آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
What is GCP Auditor certification?
GCP Auditor training and certification.
Here is a list of covered topics:
GCP AUDITING GUIDELINE
Audits and Inspections in Clinical Research
Investigational Product Development, the FDA, and Good Clinical Practice Guidelines
Auditing as a Profession and Compliance Tool
The Types of Clinical Research Audits and Preparation
Quality Systems for Auditing
Risk-Based Auditing and Developing Risk-Based Auditing Plans
The Auditing Process: Clinical Investigator
The Auditing Process: Institutional Review Board/Ethics Committee
The Auditing Process: Sponsor/CRO
Gathering and Disseminating Information: Verbal and Written Communication
Regulatory Classification and Communication: Recent Inspection Findings
FDA Inspections of Clinical Investigators
How to prepare for an inspection for Good Clinical Practice by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Optional information:
إرشادات لإعداد عمليات التفتيش على برنامج GCP
توصية بشأن إجراءات التفتيش للتحقق من الامتثال للممارسات السريرية الجيدة
إرشادات لإجراء عمليات التفتيش على برنامج GCP
الملحق الأول للإرشادات الخاصة بإجراء عمليات التفتيش على برنامج GCP – investigator
الملحق الثاني للإرشادات الخاصة بإجراء فحص GCP – المختبرات السريرية
الملحق الثالث لإرشادات إجراء عمليات التفتيش على برنامج GCP – أنظمة الكمبيوتر
الملحق الرابع لإرشادات إجراء عمليات التفتيش على برنامج GCP – الراعي وCRO
الملحق الخامس للإرشادات الخاصة بإجراء عمليات التفتيش على برنامج GCP – وحدات المرحلة الأولى
الملحق السادس لإرشادات إجراء عمليات التفتيش على برنامج GCP – حفظ السجلات وأرشفة الوثائق
الملحق السابع لإرشادات إجراء عمليات التفتيش على برنامج GCP – الجزء التحليلي الحيوي, التحليلات الدوائية والإحصائية لتجارب التكافؤ الحيوي
إرشادات لتنسيق عمليات التفتيش على برنامج GCP والتعاون بين مفتشي برنامج GCP, المرجع والدول الأعضاء المعنية ولجنة المديرين التنفيذيين(ح) , في سياق تقييم امتثال برنامج GCP لطلبات ترخيص التسويق للاعتراف المتبادل والإجراءات اللامركزية
إرشادات لتبادل تقارير فحص GCP وفقًا للمادة 15(2) من التوجيه 2001/20/EC
إرشادات للتواصل بشأن عمليات التفتيش والنتائج في برنامج GCP
الإجراء الخاص بتوحيد إدخالات فحص GCP في EudraCT
إرشادات لإعداد تقارير فحص الممارسات السريرية الجيدة
توصيات بشأن مؤهلات المفتشين الذين يتحققون من الامتثال في التجارب السريرية لأحكام الممارسة السريرية الجيدة
بريد إلكتروني: [email protected]
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
