online -GCP -Schulung forderte ständig eine erhöhte Konzentration, Aufmerksamkeit der Schüler und des Trainers. Der Mentor in jeder Sekunde ist verpflichtet, seinen Schüler zu unterstützen. После окончания тестирования наши ученики получают GCP -Zertifikat.

На таком мероприятии как GCP -Training от NBScience участвовали больше 10000 учеников. ICH-GCP exam успешно был принят у 99,5 % всех учащихся. Мы благодарим всех, кто принимал участие в подготовке учебных материалов для организации online GCP сертификационного курса.

C уважением,

сотрудники NBScience limited (Великобритания)

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