Embryonale Stammzelltherapie, EmCell

Die Schattenseite von
Embryonale Stammzelltherapie

Stephen Barrett, M.D.

Die Stammzelltherapie ist sicherlich ein vielversprechendes Forschungsgebiet. Stammzellen haben die Fähigkeit, viele spezialisierte Zellen in einem Organismus hervorzubringen. Bestimmte Arten von Stammzellen werden bereits zur Wiederherstellung der Blutbildung und der Funktion des Immunsystems nach einer Hochdosis-Chemotherapie bei einigen Krebsarten eingesetzt, und mehrere andere restaurative Anwendungen wurden nachgewiesen. Die umfassendste potenzielle Anwendung ist die Erzeugung von Zellen und Geweben, die zur Reparatur oder zum Ersatz beschädigter Organe verwendet werden könnten. Wenn Wissenschaftler lernen können, die Umwandlung von Stammzellen in neue zu kontrollieren, funktionell ausgereifte Zellen, Ärzte könnten möglicherweise viele Krankheiten heilen, für die es derzeit keine ausreichende Therapie gibt [1,2]. Jedoch, Die Behauptungen kommerzieller Veranstalter gehen weit über das hinaus, was derzeit wahrscheinlich ist, und sollten mit äußerster Skepsis betrachtet werden. Zu den wichtigsten kommerziellen Quellen gehörte Embryonic Gewebezentrum in der Ukraine; Stammzelle von Amerika (früher Medra genannt, Inc) in Mexiko; the Brain Therapeutics Medical Clinic (formerly called the Health Restoration Medical Center and the Brain Cell Therapeutic Clinic) in Mission Viejo, Kalifornien; Die Vita Nova Clinic in Barbados; and the Beijing Xishan Institute for Neuroregeneration and Functional Recovery in Beijing, China.

The Embryonic Tissues CenterEmCell

The Embryonic Tissues Center (EmCell) appears to be the oldest commercial source of embryonic stem cell therapy. Its proprietors, Alexander Smikodub, M.D., Ph.D., and Alexey Karpenko, M.D., Ph.D., are described as professors at National Medical University. The EmCell Web site claims:

Scientists at the center have been doing embryonic stem cell transplantation for 13 Jahre, have performed 2,000 transplants, and have “the worlds largest clinical experience . . . in various diseases and conditions.” [3]
Smikodub was the “first in the world to introduce schemes of treatment of many diseases of internal illnesses . . . involving embryonic cell suspensions of mesenchymal, ectodermal, and endodermal origin.” [3]
The cells used at the the clinic “do not possess antigenic properties, making rejection impossible.” [5]
No negative side effects were observed [4].
“Curative effects of Embryonic Stem Cell Transplantation in numerous diseases are far beyond the possibilities of any other modern method.” [6]
Shortly after transplantation, patients experience “increased vigor, improved feeling of inner strength, belief in favorable result in treatment, absence of depression, improvement of mood and mental creativity.” [7]
“Restored functional activity of impaired and damaged internal organs and tissues leads to steady recovery.” [7]
The treatment has achieved “positive results” in cancer, AIDS, Diabetes, Multiple Sklerose, Morbus Crohn, and more than 50 other diseases and conditions [8].
Cell therapy contributes to “antitumoral immunity” and can be used to prevent disease as well as relapses and metastases [9].
How credible are these claims? How are the cells prepared? Are steps taken to ensure that they are not infectious? How was it determined that patients have no side effects? Does the clinic follow its patients and keep score? Have enough cancer patients to determine 5-year survival rates? Have Smikodub and Karpenko published their results? Do their theories and methodology make sense?

The ALS Therapy Development Foundation has been monitoring claims that fetal stem cell infusions might be effective against amyotropic lateral sclerosis (Lou Gehrig’s disease). Its Web site states that two American physicians (Mitchell Ghen, D.O., and Dan Cosgrove, M.D.) have treated patients in a “new and untested way,” but so far no conclusions could be drawn about effectiveness. Foundation documents also note that (A) some patients have experienced flu-like symptoms, (B) three patients have had dark-colored urine that may signify hemolytic anemia and/or kidney damage, Und (C) it is not clear whether the Stammzellen are actually surviving long enough to have an effect [10,11]. In March 2003, the FDA seized records at Ghen’s clinic and Cosgrove said he had stopped offering the treatment [12]. Cryobanks International, which had supplied the cells to Ghen and Cosgrove, stopped doing so after the FDA contacted them [13].

