Klinische Forschungsproben, Formulare, und Arbeitsblätter

Zuletzt aktualisiert: August 17, 2026

Klinische Forschung

Proben, Formulare, und Arbeitsblätter

Inhalt

Protokoll über unerwünschte Ereignisse/interkurrente Erkrankungen

AnzeigenmusterGenehmigt

Arbeitsblatt zur Budgetierung nach Aktivität

Arbeitsblatt zur Budgetierung nach Position

Fallberichtsformular

Begleitmedikation

Vertraulichkeitsschreiben oder Geheimhaltungsvereinbarung. Kontaktarbeitsblatt für Sponsor- und Lieferantenvertrag oder Vereinbarung über klinische Studien. Kritik an einer unangemessenen Anzeige

Datenklärung oder Anfrageformular

Protokoll zur Delegation der Verantwortung

Protokoll zur Arzneimittelverantwortung oder -abgabe

Ankündigungsnotiz zur Arzneimittelstudie

Ausstattungsbrief

FDA-Warnbrief bezüglich Werbeaussagen Formular der FDA 1572

HIPAA-Einwilligungsvorlage: Autorisierungssprache für Forschungszwecke

HIPAA-Highlights für Forscher

Entschädigungssprache

Einverständniserklärung zur IRB-Mitgliedschaft

Proben, Formulare, und Arbeitsblätter

Checkliste für Anforderungen an das Einverständniserklärungsformular

Vorlage für ein Einverständniserklärungsformular

Checkliste für IRB-Kommunikation

IRB-Kommunikationsprotokoll

Checkliste für die IRB-Einreichung

Arbeitsblatt zur Orientierung für neue Mitarbeiter

Patent- und Erfindungsklausel

Patientenanweisungen

Patientenergebnisprotokoll

Patientenproblemliste

Patienten-Wallet-Karte

Schwangerschafts- und Verhütungsklauseln

Vorbereitung auf eine FDA-Audit-Checkliste

Arbeitsblatt für Vorstudienaktivitäten

Checkliste für den Inhalt regulatorischer Ordner

Zusammenfassung der Forschungserfahrung

Arbeitsblatt zum Zeitplan der Aktivitäten

Screening- und Einschreibungsprotokoll

Bericht über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

Arbeitsblatt zu Anzeichen und Symptomen

Umfrage zur Standortqualifizierung

Agenda für Standortqualifizierungsbesuche

Arbeitsblatt zur Probenentnahme und -vorbereitung

Probenversandprotokoll

Checkliste zum Studienabschluss

Studienabschlussbericht an das IRB

Checkliste zur Machbarkeit einer Studie

Checkliste für das Studienangebot

Telefonprotokoll

HIPAA und Forschungshandout verstehen

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