Gute Herstellungspraxis (GMP) – стандарт производства, который регулирует производство продуктов питания, лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций. Diese Richtlinien enthalten Mindestanforderungen, welche Hersteller von Pharma- oder Lebensmittelprodukten erfüllen müssen, zu garantieren, что продукция отличается высоким качеством и не представляет никакой опасности для потребителя или общественности.
Gute Herstellungspraxis, наряду с надлежащей лабораторной практикой и надлежащей клинической практикой контролируется регуляторными органами в Соединенных Штатах, Канаде, Европе, Китае и других странах.
Unsere Leistungen:
Durchführung unabhängiger externer GMP/GDP Prüfung zur Beurteilung der Einhaltung von Anforderungen GMP, BIP, HACCP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 und SA 8000,
Unterstützung bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden,
разработка и поддержание системы управления качеством по требованиям ISO 9001, GMP и/или GDP, HACCP (ISO 22000) и/или ISO 13485
проведение GMP / GDP аудитов предприятия
Organisation und Aufrechterhaltung eines Systems interner Schulungen für das Personal des Unternehmens,
Durchführung interner Unternehmensschulungen zu ISO-Standards, GMP, BIP und HACCP
Unser Prüfernetzwerk ist in diesen Ländern tätig:
Russland, Polen, Australien, Kasachstan, Ukraine, Белоруссия,Usbekistan, Deutschland, Großbritannien, Италия, USA,China,Вьетнам, Spanien,Frankreich.
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ICH. Тренинг и сертификация сотрудников по «Стандарту GMP»
A) очное GMP обучение 480 Euro (продолжительность 2 Tag);
б) заочное GMP обучение 285 Euro ( продолжительность от 7 дней до 3 Monate).
Сертификация предприятия по «Стандарту GMP»
Очный GMP аудит от 1200 Euro, написание отчета 700 Euro, сертификат GMP аудита от 850 Euro.
II. Schulung und Zertifizierung der Mitarbeiter nach dem GPP-Standard
Ausbildung (inklusive Zertifizierung) :
A) Vollzeit-GPP-Ausbildung 485 Euro (продолжительность 2 Tag)
б) Korrespondenz-GPP-Schulung 285 Euro ( продолжительность от 7 дней до 2 Monate)
Zertifizierung des Unternehmens nach „Standard G“PP"
Persönliches Audit 700 Euro/Tag, написание отчета 800 Euro, сертификат аудита 900 Euro
III. Тренинг и сертификация сотрудников по «Cтандарту GCP»
Oбучение (inklusive Zertifizierung) :
A) очное 485 Euro (продолжительность 2 Tag)
б) заочное 285 Euro ( продолжительность от 3 дней до 2 Monate)
Zertifizierung des Unternehmens nach dem GСP-Standard
Persönliches Audit 700 Euro/Tag, написание отчета 800 Euro, сертификат аудита 900 Euro.
IV. Schulung und Zertifizierung der Mitarbeiter nach dem GDP-Standard
Oбучение (inklusive Zertifizierung) :
A) очное 485 Euro (продолжительность 2 Tag)
б) заочное 285 Euro ( продолжительность от 7 дней до 2 Monate)
Zertifizierung des Unternehmens nach „Standard G“DP
Persönliches Audit 1200 Euro/Tag, написание отчета 800 Euro, сертификат аудита 900 Euro
Nach der Schulung wird Ihr Zertifikat in den sicheren Zertifikatsbereich eingetragen und steht zur Überprüfung durch Dritte zur Verfügung