Der ALS Foundation has also investigated the Cell Therapy Clinic by talking with a staff physician, sending a detailed follow-up questionnaire, and talking with several former patients. The Foundation’s report states:

EmCell did not answer many of the questions, and in some areas refused to elaborate on important details such as their method for screening against the AIDS or hepatitis viruses in the cells or their method of cell extraction.
We also asked . . . questions that focused on how they were able to report on patients who have benefited from the treatment. They were not willing to explain their conclusions or how they reached them.
We have not found any data that suggests that the methodology used by EmCell is scientifically reasonable, or that it is helping ALS patients. Although the Foundation has not received any reports of ALS patients being harmed by EmCell, the Foundation has not received any verifiable reports of improvement following EmCell treatment either.
Stammzelltherapie wird von einer Reihe glaubwürdiger Institutionen auf der ganzen Welt verfolgt und ALS-TDF arbeitet mit vielen der führenden Unternehmen in diesem Bereich zusammen. EmCells $15,000 Die Stammzelltherapie hat kaum Ähnlichkeit mit dem, was derzeit in führenden Institutionen auf der ganzen Welt durchgeführt wird.
Eines der Hauptelemente, das den Ansatz von EmCell von diesen führenden Institutionen unterscheidet, ist die Art der Bereitstellung. EmCell injiziert fötale Stammzellen in den Bauch und die Venen von Patienten. Dieser Ansatz ähnelt der Therapie, die in Mexiko angeboten wird, Dabei nutzen sie Rinderstammzellen als Zellquelle. Jedoch, Diejenigen, die diese mexikanischen Kliniken besucht haben, haben, soweit wir wissen, keinen messbaren Nutzen gezeigt.
EmCell suggested to us that the number of cells does not matter since the cells will divide once they are in the body. If EmCell believes this is true, this raises a significant red flag since the effect of every credible Stammzelltherapie tried to date has been, in part, dependent on the number of cells injected. Dose does matter, and it indicates there is a lack of understanding on the part of EmCell about how stem cells work.
EmCell suggests that these stem cells DO NOT draw the attention of the immune system. This is another red flag. It is well known that the immune system will generally eliminate any foreign cell, especially in the peripheral system where EmCell is transplanting the cells. Newly injected cells are very unlikely to live very long without some form of immune suppression. In aktuellen Stammzellenexperimenten in den USA, Im Allgemeinen werden immunsuppressive Medikamente eingesetzt.
Die meisten Wissenschaftler . . . Ich glaube nicht, dass es plausibel ist, eine begrenzte Anzahl von Zellen in den Bauch zu injizieren und sie auf irgendeine Weise ins Gehirn wandern zu lassen, die bei ALS helfen würde.
EmCell scheint über keinen wirklichen Tracking-Mechanismus zu verfügen, um Verbesserungen und Verschlechterungen bei ihren Patienten nach der Rückkehr nach Hause zu erkennen. Nach Gesprächen mit mehreren Patienten, die die Klinik besuchten, Es ist klar, dass keine Beurteilung ihres körperlichen oder neurologischen Zustands vorgenommen wurde. Es ist verdächtig, dass sie Behauptungen über Verbesserungen für eine ganze Gruppe von Menschen aufstellen, die jedoch nicht in einer Weise befolgt wurden, die zu tragfähigen Ansprüchen führen könnte [14].
Im August 2003, Ich habe Medline-Suchen durchgeführt, um herauszufinden, ob Smikodub oder Karpenko Berichte über ihre Patienten in von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht hatten. Ich habe keine gefunden, die für die oben beschriebenen Heilversprechen relevant zu sein schien.

Stammzelle von Amerika (früher Medra genannt, Inc.)

