هل أخلاقيات الدراسات السريرية بطاقة زيارة?

آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

أنا. فلاسوفا

لقد برزت الأبحاث السريرية في مجال منفصل من الاهتمام بصناعة الأدوية والرعاية الصحية. هذه المنطقة الحدودية بين الأعمال ومصالح المريض معرضة بشكل خاص للمخاوف الأخلاقية. ما مدى موثوقية نتائج التجارب السريرية وكيفية تطبيقها في الممارسة الطبية الحقيقية? ويتم التعامل مع هذه المشاكل في إطار عمل الكونغرس “الرجل والطب,” الجلسة العامة لجمعية البحوث السريرية, اليوم لديه 1.5 ألف عضو.

وأشار الخبراء إلى أن عدد المحاكمات التي أجريت في روسيا خلال السنوات الثلاث الماضية انخفض إلى حد ما. حتى أنه يُسمح بإجراء البحوث لا يتم تنفيذه دائمًا. وفقا للعلماء من 143 جاء البحث في الاتحاد الروسي في 2002, فقط 106 تم صنعها. في روسيا, لم يتم توضيح المواقف البحثية الهامة. على سبيل المثال, حددت المصطلح بوضوح “متطوع” غير موجود بموجب هذا التعريف للوثائق التنظيمية, لا يتم تنظيمها من خلال العلاقة بين لجان الأخلاقيات الفيدرالية والمحلية (LEC).إذا كانت قوانين العديد من الدول المتقدمة تحدد مسائل الدفع البحثية – 25% من المنحة, يحظر على الاتحاد الروسي الدفع مباشرة للباحثين.

هناك جانب آخر يبدو أنه كذلك “بطيء” إجراء التجارب السريرية. على مقربة منا, أو أوكرانيا, على سبيل المثال, في الدراسات التي أجريت في بولندا أكبر من ذلك بكثير, هناك مرور الطلبات من خلال سلطة التصريح والرقابة, على التوالى, 50 و 42 أيام. وفقا لدراسة أجريت في العام الماضي بناء على طلب من ثمانية منتجي المخدرات IPM في روسيا, هذه الفترة تساوي متوسط 150 أيام. وأكثر من نصف الوقت لم تكن الوثائق الخبراء, وعلى مكاتب المسؤولين. بالنظر إلى أنه في يوم من الأيام تم تطوير CI من قبل الشركة المصنعة $ 1.5 مليون, يمكن للمرء أن يفهم لماذا انتقلت الدراسة إلى مكان أكثر قدرة على الحركة, بالرغم من “أقل احترافية”, وفقا للبروفيسور قاد الجلسة المكتملة. يو بي بيلوسوفا, إِقلِيم.

هو ايضا, بالمناسبة, وأشار إلى أن البرامج التعليمية, مع مراعاة الجوانب القانونية والأخلاقية, أعدت بمشاركة المنتجين, لن يضر بتثقيف كل من موظفي الخدمة المدنية والطلاب الحاليين, الذي سيظل يشغل المناصب الرسمية.

وجاءت المتطلبات الجديدة من لجنة الأخلاقيات في الجامعة الطبية, بدأت اللجنة مؤخرًا في تنفيذ قرار المراجعة الأخلاقية لـ HAC للأطروحات. تم أخذها في تجربة خدمة التفتيش من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة., الشخص الذي ارتكب العديد من المخالفات الأخلاقية أثناء إجراءات محاكمات القيد, حتى في حالة عدم اكتمال النصاب القانوني اتخاذ قرارات أخلاقية, إلخ. تتكون لجنة أخلاقيات الجامعة الطبية عبر الإنترنت من 15 المهنيين, بما في ذلك المحامين ورجال الدين. في 2002, تم فحصها هناك 44 بروتوكول التجارب السريرية, و 18 الأطروحات. تم منع دراسة اختبار المخدرات لخريجي إحدى دور الأيتام.

