Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026
Vergleich allogener und autologer mesenchymaler Stammzellen aus dem Knochenmark, die durch transendokardiale Injektion bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie verabreicht werden: die randomisierte POSEIDON-Studie.
Mesenchymale Stammzellen (MSCs) werden derzeit als Therapie für ischämische Kardiomyopathie evaluiert (ICM). Sowohl autologe als auch allogene MSC-Therapien sind möglich; Jedoch, Ihre Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht verglichen.
OBJEKTIV:
Um zu testen, ob allogene MSCs genauso sicher und wirksam sind wie autologe MSCs Patienten mit linksventrikulärer (LV) Dysfunktion aufgrund von ICM.
DESIGN, EINSTELLUNG, UND PATIENTEN:
Eine Phase 1/2 randomisierter Vergleich (POSEIDON-Studie) in einem US-amerikanischen Referenzkrankenhaus für Tertiärversorgung mit allogenen und autologen MSCs in 30 Patienten mit LV-Dysfunktion aufgrund von ICM zwischen April 2, 2010, und September 14, 2011, mit 13-monatiger Nachuntersuchung.
INTERVENTION:
Zwanzig Millionen, 100 Million, oder 200 Millionen Zellen (5 Patienten in jedem Zelltyp pro Dosisstufe) wurden durch transendokardiale Stammzellinjektion verabreicht 10 LV-Standorte.
WICHTIGSTE ERGEBNISMASSNAHMEN:
30 Tage nach der Katheterisierung Inzidenz vordefinierter, behandlungsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs). Zu den Wirksamkeitsbewertungen gehörte ein 6-Minuten-Gehtest, Trainingshöchstwert VO2, Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHFQ), Klasse der New York Heart Association, LV-Bände, Auswurffraktion (EF), Früher Enhancement-Defekt (EED; Infarktgröße), und Sphärizitätsindex.
ERGEBNISSE:
Innerhalb 30 Tage, 1 Patient in jeder Gruppe (behandlungsbedingte SUE-Rate, 6.7%) wurde wegen Herzversagen ins Krankenhaus eingeliefert, kleiner als die vorab festgelegte Stoppereignisrate von 25%. Die 1-Jahres-Inzidenz von SAEs betrug 33.3% (n = 5) in der allogenen Gruppe und 53.3% (n = 8) in der autologen Gruppe (P = .46). Bei 1 Jahr, Im Vergleich zu allogenen Empfängern wurden keine ventrikulären Arrhythmie-SAEs beobachtet 4 Patienten (26.7%) in der autologen Gruppe (P = .10). Relativ zum Ausgangswert, Eine autologe, aber nicht allogene MSC-Therapie war mit einer Verbesserung des 6-Minuten-Gehtests und des MLHFQ-Scores verbunden, aber weder verbessertes Training VO2 max. Allogene und autologe MSCs reduzierten den mittleren EED um –33,21 % (95% CI, −43,61 % bis –22,81 %; P < .001) und Sphärizitätsindex, erhöhte jedoch nicht EF. Allogene MSCs reduzierten die enddiastolischen LV-Volumina. Niedrig dosierte MSCs (20 Millionen Zellen) führte zu den größten Reduzierungen des LV-Volumens und erhöhtem EF. Allogene MSCs stimulierten keine signifikanten spenderspezifischen Alloimmunreaktionen.
SCHLUSSFOLGERUNGEN:
In dieser frühen Studie an Patienten mit ICM, Die transendokardiale Injektion von allogenen und autologen MSCs ohne Placebokontrolle war beide mit einer geringen Rate an behandlungsbedingten SAEs verbunden, einschließlich immunologischer Reaktionen. Insgesamt, Die MSC-Injektion wirkte sich positiv auf die Funktionsfähigkeit des Patienten aus, Lebensqualität, und ventrikulärer Umbau.
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