Der wichtigste amerikanische Kommerzialisierer der Therapie mit embryonalen Stammzellen ist William C. Rader, M.D., ein Psychiater in Malibu, Kalifornien, der früher Kliniken des Rader-Instituts leitete, die auf die Behandlung von Essstörungen spezialisiert waren. Für $25,000 (vorab verkabelt), Rader wird eine Behandlung in seiner mexikanischen Klinik veranlassen. In der Vergangenheit, Er war auch unter dem Namen Mediquest Ltd. tätig., Tschechische Stiftung, Dulcinea-Institut, Ltd., und Medra, Inc. Eine Nachricht, die an die gesendet wurde Yahoo StemCells-Gruppe weist darauf hin, bevor er seine eigene Klinik eröffnete (In 1997 auf den Bahamas), Rader begleitete Patienten zur Klinik in der Ukraine. Wie EmCell, Rader hat behauptet, dass seine Behandlung mit fötalen Stammzellen nicht antigenisch sei und keine Nebenwirkungen habe. In einem 1997 dokumentieren, er erklärte:

Weil fötale Zellen eindeutig keine Antigenität besitzen, Sie können jedem ohne Reaktion gegeben werden, keine Ablehnung, immunsuppressive medikamentöse Therapie, oder welche Nebenwirkungen auch immer. Wenn ein Patient eine fetale Frischzellentherapie erhält (wird üblicherweise über mehrere Stunden intravenös verabreicht. . . ), Die erste Wirkung von Zellen besteht darin, die bereits im System des Empfängers vorhandenen Zellen zu stimulieren, wodurch sie stärker werden. Dann ersetzen sie tatsächlich die Immunzellen des Empfängers und, schließlich einpflanzen, was bedeutet, dass sie tatsächlich kontinuierlich mehr fetale Zellen wachsen lassen, Dies führt zu einem neuen und stärkeren Immunsystem [15].

In Bezug auf Krebs, Rader hat behauptet, dass seine Behandlung es ermöglicht, Chemotherapie und Bestrahlung länger fortzusetzen und ihre Nebenwirkungen praktisch zu beseitigen [15]. Medras “Faktenblatt” behauptet:

Die fetale Stammzelle sucht danach, entdeckte Schäden oder Defizite erkennt und versucht dann, diese zu beheben, sowie Wachstumsfaktoren freisetzt, die die körpereigenen Reparaturmechanismen anregen. . . .

Eine unvollständige Liste von Krankheiten umfasst:

Alzheimer, Anämie, Autismus, Hirnschaden, Krebs, Zerebralparese, Chronisches Müdigkeitssyndrom, Depression, Diabetes, Divertikulitis, Epilepsie, Impotenz, Immunsuppression, Leukämie, Multiple Sklerose, Parkinson, Rheumatoide Arthritis, Sichelzellenanämie, Rückenmarksverletzung, Schlaganfall, Systemischer Lupus erythematodes und Colitis ulcerosa. . . .

Selten war eine einzige Behandlungsmethode so vielversprechend für Menschen, die unter einigen der schlimmsten Leiden der Menschheit leiden [16].

Rader hat das auch behauptet “Stärkung des Immunsystems, Fötale Zellen bieten Schutz vor der Entstehung mehrerer Krankheiten, einschließlich Krebs, wo die fetalen Zellen tatsächlich eine bilden Anti-Krebs barrier which becomes another anti-aging factor.” [13] I don’t believe that. In order to substantiate such claims, thousands of people would have to be followed in a controlled trial that lasted many years. Stem cell technology has not existed long enough for any such study to have been done.

Medra, Inc.’s “Faktenblatt” identified Rader as medical director and “Prof. Albert Scheller, M.D., Ph.D.” as “chief scientific investigator.” Searching Medline, I found no publications one by either of them that are relevant to the claims they made for Medra’s treatment. In 2011, Medra changed its name to Stem Cell of America and Rader’s clinic was moved from the Dominican Republic to Mexico. In 2014, the Medical Board of California revokjed Rader’s medical license. During the proceedings, Die Kammer kam zu dem Schluss, dass viele der Behauptungen, die Rader in seinem Buch aufgestellt hatte, bestätigt wurden, In den USA blockiert, waren falsch [17].