إن المتطلبات القابلة للتنفيذ قانونًا للموافقة المستنيرة للمشاركين في البحث قد تمت زيارتها بالفعل من قبل الأطباء بفهم, وإن لم يتم تنفيذها دائما في الممارسة العملية حتى الآن. وهذا مهم بشكل خاص للمرضى الضعفاء, على سبيل المثال, للأطفال المرضى. بشكل طبيعي, ينبغي التقليل من مخاطر CI والإجراءات الغازية. لا تكتفي بإحضار الطفل إلى المعلومات العلمية والحصول على موافقته, كما هو مطلوب لشرح ملامح الدراسات القادمة, فائدتها ومخاطرها, “وفقا لتطور” صبور قليلا.ومع ذلك, يجب على كل من الوالدين والطفل فهم ما يمكن توقعه من التجارب المقترحة للعلاج. ولا يزال يتعين عليك تقديم تفسيرات, لأن, وفقا لقانون الأسرة, الاتفاق والاختلاف في الأمور المتعلقة بمصلحته, قد يجعل الطفل بالفعل 10 سنة, ناهيك عن الحاجة إلى موافقة الوالدين. يؤدي عدم الاهتمام بالقضايا الأخلاقية لـ CI إلى التقاضي. هكذا, في إحدى مستشفيات الولادة في موسكو رفعت دعوى قضائية فيما يتعلق بالمرض 2.5 سنوات من الطفل: حيث قام بإدخال الدواء في الفترة المحيطة بالولادة دون موافقة الوالدين ولم تظهر الجرعة للأطفال دون سن الثامنة عشرة 1 سنة. من المحتمل أن يفوز والدا الطفل بالقضية الآن.

لا ينبغي أن تكون هناك شروط خاصة منصوص عليها بعناية لإجراء دراسات على النساء الحوامل. المراجعة الأخلاقية في هذه الحالة يجب أن تأخذ في الاعتبار الأسئلة التي يتم من خلالها إجراء التجارب السريرية, الأم أو الطفل, سواء في هذه الحالة موافقة الأب المستنيرة. نتحدث بشكل عام عن النهج المتبع في أبحاث أدوية الجينوم التي أصبحت اليوم العديد من الأدوية, النساء اللاتي وصفة طبية لم يتم اختبارهن مطلقًا في هذه الفئة من السكان وقد يقدمن غيرهن, مختلفة عن الرجال, الآثار السريرية.

العديد من النزاعات والمشاكل الناجمة عن أبحاث المخدرات الأخلاقية الحيوية التي تشمل العسكريين. من ناحية, العديد من شركات الأدوية مهتمة بها, لأن النتيجة قد تكون شراء الحكومة للأدوية. لكن هذه الفئة الاجتماعية الضعيفة في وضع ثانوي فيما يتعلق بالطب الإداري, قانون, ولأن التجارب السريرية في هذه الفئة الاجتماعية محظورة. مع ذلك, أعرب سؤال مباشر للمشاركين في الجلسة المكتملة عن الحاجة إلى أفراد البحوث بشكل لا لبس فيه “نعم”, ولكن فقط في مجال الرعاية الصحية الوقائية …

الاهتمام بمشاكل التصوير المقطعي المحوسب لتحسين الممارسة الطبية, الجوانب الأخلاقية للبحث المعاصر كبيرة بما فيه الكفاية – كانت القاعة مكتظة.

تجدر الإشارة إلى أن اللوائح المتعلقة بالتجارب السريرية, ربما سيتم تصحيحه قريبًا وفقًا لقانون الترددات اللاسلكية “بشأن التنظيم الفني”. بحسب جي بي بيلوسوفا, تم إنشاؤها بالفعل لفرق قليلة بمشاركة علماء موثوقين من RAS وRAMS. وفي أكتوبر 15 ستستضيف موسكو المؤتمر الدولي الثالث للتجارب السريرية الذي سيتناول القضايا المتعلقة بالخلفية القانونية لـ CI, آفاق الدراسات متعددة المراكز, سلامة الأدوية والمكملات الغذائية, مبادئ التجارب السريرية المناعية, المثلية, الأدوية العقلية, وعلاقات هذه الدراسات بالطب المبني على الأدلة.

مقال منشور في النشرة الصيدلانية

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.

• مراجعة المعلومات التي تقدمها
• البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
• استجابة واضحة تركز على حالتك

ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.

سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك,دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

☎ واتساب اطلب مراجعتي العلمية الشخصية ✉ بريد إلكتروني اطلب مراجعتي العلمية الشخصية

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.