Klinische Forschung
Proben, Formulare, und Arbeitsblätter
Inhalt
Protokoll über unerwünschte Ereignisse/interkurrente Erkrankungen
AnzeigenmusterGenehmigt
Arbeitsblatt zur Budgetierung nach Aktivität
Arbeitsblatt zur Budgetierung nach Position
Fallberichtsformular
Begleitmedikation
Vertraulichkeitsschreiben oder Geheimhaltungsvereinbarung. Kontaktarbeitsblatt für Sponsor- und Lieferantenvertrag oder Vereinbarung über klinische Studien. Kritik an einer unangemessenen Anzeige
Datenklärung oder Anfrageformular
Protokoll zur Delegation der Verantwortung
Protokoll zur Arzneimittelverantwortung oder -abgabe
Ankündigungsnotiz zur Arzneimittelstudie
Ausstattungsbrief
FDA-Warnbrief bezüglich Werbeaussagen Formular der FDA 1572
HIPAA-Einwilligungsvorlage: Autorisierungssprache für Forschungszwecke
HIPAA-Highlights für Forscher
Entschädigungssprache
Einverständniserklärung zur IRB-Mitgliedschaft
1
Proben, Formulare, und Arbeitsblätter
Checkliste für Anforderungen an das Einverständniserklärungsformular
Vorlage für ein Einverständniserklärungsformular
Checkliste für IRB-Kommunikation
IRB-Kommunikationsprotokoll
Checkliste für die IRB-Einreichung
Arbeitsblatt zur Orientierung für neue Mitarbeiter
Patent- und Erfindungsklausel
Patientenanweisungen
Patientenergebnisprotokoll
Patientenproblemliste
Patienten-Wallet-Karte
Schwangerschafts- und Verhütungsklauseln
Vorbereitung auf eine FDA-Audit-Checkliste
Arbeitsblatt für Vorstudienaktivitäten
Checkliste für den Inhalt regulatorischer Ordner
Zusammenfassung der Forschungserfahrung
Arbeitsblatt zum Zeitplan der Aktivitäten
Screening- und Einschreibungsprotokoll
Bericht über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Arbeitsblatt zu Anzeichen und Symptomen
Umfrage zur Standortqualifizierung
Agenda für Standortqualifizierungsbesuche
Arbeitsblatt zur Probenentnahme und -vorbereitung
Probenversandprotokoll
Checkliste zum Studienabschluss
Studienabschlussbericht an das IRB
Checkliste zur Machbarkeit einer Studie
Checkliste für das Studienangebot
Telefonprotokoll
HIPAA und Forschungshandout verstehen
Interessiert daran, zu erfahren, ob aktuelle klinische Programme vorliegen, Forschungsentwicklungen, oder neue therapeutische Ansätze können für Ihre Situation relevant sein?
Nur Bildungs- und Forschungsinformationen. Individuelle medizinische Entscheidungen sollten in Absprache mit qualifiziertem medizinischem Fachpersonal getroffen werden.