Beijing Xishan Institut für Neuroregeneration und funktionelle Wiederherstellung

Das Beijing Xishan Institute for Neuroregeneration and Functional Recovery in Peking, China, bietet Stammzellenbehandlungt bei Rückenmarksverletzungen, Amyotrophe Lateralsklerose, Alzheimer-Krankheit, Zerebralparese, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit und andere neurodegenerative Erkrankungen. Sein Gründer/Direktor, Dr. Hongyun Huang, ist ein Neurochirurg, der an der Rutgers University und der New York University über die Biologie fetaler Zellen geforscht hat, bevor er nach China zurückkehrte. Huang sagt, er injiziere Patienten Riechhüllenzellen (OSCs) gewonnen aus abgetriebenen Föten. Berichten zufolge hat das Institut Hunderte von Patienten behandelt und Tausende von Menschen auf seiner Warteliste. Die Kosten sollen überschritten sein $20,000 [18]. In 2003 Huang berichtete über seine Erfahrungen mit 171 Patienten und behaupteten, dass eine OEC-Transplantation die neurologische Funktion des Rückenmarks von Patienten mit Rückenmarksverletzungen unabhängig von ihrem Alter verbessern kann [18]. Jedoch, sein Bericht enthält keine Rohdaten, gibt nur wenige Angaben zu den Patienten’ Funktionsfähigkeit, verglich die Patienten nicht mit unbehandelten Patienten, und beschränkte die Patientenbewertungen auf nur 2 Zu 8 Wochen nach der Operation. In 2006, Die Zeitschrift Neurorehabilitation and Neural Repair veröffentlichte einen detaillierten Bericht über seine Ergebnisse mit sieben Patienten, die die Autoren vor und ein oder mehrere Male innerhalb eines Jahres nach Huangs Behandlung untersuchten. Die Autoren kamen zu dem Schluss: (A) Fünf der sieben Patienten hatten erhebliche Komplikationen (drei hatten Meningitis), (B) Keiner der Patienten zeigte objektive Hinweise auf eine Besserung, Und (C) unless Huang conducts a proper study, patients would be ill-advised to undergo his treatment [20]. A report in the Boston Globe noted that Huang’s website includes profiles of patients he has treated for a wide variety of conditions with different causes and different symptoms, yet Huang treats them all with the same cells [18].

Other Clinics

At least two other clinics have advertised Stammzellenbehandlung. The Brain Therapeutics Medical Clinic is run by David Steenblock, D.O., who claims to have “put together a number of growth factors and natural products that are known to promote and protect new brain cells” and calls stem cell therapy a “new and exciting treatment for brain regeneration.” The clinic’s Web site states that Steenblock “has devoted many years to research in the fields of biochemistry, Pathologie, Nerven- und Muskelphysiologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere Alterskrankheiten.” Eine Medline-Suche zeigt jedoch, dass seine einzigen Veröffentlichungen in Mainstream-Zeitschriften drei gemeinsam verfasste Artikel über Gerinnungsfaktoren bei Hunden und Meerschweinchen waren, die alle Ende der 1960er Jahre veröffentlicht wurden, als er während seiner osteopathischen Ausbildung als Laborassistent arbeitete. In 1994, nachdem er wegen fahrlässiger Behandlung von zwei Patienten angeklagt wurde, Steenblock unterzeichnete eine Vereinbarung, in der er zugab, ihr Management nicht ausreichend dokumentiert zu haben und es versäumt zu haben, vor möglichen Nebenwirkungen einer Injektion zu warnen, die er einem von ihnen verabreicht hatte. Er wurde beurteilt $10,000 und in fünf Jahren platziert’ Auf Bewährung musste er zusätzliche Fortbildungskurse in Pharmakologie absolvieren, medizinische Diagramme, und Ethik [21]. In 1995, nachdem die Tür zu seiner hyperbaren Sauerstoffkammer geplatzt war (drei Personen verletzt), Die Ermittler stellten fest, dass er drei Personen ohne Lizenz einsetzte “Assistenten für Physiotherapie.” [Spätere Anschuldigungen, dass er gegen seine Bewährungsauflagen verstoßen hatte, führten dazu, dass seine Bewährungsstrafe um weitere drei Monate verlängert und ein weiterer Monat verhängt wurde $3,500 an Kosten [22].

Die Vita Nova Klinik bietet Stammzelltherapie entworfen und verwaltet von Professor Yuliy V. Baltaytis, MD, Doktortitel, DSc. Die Website Vita Nova behauptet, dass Baltaytis sechs Bücher und mehr geschrieben hat 200 wissenschaftliche Artikel und hat erfolgreich Patienten mit Arthritis behandelt, Alzheimer, Krebs, Diabetes, Leukämie, und viele andere Bedingungen. Jedoch, Er hat keine in Medline indizierten Veröffentlichungen und wird auf keiner anderen Website erwähnt (was ich erwarten würde, wenn er ein bedeutendes wissenschaftliches Ansehen hätte). I see no more reason to trust him or Steenblock than there is to trust the others mentioned above.

In 2009, a team of Israeli scientists reported that a teenage boy had developed tumors of his brain and spine four years after beginning stem cell treatment at a Russian clinic. The tumors appear to have been derived from the transplanted stem cells. The boy has a rare neurological disease that local doctors say could not have been helped by stem-cell therapy [23].

Cord Blood Banking

The Cord Blood Registry (Cbr), headquartered in San Bruno, Kalifornien. provides processing and storage of stem cells from umbilical cord blood for potential future use by the child or family members. In 2010, its fees were $2,195 initially and $125 per year for storage after the first year. Cryobanks International, located in Alamonte Springs, Florida, offers what appears to be similar services. Its 2010 Gebühren waren $1,399 für das erste Jahr und $120 pro Jahr danach, mit Rabatten bei langfristiger Vorauszahlung.

Auf der Website von Cbr heißt es, dass Stammzellen zur Behandlung einer Vielzahl von Krebsarten und Bluterkrankungen eingesetzt werden und dass die Forschung einen möglichen Nutzen gegen die Alzheimer-Krankheit zeigt, Parkinson-Krankheit, und Herzerkrankungen. Das heißt es auch, “Sparen Sie das Nabelschnurblut Ihres Babys . . . kann für Ihre Familie lebensrettend sein.” [24] Jedoch, Die American Academy of Pediatrics (AAP) gibt an, dass es keine stichhaltigen Beweise gibt, die eine routinemäßige Nabelschnurblut-Konservierung für die zukünftige Verwendung bei Säuglingen empfehlen. Es ist 2007 Stellungnahme zu diesem Thema heißt es:

Es gibt keine genauen Schätzungen darüber, wie wahrscheinlich es ist, dass Kinder ihre eigenen gespeicherten Zellen benötigen. Der Bereich der verfügbaren Schätzungen beträgt von 1 In 1,000 auf mehr als 1 In 200,000. Aus diesem und anderen Gründen, Es ist schwierig, Eltern zu empfehlen, das Nabelschnurblut ihrer Kinder für die zukünftige Verwendung aufzubewahren.
Angesichts der Schwierigkeit, die Notwendigkeit der Verwendung eigener Nabelschnurblutzellen für eine Transplantation abzuschätzen, Private Lagerung von Nabelschnurblut “biologische Versicherung” ist unklug. Jedoch, Eine Banküberweisung sollte in Betracht gezogen werden, wenn es ein Familienmitglied gibt, das sich aktuell oder potenziell einer Stammzelltransplantation unterziehen muss. Zum Beispiel, Erkrankungen wie Leukämie oder schwere Hämoglobinopathie können darauf hinweisen, dass für die Transplantation von Nabelschnurblut von Geschwistern eine gezielte Nabelschnurblutbank erforderlich ist [25].
Andere haben festgestellt, dass Menschen, die ihre eigenen Stammzellen erhalten, möglicherweise dazu neigen, dieselbe Krankheit zu wiederholen. In March 2004, Der medizinische Brief endete: “Zum jetzigen Zeitpunkt, Eine private Lagerung von Nabelschnurblut dürfte sich kaum lohnen. Eltern sollten ermutigt werden, einen Beitrag zu leisten, wenn sie können, stattdessen an öffentliche Kabelbanken.” [26]

Das Fazit

Obwohl die Stammzelltherapie einige praktische Anwendungen hat und vielversprechend ist, Es gibt keinen Grund zu der Annahme, dass EmCell, Medra, Die Medizinische Klinik für Gehirntherapie, Vita Nova, der Pekinger Xishan Institut für Neuroregeneration und funktionelle Erholung, oder jede andere kommerzielle Stammzellklinik bietet dies als legitime Dienstleistung an. Ihre Theorien und Methoden sind simpel; Ihre Behandlungen können nachteilige Auswirkungen haben; Sie bieten keine glaubwürdigen Ergebnisdaten; und ihre Versprechen gehen weit über das hinaus, was jetzt möglich ist.

Nabelschnurblut-Banking hat einige legitime Verwendungszwecke, scheint jedoch eine schlechte Investition zu sein, außer für Menschen, die dies tun (A) einen Verwandten haben, der an einer Krankheit leidet, bei der die Wirksamkeit von Nabelschnurblut nachgewiesen wurde oder (B) are wealthy enough to afford betting more than $3,000 on a long shot.
Referenzen

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This article was revised on April 5, 2015.

 

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